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我國生化藥外貿延續穩增之勢
近幾年,國內生化藥產業的轉型升級繼續進行,研發投入、生產能力、產業集中度均出現進一步提升。同時,國家一系列優惠政策的出臺,使生化藥產業發展的大環境趨好。在此背景下,2014年上半年,我國生化藥延續了2013年的穩定增長...
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2013年我國生化藥外貿再上新臺階
2013年我國生化藥產業轉型升級繼續進行,研發能力、生產能力、產業集中度均進一步提升,加之國家一系列利好政策的出臺,生化藥產業得到了長足的發展。出口走出上年陰霾2013年,我國生化藥出口額再創新高,達到23.97億美...
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一文打盡恆瑞品種大全:pipeline有多少競爭對手?
...的幾個原研全到期,你還沒上市,只能玩完。法米替尼(化藥1.1,II期):VEGFR/PDGFR抑制劑,完成鼻咽癌Ⅱ期、晚期結直腸癌Ⅱ期臨牀研究。海曲泊帕(化藥1.1,II期):TPO受體激動劑(專利WO2009103218),Eltrombopag類似物,治療血...
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生化藥物質量控制研究中應注意的問題
生化藥物是從生物體分離、純化所得的用於預防、治療和診斷疾病的生化基本物質,以及用化學合成、微生物合成或現代生物技術製得的這類物質。生化藥物有兩個基本特點:其一,它來自生物體;其二,它是生物體中的基本生...
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多組分生化藥注射劑基本技術要求(試行)
(2008年1月10日國食藥監注[2008]7號發佈)多組分生化藥是指原材料來源於人、動物的組織或者體液,或者通過發酵而來的非單一成分的藥品。大多數該類產品的組成成分不完全明確,按照化學藥品的質控方式很難控制其質量;並...
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化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求發佈
...監督管理局發佈了《關於發佈化學藥品注射劑和多組分生化藥注射劑基本技術要求的通知》(國食藥監注[2008]7號)。爲落實國家局制定的《整頓和規範藥品研製、生產、流通秩序工作方案》(國食藥監辦〔2006〕465號),嚴格審...
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家兔臟器生化藥物的研究現狀
【摘要】目的概述以家兔臟器爲原料提取的生化藥物,並對主要藥物進行了藥用價值說明和研究現狀介紹,爲深入研究和臨牀應用提供參考。方法對國內外文獻中關於家兔臟器生化藥物的研究進行檢索,分類總結。結果人們以家...
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藥典委擬停止使用部分注射劑藥品標準
...8月版;藥典1953年版第一增補本21三丁酸鈉注射液中檢所化藥地標升國標15冊22溴化丁基東莨菪鹼注射液中檢所藥品標準(二部)第三冊23鹽酸二氫埃託啡注射液中檢所衛生部藏藥部頒24鹽酸士的寧注射液中檢所藥品標準(二部)第...
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第二節 助消化藥
第二節 助消化藥 助消化藥多爲消化液中成分或促進消化液分泌的藥物。能促進食物的消化,用於消化道分泌機能減弱,消化不良。有些藥物能阻止腸道的過度發酵,也用於消化不良的治療。 稀鹽酸(dilute hydrochloric ...
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政府扶持做後盾我國生化藥上升潛力大
...比例相比仍處於較低水平,說明我國在包括生物醫藥的生化藥產業還有非常大的發展空間。2010~2012年三年間,生物醫藥進出口貿易額增長了一番。 政府扶植力度不斷加大 2013年,受醫療改革持續推進、醫保覆蓋...
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CFDA提醒關注中西藥複方製劑的用藥風險
...廣泛,但這類製劑成分複雜,除中藥外尚含有一種或多種化藥成分,臨牀使用中易忽略其化藥成分的安全性問題。其中包括化藥成分引起的不良反應;或與含有相同成分或功效類似的藥品聯合使用,易造成組方成分超劑量使用或...
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證病結合分類與中藥優勢
...爲兩種情況:單獨用中藥治療(顯著有效);也可中藥加化藥聯合治療(療效大於單獨化藥治療),中藥在化藥治療的基礎上繼續應用(單獨應用,中藥即時療效可能遠低於化藥),如能提高療效,是中醫藥又一優勢(因爲西醫...
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呂圭源陳素紅:證病結合分類與中藥優勢
...爲兩種情況:單獨用中藥治療(顯著有效);也可中藥加化藥聯合治療(療效大於單獨化藥治療),中藥在化藥治療的基礎上繼續應用(單獨應用,中藥即時療效可能遠低於化藥),如能提高療效,是中醫藥又一優勢(因爲西醫...
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家兔臟器生化藥物的研究現狀
【摘要】目的概述以家兔臟器爲原料提取的生化藥物,並對主要藥物進行了藥用價值說明和研究現狀介紹,爲深入研究和臨牀應用提供參考。方法對國內外文獻中關於家兔臟器生化藥物的研究進行檢索,分類總結。結果人們以家...
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健胃助消化藥用藥前須知
...年選用此類藥物較少,即使有也是暫時的輔助治療。助消化藥最常見的胃蛋白酶,這是一個有久遠歷史的藥物,現已知其功效很有限。而胰酶製劑,特別是在治療慢性胰腺炎所致的蛋白質、澱粉、脂肪等消化不良使用廣泛。此類...
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中國藥學會生化藥物專業委員會全國眼科藥物的臨牀應用與研究學術會議紀要
由中國藥學會生化藥物專業委員會主辦、山東省生物藥物研究院和山東正大福瑞達製藥有限公司承辦的“全國眼科藥物的臨牀應用與研究學術會議”於2000年10月26~29日在湖南長沙召開。 到會專家共30餘位,其中包括多位省市...
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【重磅】中國抗腫瘤化學新藥研發數據分析
...達20.4%,遠遠高於全球增長水平。新藥申請量膨脹抗腫瘤化藥1.1類新藥受理號數量從2010年的23個增至2014年的44個;化藥3.1類新藥受理號數量則從2010年的41個攀升至2014年的233個潛力巨大的抗腫瘤藥物市場,引起了國內外藥企的極大...
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藥物研究:化藥仿製藥研究和評價
問:輔料相容性試驗中,如果製劑處方中含有多種輔料,可以將輔料混合在一起進行相容性試驗嗎?答:輔料相容性試驗一般原則和方法可以按照《化學藥物製劑研究基本技術指導原則》進行。對於仿製製劑而言,國外已上市藥...
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從上半年藥品申報看研發方向與路徑
...,2015年上半年,我國藥品申報總件數達到4687件。其中,化藥申報達4141件,佔總申報件數的88.35%;生物製品緊隨其後,共申報了277件,佔總申報件數的5.91%;中藥則以214件排在第三,佔總申報件數的4.57%;輔料及體外診斷試劑加...
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動物藥概述
...行分離和提純,故“臟器製劑”這一名稱已被稱“臟器生化藥物”所代替。也可稱爲“動物生化藥物”。這類藥物許多爲高分子物質,現在多數尚不能用合成的方法生產。中藥中的動物藥也是“動物生化藥物”研究的重要內容,...
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低價藥目錄或公佈多家上市公司獨家品種入選
...見時的890個品種劑型又擴容近30%,篩選標準依舊保持在“化藥3元、中藥5元”以下。從定稿目錄來看,包含化藥品種283個、中成藥品種250個,其中,中藥獨家品種佔中成藥品種約16%,近10個品種進行了更替。包括天士力的複方丹...
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關於安排第三批化學藥品地標品種再評價通過品種的標準制定等工作的通知
...)。重新制定質上海量標準,修訂說明書。密環膠囊(生化藥)重新制定質量標準,修訂說明書。浙江乙酰天麻素原料藥。重新制定質量標準雲南乙酰天麻素片(頤康片,重新制定質量標準,修訂說明書。雲南神康片)暈寧貼膏...
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凱西萊對抗甲狀腺藥物所致肝損害的修復作用
...廣應用。參考文獻 1魏東,蘭青青.新藥凱西萊.中國生化藥物雜誌,1997,18(6):322.2王馭風.凱西萊治療病毒性肝炎雙盲觀察.中國生化藥物雜誌,2000,21(6):307.3凌勇武,徐立新.凱西萊治療慢性乙型中度肝炎臨牀療效觀察.中...
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新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得較好的保障,促進產品質量整體上得到一定程度的提高,滿足公衆...
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藥監局:中西藥複方製劑珍菊降壓片用藥風險
...珍珠層粉2種中藥成分及鹽酸可樂定、氫氯噻嗪和蘆丁3種化藥成分組成。適應症爲:降壓,用於高血壓症。2012年1月1日至2012年12月31日,國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫中有關珍菊降壓片的不良反應病例報告共計443例...
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揭祕搶仿明星江蘇豪森的研發管線
...其申報項目有了很大的增長,到2014年不僅僅仿製藥(含化藥3.1類),創新藥1.1類也有很大發展。5年內該公司的化藥申報類別分佈情況如下:作爲一個以仿製藥爲主的公司,化藥3-6類申報數量佔據了整個公司的88%項目量。其中一...
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胸腺肽生產工藝的改進
...進一步研究。 參考文獻 1李良鑄,李明曄.最新生化藥物製備技術,北京:中國醫藥科技出版社,2001,121. 2陳妍柯,王亞鵬.E花環法測定胸腺肽活性劑量效應.中國生化藥物雜誌,2001,(5):245-246. 3國家藥品監督管理...
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殼聚糖口腔止血海綿的研製
...性殼聚糖膜在兔眼中的降解及組織病理學觀察[J].中國生化藥物雜誌,2004,25(3):1332135.[2] 宋炳生,李漢傑.殼聚糖用於防治內科疾病的研究進展[J].中國生化藥物雜誌,2004,25(6):3762378.[3] 宋炳生,鍾曉峯.甲殼質及殼聚糖治療外傷的進展[J...
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關於查處標示吉林省輝南輝發製藥股份有限公司等生產的“複方苦蔘注射液”的通知
...,吉林省輝南輝發製藥股份有限公司、吉林省輝南長龍生化藥業股份有限公司、吉林凱倫藥業有限公司(現更名爲吉林柳河輝發製藥股份有限公司)、吉林精優製藥有限公司等四家藥品生產企業從山西金晶藥業有限公司1998年7月8...
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新版國家基本藥物目錄“重切蛋糕”
...以上醫院兩個終端放量,從而使其東家成爲最大贏家。在化藥方面,常見病、競品少的新進基本藥物品種顯然受益。如華東醫藥的阿卡波糖片劑劑型,僅華東醫藥與拜耳兩家生產,競爭形勢緩和;雙鷺藥業的三氧化二砷是化藥中...