歸脾丸 2014年11月15日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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歸脾丸藥典標準

品名

歸脾丸

Guipi Wan

處方

黨蔘80g、炒白朮160g、炙黃芪80g、炙甘草40g、茯苓160g、制遠志160g、炒酸棗仁80g、龍眼肉160g、當歸160g、木香40g、大棗(去核)40g

製法

以上十一味,粉碎成細粉,過篩,混勻。每100g粉末用煉蜜25~40g加適量的水泛丸,乾燥,製成水蜜丸;或加煉蜜80~90g製成小蜜丸或大蜜丸,即得。

性狀

本品爲棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;氣微,味甘而後微苦、辛。

鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:不規則分枝狀團塊無色,遇水合氯醛試液溶化;菌絲無色或淡棕色,直徑4~6μm(茯苓)。內種皮細胞棕黃色,表面觀多角形或類方形,垂周壁連珠狀增厚(炒酸棗仁)。纖維成束或散離,多碎斷,壁厚,表面有縱裂紋,兩端斷裂成帚狀或較平截(炙黃芪)。纖維束周圍薄壁細胞含草酸鈣方晶,形成晶纖維(炙甘草)。網紋導管直徑約至90μm(木香)。草酸鈣針晶細小,不規則地充塞於薄壁細胞中(白朮)。

(2)取[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取黨蔘對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各10μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以石油醚(30~60℃)—甲酸乙酯—甲酸(15:5:1)的上層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點;噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,在日光下檢視,顯相同顏色的斑點。

(3)取[含量測定]項下的供試品溶液作爲供試品溶液。另取黃芪甲苷對照品,加甲醇製成每1ml含1mg的溶液,作爲對照品溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)的下層溶液爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加熱至斑點顯色清晰,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照品色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(4)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加鹽酸無水乙醇溶液(10→100)20ml,加熱迴流30分鐘,放冷,濾過,濾液加水30ml,用三氯甲烷振搖提取2次,每次20ml,合併三氯甲烷液,蒸乾,殘渣加乙酸乙酯1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取遠志對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(14:8:0.5)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%硫酸乙醇溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

(5)取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加甲醇20ml,超聲處理15分鐘,濾過,濾液濃縮至1ml,作爲供試品溶液。另取當歸對照藥材1g,加甲醇20ml,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取上述兩種溶液各1μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—乙酸乙酯(9:1)爲展開劑,展開,取出,晾乾,置紫外光燈(365nm)下檢視。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的熒光斑點。

(6)取本品水蜜丸9g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸12g,剪碎,加硅藻土適量,研勻。加乙醚50ml,超聲處理20分鐘,濾過,濾液蒸乾,殘渣加甲醇1ml使溶解,作爲供試品溶液。另取木香對照藥材1g,同法制成對照藥材溶液。照薄層色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ B)試驗,吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以環己烷—丙酮(10:3)爲展開劑,展開,取出,晾乾,噴以10%香草醛硫酸溶液,加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中,在與對照藥材色譜相應的位置上,顯相同顏色的斑點。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(2010年版藥典一部附錄Ⅰ A)。

含量測定

照高效液相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ D)測定。

色譜條件與系統適用性試驗

以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑;以乙腈—水(32:68)爲流動相;用蒸發光散射檢測器檢測。理論板數按黃芪甲苷峯計算應不低於5000。

對照品溶液的製備

取黃芪甲苷對照品適量,精密稱定,加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供試品溶液的製備

取本品水蜜丸適量,研碎,取10g,精密稱定:或取小蜜丸適量,剪碎,取15g,精密稱定;或取重量差異項下的大蜜丸,剪碎,混勻,取15g,精密稱定。精密加入甲醇100ml,稱定重量,密塞,冷浸過夜,加熱迴流2小時,放冷,再稱定重量,用甲醇補足減失的重量,搖勻,濾過,精密量取續濾液50ml,蒸乾,殘渣加水10ml,微熱使溶解,用水飽和的正丁醇振搖提取4次,每次40ml,合併正丁醇提取液,用濃氨試液充分洗滌3次,每次40ml,棄去洗滌液,正丁醇液蒸乾,殘渣用甲醇溶解,並轉移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,搖勻,即得。

測定法

分別精密吸取對照品溶液10μl與20μl、供試品溶液20μl,注入液相色譜儀,測定,以外標兩點法對數方程計算,即得。

本品含炙黃芪以黃芪甲苷(C41H68O14)計,水蜜丸每1g不得少於0.10mg,小蜜丸每1g不得少於57μg,大蜜丸每丸不得少於0.52mg。

功能與主治

益氣健脾,養血安神。用於心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢,頭昏頭暈,肢倦乏力,食慾不振,崩漏便血。

用法與用量

用溫開水或生薑湯送服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日3次。

規格

大蜜丸每丸重9g

貯藏

密封。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

歸脾丸中藥部頒標準

劑型

濃縮丸

拼音名

Guipi Wan

標準編號

WS3-B-1303-93 黨蔘 80g 白朮(炒) 160g 黃芪(蜜炙) 80g 甘草(蜜炙) 40g 茯苓 160g 遠志(制) 160g 酸棗 40g 龍眼肉 160g 當歸 160g 木香 40g

製法

以上十一味,黨蔘、當歸、甘草、木香粉碎成細粉,其餘白朮等七味, 加水煎煮二次,第一次 3小時,第二次 2小時,合併煎液,濾過,濾液濃縮成相對密度 爲1.30~1.35(20℃)的稠膏,與上述粉末混勻,制丸,乾燥,打光,即得。

性狀

本品爲棕色的濃縮丸;氣香微,味甘而後微苦、辛。

鑑別

(1)取本品,置顯微鏡下觀察:木纖維多成束,黃色,呈長梭形,壁 厚,紋孔口呈橫狀或人字形。乳汁管直徑12~15μm ,含細小顆粒狀物。薄壁細胞紡綞 形,壁略厚,有極微細的斜向錯紋理。纖維束周圍薄壁細胞含草酸以鈣方晶,形成晶纖 維。

檢查

應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)

功能與主治

益氣健脾,養血安神。用於心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢,頭 昏頭暈倦乏力,食慾不振,崩漏便血。

用法與用量

口服,一次 8~10丸,一日 3次。

規格

每 8丸相當於原生藥 3g

貯藏

密封。

歸脾丸說明書

藥品名稱

歸脾丸

藥品漢語拼音

Guipi Wan

劑型

大蜜丸每丸重9g

性狀

歸脾丸爲棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;氣微,味甘而後微苦、辛。

歸脾丸的主要成份

黨蔘、黃芪、酸棗仁、當歸、茯苓、遠志、龍眼肉、白朮、木香、大棗、甘草等。

歸脾丸的功能主治

益氣健脾,養血安神。用於心脾兩虛,氣短心悸,失眠多夢,頭昏頭暈,肢倦乏力,食慾不振,崩漏便血。

歸脾丸的用法用量

用溫開水或生薑湯送服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日3次。

注意事項

1.忌不易消化食物。

2.感冒發熱病人不宜服用。

3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。

4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。

5.服藥4周症狀無緩解,應去醫院就診。

6.對歸脾丸過敏者禁用,過敏體質者慎用。

7.歸脾丸性狀發生改變時禁止使用。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.請將歸脾丸放在兒童不能接觸的地方。

10.如正在使用其他藥品,使用歸脾丸前請諮詢醫師或藥師。

藥物相互作用

如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

《醫學六要·治法匯》卷七之歸脾丸

組成

黃耆1錢,龍眼肉1錢,酸棗仁1錢(炒),人蔘1錢,木香2分,甘草(炙)2分半。

主治

《醫學六要·治法匯》卷七之歸脾丸主治思傷脾,神不歸於脾而健忘怔忡。

用法用量

加生薑3片,水煎服。

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