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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
中華人民共和國國務院令第442號 《麻醉藥品和精神藥品管理條例》已經2005年7月26日國務院第100次常務會議通過,現予公佈,自2005年11月1日起施行。 總理...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:現將《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》和《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》發給你們,請組織你局及轄區內有關麻醉藥品、精神藥品生產、經營、使用等單位,結合監督管理...
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藥品監督管理統計管理辦法(試行)(局令第29號)
《藥品監督管理統計管理辦法(試行)》於2001年2月9日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。 局長:鄭筱萸 二○○一年三月二十一日 藥品監督管理統計管理辦法(試行) 第一章總...
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關於轉發《國務院批轉國家藥品監督管理局藥品監督管理體制改革方案的通知》的通知
... 1.省、自治區、直轄市藥品監督管理局(以下簡稱省藥品監督管理局),爲同級人民政府的工作部門。主要職責是,領導省以下藥品監督管理機構,履行法定的藥品監督管理職能。 2.地(州、盟)、地級市根據工作需...
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關於公佈首批GSP檢查員名單的通知
...局劉麗敏遼寧省藥品監督管理局任春遼寧省藥檢所許學先吉林省藥品監督管理局孫偉吉林省藥品監督管理局李密黑龍江省藥品監督管理局周聲黑龍江省藥品監督管理總站張兵上海市藥品監督管理局宋慧珠上海市藥品監督管理局戴...
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關於公佈第三批GSP檢查員名單的通知
...品監督管理局蔡紅巖遼寧省錦州市藥品監督管理局陳英傑吉林省藥品監督管理局王卓慧吉林省藥品監督管理局紀義波吉林省長春市藥品監督管理局胡其昌吉林省吉林市藥品監督管理局王志東黑龍江省藥品稽查總隊吳慶豐黑龍江省...
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藥事法規與管理
...法規、法學和藥事管理學的基本知識,其內容爲:緒論、藥品管理法及實施條例、藥事管理體制與組織機構、藥品管理及法規、GMP與藥品生產管理、GSP與藥品經營管理、藥品使用管理、藥品註冊管理及有關法規、特殊管理藥品和...
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關於徵求對《藥品廣告審查管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品廣告審查管理,規範藥品廣告發布行爲,根據《中華人民共和國廣告法》、《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局起草了...
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關於印發藥品質量監督抽驗管理規定的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,中國藥品生物製品檢定所:爲貫徹執行《藥品管理法》,規範藥品監督抽驗工作,我局在總結《藥品質量監督抽查檢驗管理暫行規定》執行情況和廣泛聽取各地藥監、藥檢及管理相對人意...
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關於印發《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,局機關各司室、各直屬單位、有關協會(學會): 《國家藥品監督管理局關於加強藥品監督管理信息化建設的若干意見》業經1999年12月17日局務會審議通...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品生產管理,確保安全,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品生產管理辦法(試行)》,現印...
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《藥品召回管理辦法》(局令第29號)
2007年12月10日發佈 《藥品召回管理辦法》於2007年12月6日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局長:邵明立 ...
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關於表彰藥品監管優秀論文和調研報告的通報
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局,駐局監察局,國家藥品監督管理局機關各司室,各直屬單位:爲了總結藥品監督管理系統近年調查研究的成果和經驗,激發調研的積極性,進一步推動調研工作向廣度和深度發展,我局組...
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關於進口藥材登記備案等有關事宜的公告
根據《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》以及《進口藥材管理辦法(試行)》(國家食品藥品監督管理局令第22號)的有關規定,爲加強藥材進口的監督管理,現將有關事宜公告如下: 一、自2006年2月1日起,組織藥...
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關於印發《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲加強麻醉藥品和精神藥品經營管理,根據《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,我局制定了《麻醉藥品和精神藥品經營管理辦法(試行)》,現印發給你們。...
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關於徵求對《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品生產質量管理規範認證管理辦法(徵求意見稿)》修改意見的函
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》的有關規定,我局制定了《藥品生產監督管理辦法(徵求意見稿)》和《藥品...
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關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...法》的規定,我局對2002年12月11日第37號局長令發佈的《藥品生產監督管理辦法》(試行)進行修訂,現將《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)予以公佈,向社會各界徵求意見。歡迎各級藥品監督管理部門、藥品生產企業...
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軍地協作共同搞好藥品監督
...獻標識碼】C【文章編號】1680-6115(2004)06-0573-02 新《藥品管理法》第105條規定:“中國人民解放軍執行本法的具體辦法,由國務院、中央軍事委員會依據本法制定”。該條法律規定說明了部隊醫療單位在藥品監督管理過程中...
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《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
國家食品藥品監督管理局令 第14號 《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於加強2000年藥品流通監督管理工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門: 1999年,在黨中央、國務院的領導下,國家藥品監督管理局認真開展了以取締藥品集貿市場爲重點的糾正醫藥購銷中不正之風的工作,全國各地取締和關閉...
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《藥品廣告審查辦法》(局令第27號)
2007年03月13日發佈 《藥品廣告審查辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國國家工商行政管理總局審議通過,現以國家食品藥品監督管理局局令順序號發佈。本辦法自2007年5月1日起施行。 ...
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藥品流通監督管理辦法(暫行)(局令第7號)
《藥品流通監督管理辦法》(暫行)於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自1999年8月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年六月十五日 藥品流通監督管理辦法 (暫行) 第...
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關於實施《藥品進口管理辦法》有關事宜的通知
各口岸藥品監督管理局、各口岸藥品檢驗所,海關總署廣東分署,天津、上海特派辦,各直屬海關: 根據國家食品藥品監督管理局、海關總署第4號令,《藥品進口管理辦法》(下稱《辦法》)將於2004年1月1日起施行。爲切...
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關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,規範《藥品生產質量管理規範》(簡稱藥品GMP)認證工作,保證監督實施藥品GMP工作的順利進行,我...
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關於發佈藥品電子商務試點監督管理辦法的通知
廣東省、福建省、北京市、上海市藥品監督管理局: 爲加強藥品監督管理,規範藥品電子商務試點工作,經我局研究,制定了《藥品電子商務試點監督管理辦法》,現予以發佈。 請根據辦法,加強對藥品電子商務試點單...
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關於未通過藥品GMP、GSP認證企業所存特殊藥品管理事宜的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 目前各級食品藥品監督管理部門正在按照計劃和規定的時限開展藥品生產企業的藥品GMP認證和藥品經營企業的藥品GSP認證工作。爲妥善處理未通過藥品GMP、GSP...
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關於實施《藥品註冊管理辦法》(試行)有關事項的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:《藥品註冊管理辦法》(試行)(以下簡稱《辦法》)已於2002年12月1日施行。爲做好《辦法》實施過程中的銜接工作,現將有關事項通知如下:一、2002年12月1日前省級藥品監督管理部門...
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《藥品進口管理辦法》(局令第4號)
國家食品藥品監督管理局令 第4號 《藥品進口管理辦法》經過國家食品藥品監督管理局、中華人民共和國海關總署審議通過,現予發佈,自2004年1月1日起實施。 ...
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關於印發鄭筱萸局長在全國藥品監督管理財務工作座談會上講話及會議紀要的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 國家藥品監督管理局於2001年4月7日~8日在杭州召開了全國藥品監督管理財務工作座談會。會議根據全國藥品監督管理體制改革工作會議的精神,學習貫徹財政部關於做好藥品監督管...
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關於徵求對《藥品不良反應監測管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局):2002年4月國家藥品監督管理局會同衛生部,組織全國各省(區、市)藥品監督管理局和衛生廳(局)徵求對《藥品不良反應監測管理辦法(試行)》(下稱《試行辦法》)...