桂附地黃丸藥典標準
品名
桂附地黃丸
Guifu Dihuang Wan
處方
肉桂20g、附子（制）20g、熟地黃160g、酒萸肉80g、牡丹皮60g、山藥80g、茯苓60g、澤瀉60g
製法
以上八味，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末用煉蜜35～50g加適量的水泛丸，乾燥，製成水蜜丸；或加煉蜜80～110g製成小蜜丸或大蜜丸，即得。
性狀
本品爲黑棕色的水蜜丸、黑褐色的小蜜丸或大蜜丸；味甜而帶酸、辛。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：澱粉粒三角狀卵形或矩圓形，直徑24～40μm，臍點短縫狀或人字狀（山藥）。糊化澱粉粒團塊類白色（附子）。不規則分枝狀團塊無色，遇水合氯醛試液溶化；菌絲無色或淡棕色，直徑4～6μm（茯苓）。薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數個排列成行（牡丹皮）。果皮表皮細胞橙黃色，表面觀類多角形，垂周壁連珠狀增厚（酒萸肉）。薄壁細胞類圓形，有橢圓形紋孔，集成紋孔羣；內皮層細胞垂周壁波狀彎曲，較厚、木化，有稀疏細孔溝（澤瀉）。石細胞類方形或類圓形，直徑32～88μm，壁一面菲薄（肉桂）。
（2）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醚15ml，振搖15分鐘，放置1小時，濾過，濾液揮去乙醚，殘渣加丙酮1ml使溶解，作爲供試品溶液。另取丹皮酚對照品，加丙酮製成每1ml含1mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取上述兩種溶液各10μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，使成條帶狀，以環己烷－乙酸乙酯（3：1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以鹽酸酸性5%三氯化鐵乙醇溶液，加熱至斑點顯色清晰。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的藍褐色條斑。
（3）取本品水蜜丸6g，研碎；或取小蜜丸或大蜜丸9g，剪碎。加乙醇10ml，振搖15分鐘，放置1小時，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取桂皮醛對照品，加乙醇製成每1ml含1μl的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液15μl、對照品溶液2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以石油醚（30～60℃）－乙酸乙酯（17：3）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以二硝基苯肼乙醇試液。供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同的橙紅色斑點。
| 時間（分鐘） | 流動相A（%） | 流動相B（%） |
| 0～20 | 11 | 89 |
| 20～30 | 90 | 10 |
| 30～40 | 11 | 89 |
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
酒萸肉
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈爲流動相A．以0.05%磷酸溶液爲流動相B，按下表中的規定進行梯度洗脫；檢測波長爲236nm。理論板數按馬錢苷峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取馬錢苷對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含20μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研碎，取約1g，精密稱定；或取小蜜丸或重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約1g，精密稱定。置具塞錐形瓶中，精密加入甲醇50ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率250W，頻率33kHz）45分鐘，放冷，再稱定重量，用甲醇補足減失的重量，搖勻，濾過，精密量取續濾液25ml（剩餘的續濾液備用），蒸乾，殘渣用甲醇溶解，轉移至Sml量瓶中，加甲醇至刻度，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含酒萸肉以馬錢苷（C17H26O10）計，水蜜丸每1g不得少於0.53mg;小蜜丸每1g不得少於0.38mg;大蜜丸每丸不得少於3.40mg。
牡丹皮
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以甲醇－水（70：30）爲流動相；檢測波長爲274nm。理論板數按丹皮酚峯計算應不低於3500。
對照品溶液的製備
取丹皮酚對照品適量，精密稱定，加甲醇製成每1ml含15μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取酒萸肉[含量測定]項下的備用續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含牡丹皮以丹皮酚（C9H10O3）計，水蜜丸每1g不得少於0.80mg;小蜜丸每1g不得少於0.60mg；大蜜丸每丸不得少於5.40mg。
功能與主治
溫補腎陽。用於腎陽不足，腰膝痠冷，肢體浮腫，小便不利或反多，痰飲喘咳，消渴。
用法與用量
口服。水蜜丸一次6g，小蜜丸一次9g，大蜜丸一次1丸，一日2次。
規格
大蜜丸 每丸重9g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
桂附地黃丸中藥部頒標準
劑型
濃縮丸
拼音名
Guifu Dihuang Wan
標準編號
WS3-B-1600-93
處方
肉桂 20g 附子（制） 20g 熟地黃 160g 牡丹皮 60g 山茱萸（制） 80g 山藥 80g 茯苓 60g 澤瀉 60g
製法
以上八味，澤瀉、茯苓粉碎成粗粉，加水煎煮二次，第一次 3小時，第 二次 2小時，合併濾液，濾過，濾液濃縮成相對密度爲1.30～1.35（20℃）的清膏；熟地 黃切片，加水煎煮三次，第一次 3小時，第二次 2小時，第三次 1小時，合併煎液，濾 液濃縮成相對密度爲1.30～1.35（20℃）的清膏；山茱萸及牡丹皮 40g照流浸膏與浸膏劑 項下的滲漉法（附錄17頁），以70%乙醇爲溶劑，浸漬24小時後，進行滲漉，收集漉液 回收乙醇，濃縮成相對密度爲1.30～1.35（20℃）的清膏，剩餘的牡丹皮及其餘山藥等三 味粉碎成細粉，與上述各清膏混勻，製成濃縮丸，乾燥，打光，即得。
性狀
本品爲黑棕色的濃縮丸；氣微香，味酸、澀。
鑑別
取本品，置顯微鏡下觀察：草酸鈣簇晶存在於無色薄壁細胞中，有時數 個排列成行。石細胞類方形或類圓形，壁一邊菲薄。草酸鈣針晶束存在於粘液細胞中， 長80～240 μm ，針晶直徑 2～8 μm 。糊化澱粉粒團塊類白色。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（附錄 8頁）。
含量測定
取本品 5丸，精密稱定，置 500ml燒瓶中，加氯化鈉 10g ，乙醇 5ml，用水蒸氣餾，收集餾出液約 250ml，移入 250ml量瓶中，加水稀釋至刻度。照分 光光度法（附錄51頁），在 274nm波長處測定吸收度，按丹皮酚（C9H10O3） 的吸收係數 （E 1cm）爲 862計算，即得。 ? 本品含牡丹皮按丹皮酚（C9H10O3） 計算，不得少於0.10%。 ?
功能與主治
溫補腎陽。用於腎陽不足，腰膝酸冷，肢體乳腫，小便不利或反 多，痰飲喘咳，消渴?
用法與用量
口服，一次 8丸，一日 3次。
規格
每 8丸相當於原生藥 3g
貯藏
密封。
桂附地黃丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
桂附地黃丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
溫補腎陽。用於腎陽不足，腰膝痠冷，小便不利或反多，痰飲喘咳。
規格
用法用量
口服。小蜜丸一次9克，一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌不易消化食物。
2.治療期間，宜節制房事。
3.感冒發熱病人不宜服用。
4.陰虛內熱者不適用。
5.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
6.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
7.嚴格按用法用量服用，本品不宜長期服用。
8.服藥2周症狀無緩解，應去醫院就診。
9.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
10.本品性狀發生改變時禁止使用。
11.兒童必須在成人監護下使用。
12.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
13.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。