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醫療器械分類規則(局令第15號)
《醫療器械分類規則》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。自2000年4月10日起施行。 局長:鄭筱萸 二OOO年四月五日 醫療器械分類規則 第一條爲規範醫療器械分類,根據《醫療器...
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關於停止使用北京希翼互通醫療器械公司違法生產、經營的醫療器械產品的通知
...自治區、直轄市藥品監督管理局: 在全國藥品、醫療器械市場經濟秩序治理整頓專項行動中,北京市藥品監督管理局查處了一起違法生產、經營醫療器械案件。經查實,該案中北京希翼互通醫療器械公司非法生產未經註冊的...
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腔鏡精密特殊手術器械的管理
【摘要】目的探討腔鏡精密特殊手術器械有效的管理方法。方法分層人員培訓;固定專人負責專門清洗腔鏡精密特殊器械,嚴格交接班並記錄;嚴格執行精密特殊器械清洗流程;設立腔鏡精密特殊手術器械說明本;使用保護性包裝容...
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我國脊柱畸形治療發展史
...畸形治療發展史20世紀50年代最常見的脊柱畸形就是強直性脊柱炎駝背畸形、脊柱側彎等,當時被認爲是“不治之症。自從1945年SmithPeterson爲強直性脊柱炎駝背做截骨矯正手術,1962年Harrington治療脊柱側彎器械的問世,給了作者...
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脊柱生長閥技術在脊柱側凸患者中的應用
...外,手術後脊柱活動度和功能必然受影響,融合脊柱相鄰節段尤其是腰段脊柱退變、相鄰節段後凸畸形、下腰痛、內植物相關的併發症以及遲發感染的發生率亦較高[4、5],因此,國內外一些學者一直嘗試用一些不融合脊柱的...
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《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)局令第24號
《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》(暫行)於2000年8月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈,自發布之日起施行。局長:鄭筱萸二○○○年十月十三日一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法(暫...
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關於徵求對《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的通知
爲加強對醫療器械流通的監督管理,根據《醫療器械監督管理條例》和有關法規的規定,在聽取各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理部門和管理相對人意見的基礎上,我司組織起草了《醫療器械流通監督管理辦法》(徵求意...
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手術器械鏽蝕原因及防鏽管理體會
【關鍵詞】手術器械;鏽蝕;防鏽管理手術器械種類多,使用頻率高,部分器械使用一段時間後,在其軸節和齒槽等部位常有生鏽的現象,不但會縮短器械的使用壽命,而且還有較大的醫院感染隱患[1]。作者從事手術器械保...
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淺談對強直性脊柱炎的X線診斷及鑑別診斷
【摘要】目的探討對強直性脊柱炎的X線診斷及鑑別診斷。方法回顧性研究分析強直性脊柱炎的臨牀資料,根據各項檢查資料綜合分析。結果對15例強直性脊柱炎患者都做出了正確診斷及鑑別診斷。結論實踐證明,X線與臨牀結合...
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脊柱側凸術前病例討論對手術方案制定的影響分析
...醫生制定初步手術方案(包括診斷、手術入路、上下融合節段、是否行主胸彎選擇性融合、手術次數),隨後科內集體討論制定最終手術方案,分析比較兩種方案的差異。[結果]至2008年2月29日共收集143例患者,特發性脊柱側凸83例...
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骨科手術室外來內植入物、器械的規範化管理流程
【摘要】目的完善手術室外來手術器械的管理流程。方法對手術室外來器械進行規範准入、驗收、清洗、包裝和滅菌、覈對、交接,完善對外來器械的管理制度。結果保證內植入物、器械准入、滅菌質量,保證醫療安全,降低手...
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多節段脊柱結核的臨牀特點
【摘要】目的分析多節段脊柱結核的特點。方法對脊柱結核及其中多節段病例進行觀察、隨訪,做對比分析。結果多節段脊柱結核畸型大、不穩定者多、預後相對差。結論多節段脊柱結核術中維護及術後重建脊柱穩定性更爲重要...
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青少年特發性脊柱側凸外科治療進展
...需一段時間的外固定。Jarvis等在Harrington系統基礎上添加節段性椎板下鋼絲,進一步增加了對脊柱的矯正能力和術後脊柱的穩定性,還能在矢狀面上部分矯正胸椎後凸過小。但這一方法技術要求高,有損傷神經、椎板斷裂及硬膜...
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《醫療器械註冊管理辦法》(局令第16號)
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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手術室器械在供應室集中清洗消毒的臨牀實踐
【摘要】目的探討手術器械消毒供應中心集中清洗消毒管理經驗,評估效果,積累臨牀經驗。方法比較手術室自行清洗消毒及在供應室集中清洗消毒醫療器械的質量。結果對200個手術室清洗處理過的手術包內器械,在消毒供應室...
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青少年脊柱側彎矯正的進展
...過提拉鋼絲產生矯正胸後凸或腰前凸的力量。其優點爲多節段固定分散矯正負荷,光滑的Luque棍無機械加工薄弱點,可減少斷棍可能性,且無脫鉤之慮。缺點爲只能矯正中輕型脊柱側彎,椎板下穿鋼絲增加了損傷脊髓和神經的危...
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GSS器械在手術矯正脊柱側凸畸形的臨牀應用
...塞器和橫向連接器等組成。在脊柱側凸穩定區內的各脊柱節段上選擇數枚開口椎弓根螺釘行連續或間斷固定,通過連接棒進行連續固定,採用撐開、加壓或旋轉矯正的方法對畸形脊柱進行矯正。共治療16例脊柱側凸患者,平均年...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
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關於印發2005年制修訂醫療器械行業標準項目計劃的通知
各醫療器械專業標準化技術委員會及歸口單位: 現將2005年度制定、修訂醫療器械行業標準項目計劃印發給你們,其中強制性行業標準34項,推薦性行業標準55項(見附件)。 請各標準項目歸口技術委員會或單位對歸口內...
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兒童青少年脊柱彎曲異常的防治
...,而在冠狀面上不應有任何弧度。如果脊柱的1個或數個節段在冠狀面偏離身體中線向側方彎曲形成一個弧度,就稱之爲脊柱側凸(scoliosis)[8]。如果脊柱在矢狀面上的彎曲超過了正常範圍,則會出現駝背、鞍背、直背、圓背4...
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關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 《醫療器械生產監督管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第12號,以下簡稱“12號令”)已於2004年7月20日公佈施行。爲更好地貫徹施行12號令,現就有關問題通知如下,請遵...
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手術室外來手術器械的管理
【摘要】目的完善手術室各種器械的管理,保證消毒滅菌質量。方法對手術室外來器械進行規範化的清洗、包裝和滅菌,完善對外來器械的管理制度,優化工作流程。結果消毒滅菌質量合格,降低手術切口感染率,提高了手術器...
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醫療器械監督管理條例
中華人民共和國國務院令 第276號 《醫療器械監督管理條例》已經1999年12月28日國務院第24次常務會議通過,現予發佈,自2000年4月1日起施行。 總理朱鎔基 2000年1月4日 醫療器械監督管理條例 第一章總則 ...
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中西醫治療強直性脊柱炎的研究進展
中西醫治療強直性脊柱炎的研究進展(pdf)強直性脊柱炎是以中軸關節慢性炎症爲主、原因不明的全身性疾病。強直性脊柱炎屬於中醫痹證範疇,具有難治性、致殘性和破壞性等特點。現就近幾年中西醫治療強直性脊柱炎的療效綜...
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頸椎前路椎間融合術後鄰近節段的病變研究
摘要:[目的]研究頸椎前路椎間融合術後症狀性鄰近節段病變的發生率以及預測其發生的因素。[方法]112例頸椎間盤突出症或頸椎病接受頸椎前路椎體間融合術患者,行術後症狀的評價,神經學檢查及系列放射學檢查,分析...
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強直性脊柱炎易被誤診的“不死癌症”
強直性脊柱炎脊柱病變示意圖強直性脊柱炎,一種曾被稱爲“不死的癌症”的疾病。近期的調查數據顯示,目前,我國強直性脊柱炎患者大約超過500萬,其中大部分集中與16—30歲的年輕人。醫學專家稱,此病的致殘率非常高,...
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肢殘康復20年:假肢矯形器服務的發展與挑戰
...矯形器技師合作,在各種固定性矯形器創傷治療、原發性脊柱側凸矯形器治療、動態踝足矯形器腦癱兒治療、下肢矯形器對腦卒中病人步行功能影響等多方面開展了矯形器的臨牀治療和科研工作,並取得了一些可喜的結果。(十...
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手術室設立器械保障組的做法與體會
【摘要】 探討醫院手術室設立器械保障組的重要意義和基本做法;結合近4年以來的工作實踐,着重闡述器械保障組的崗位編配、職責任務和心得體會。【關鍵詞】手術室手術器械保障做法體會 解放軍第101醫院是一所外科...
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改良通用脊柱內固定系統治療生長髮育期脊柱畸形209例報告
...可:4例;差:3例。優良率92.7%。 結果顯示置滑動釘節段椎體生長明顯,矯形丟失少(圖6)。置釘均徒手操作,上起T2下達S1,無一因操作失誤引起重症併發症,無脊髓和神經根症狀,無1例術後切口感染。術後2例拍片發現血...