枸櫞酸鉍鉀膠囊 2014年12月12日修訂版

BY wangyuan

心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
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枸櫞酸鉍鉀膠囊藥典標準

品名

中文名

枸櫞酸鉍鉀膠囊

漢語拼音

Juyuansuanbijia Jiaonang

英文名

Bismuth Potassium Citrate Capsules

含量或效價規定

本品含枸櫞酸鉍鉀,以鉍(Bi)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。

性狀

本品內容物爲白色顆粒。

鑑別

取本品的細粉適量(約相當於鉍220mg),加水50ml,充分攪拌,使枸櫞酸鉍鉀溶解,濾過,濾液照下述方法試驗。

(1)取濾液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液數滴,即顯深黃色。

(2)取濾液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即發生白色沉澱。

(3)取濾液0.2ml,迅速加新配製的吡啶一醋酐(3:1)5ml,初顯黃色,漸變爲紅色或紫紅色。

檢查

應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。

含量測定

取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於鉍200mg),加稀硝酸18ml,充分振搖,使枸櫞酸鉍鉀溶解,加水50ml,混勻,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10.45mg的鉍(Bi)。

類別

胃黏膜保護藥。

規格

0.3g(含鉍110mg)

貯藏

遮光,密封,在乾燥處保存。

版本

《中華人民共和國藥典》2010年版

枸櫞酸鉍鉀膠囊說明書

藥品類型

化學藥品

藥品名稱

枸櫞酸鉍鉀膠囊

藥品漢語拼音

Juyuansuanbijia Jiaonang

藥品英文名稱

Bismuth Potassium Citrate Capsules

成份

枸櫞酸鉍鉀   分子量:495.98

性狀

枸櫞酸鉍鉀膠囊的內容物爲白色顆粒。

作用類別

枸櫞酸鉍鉀膠囊爲胃黏膜保護類非處方藥藥品。

枸櫞酸鉍鉀膠囊的藥理作用

枸櫞酸鉍鉀膠囊主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋於潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。枸櫞酸鉍鉀膠囊還可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促進黏膜釋放前列腺素,從而保護胃黏膜。另外,枸櫞酸鉍鉀膠囊對幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進胃炎的癒合。

枸櫞酸鉍鉀膠囊的藥代動力學

枸櫞酸鉍鉀膠囊在胃中形成不溶性膠沉澱很難被消化道吸收,痕量的鉍吸收後主要分佈在肝、腎及其他組織中,以腎臟分佈居多,主要通過腎臟排泄。動物實驗證明,以常規劑量給藥,穩態血鉍濃度在5~14μg/mL之間。

枸櫞酸鉍鉀膠囊的適應症/功能主治

用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。

規格

0.3克(以鉍計110毫克)

枸櫞酸鉍鉀膠囊的用法用量

口服。成人一次1粒,一日4次,前3次於三餐前半小時,第4次於晚餐後2小時服用;或一日2次,早晚各服2粒。

枸櫞酸鉍鉀膠囊的禁忌

嚴重腎病患者及孕婦禁用。

枸櫞酸鉍鉀膠囊的不良反應

服藥期間口內可能帶有氨味,並可使舌苔及大便呈灰黑色,停藥後即自行消失;偶見噁心、便祕。

注意事項

1.枸櫞酸鉍鉀膠囊連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。

2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。

3.服用枸櫞酸鉍鉀膠囊期間不得服用其他鉍製劑,且不宜大劑量長期服用。

4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。

5.對枸櫞酸鉍鉀膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。

6.枸櫞酸鉍鉀膠囊性狀發生改變時禁止使用。

7.請將枸櫞酸鉍鉀膠囊放在兒童不能接觸的地方。

8.兒童必須在成人監護下使用。

9.如正在使用其他藥品,使用枸櫞酸鉍鉀膠囊前請諮詢醫師或藥師。

孕期及哺乳期婦女用藥

孕婦禁用,哺乳期婦女遵醫囑。

兒童用藥

遵醫囑。

老年用藥

未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

藥物過量

當血鉍濃度超過0.1μg/mL時,有可能導致鉍性腦病。

藥物相互作用

1.牛奶和抗酸藥可干擾本品的作用,不能同時服用。

2.與四環素同服會影響後者吸收。

3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。

貯藏

遮光、密封,在乾燥處保存。

備註

請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。

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