藥典標準
中藥名稱
桂附地黃丸
拼音名
Guifu Dihuang Wan
性狀
本品爲黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而帶酸辛。
鑑別
(1) 取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm,臍點短縫狀或人字狀。
糊化澱粉粒團塊類白色。
不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm,薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物。
草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排列成行。
果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁略呈連珠狀增厚。
薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣。
石細胞類方形或類圓形，壁一邊菲薄。
(2) 取本品小蜜丸或大蜜丸9g、水蜜丸6g，剪碎，加乙醚15ml，振搖15分鐘，放置1 小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml 使溶解，作爲供試品溶液。
另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml 含1mg 的溶液，作爲對照品溶液。
照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點於同一硅膠Ｇ薄層板上使成條狀，以環己烷－醋酸乙酯(3:1) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性 5％三氯化鐵乙醇溶液，熱風吹至斑點顯色清晰。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的藍褐色條斑。
(3) 取本品小蜜丸或大蜜丸9g、水蜜丸6g，剪碎，加乙醇10ml，振搖15分鐘，放置1 小時，濾過，作爲供試品溶液。
另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml 含1μl的溶液，作爲對照品溶液。
照薄層色譜法（附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述供試品溶液15μl 、對照品溶液 2μl ，分別點於同一硅膠Ｇ薄層板上，以石油醚（30～60℃）－醋酸乙酯(17:3) 爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以 0.1％2,4-二硝基苯肼溶液。
供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙紅色斑點。
處方
肉桂 20g 附子 (制)20g 熟地黃160g 山茱萸 (制) 80g牡丹皮60g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g
製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。
每100g粉末加煉蜜35～50g 與適量的水，泛丸，乾燥；或加煉蜜80～110g製成小蜜丸或大蜜丸，即得。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄Ⅰ A）。
功能與主治
溫補腎陽。
用於腎陽不足，腰膝酸冷，肢體浮腫，小便不利或反多，痰飲喘咳，消渴。
用法與用量
口服，水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1 丸，一日 2次。
規格
大蜜丸每丸重9g
貯藏
密封。
中藥部頒標準
劑型
濃縮丸
拼音名
Guifu Dihuang Wan
標準編號
WS3-B-1600-93
處方
肉桂 20g 附子(制) 20g 熟地黃 160g 牡丹皮 60g 山茱萸(制) 80g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g
製法
以上八味，澤瀉、茯苓粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次 3小時，第 二次 2小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30～1.35(20℃)的清膏；熟地 黃切片，加水煎煮三次，第一次 3小時，第二次 2小時，第三次 1小時，合併煎液，濾 液濃縮成相對密度爲1.30～1.35(20℃)的清膏；山茱萸及牡丹皮 40g照流浸膏與浸膏劑 項下的滲漉法(附錄17頁)，以70%乙醇爲溶劑，浸漬24小時後，進行滲漉，收集漉液 回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.30～1.35(20℃)的清膏，剩餘的牡丹皮及其餘山藥等三 味粉碎成細粉，與上述各清膏混勻，製成濃縮丸，乾燥，打光，即得。
性狀
本品爲黑棕色的濃縮丸；氣微香，味酸、澀。
鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數 個排列成行。石細胞類方形或類圓形，壁一邊菲薄。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中， 長80～240 μm ，針晶直徑 2～8 μm 。糊化澱粉粒團塊類白色。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定(附錄 8頁)。
含量測定
取本品 5丸，精密稱定，置 500ml燒瓶中，加氯化鈉 10g ，乙醇 5ml，用水蒸氣餾，收集餾出液約 250ml，移入 250ml量瓶中，加水稀釋至刻度。照分 光光度法(附錄51頁)，在 274nm波長處測定吸收度，按丹皮酚(C9H10O3) 的吸收係數 (E 1cm)爲 862計算，即得。 ? 本品含牡丹皮按丹皮酚(C9H10O3) 計算，不得少於0.10%。 ?
功能與主治
溫補腎陽。用於腎陽不足，腰膝酸冷，肢體乳腫，小便不利或反 多，痰飲喘咳，消渴?
用法與用量
口服，一次 8丸，一日 3次。
規格
每 8丸相當於原生藥 3g
貯藏
密封。
桂附地黃丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
桂附地黃丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
溫補腎陽。用於腎陽不足，腰膝痠冷，小便不利或反多，痰飲喘咳。
規格
用法用量
口服。小蜜丸一次9克，一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌不易消化食物。
2.治療期間，宜節制房事。
3.感冒發熱病人不宜服用。
4.陰虛內熱者不適用。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
8.服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。