詞條 甲地高辛片 修訂歷史

關於甲地高辛片

品名中文名甲地高辛片漢語拼音JiadigaoxinPian英文名MetildigoxinTablets含量或效價規定本品含甲地高辛（C42H66O14）應爲標示量的85.0%～115.0%。性狀本品爲白色或類白色片。鑑別（1）取本品細粉適量（約相當於甲地高辛1mg），加乙醇－三氯甲烷（1：1）5ml，強力振搖數分鐘，使甲地高辛溶解，離心，取上清液於水浴上60～70℃蒸乾，殘渣照甲地高辛鑑別（1）項試驗，顯相同的反應。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查含量均勻度取本品1片，置5ml量瓶中，照含量測定項下的方法，自“精密加內標溶液1ml”起，依法測定，並計算每片的含量，含量均勻度的限度爲±20%，應符合規定（2010年版藥典二部附錄ⅩE）。溶出度取本品，照溶出度測定法（2010年版藥典二部附錄ⅩC第三法），以0.1mol/L鹽酸溶 ...