枸櫞酸鉍鉀膠囊藥典標準
品名
中文名
枸櫞酸鉍鉀膠囊
漢語拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
英文名
Bismuth Potassium Citrate Capsules
含量或效價規定
本品含枸櫞酸鉍鉀,以鉍(Bi)計算,應爲標示量的90.0%~110.0%。
性狀
本品內容物爲白色顆粒。
鑑別
取本品的細粉適量(約相當於鉍220mg),加水50ml,充分攪拌,使枸櫞酸鉍鉀溶解,濾過,濾液照下述方法試驗。
(1)取濾液1ml,加稀硫酸2~3滴酸化,加10%硫脲溶液數滴,即顯深黃色。
(2)取濾液10ml,加高氯酸溶液(1→10)10滴,即發生白色沉澱。
(3)取濾液0.2ml,迅速加新配製的吡啶一醋酐(3:1)5ml,初顯黃色,漸變爲紅色或紫紅色。
檢查
應符合膠囊劑項下有關的各項規定(2010年版藥典二部附錄Ⅰ E)。
含量測定
取裝量差異項下的內容物,混合均勻,精密稱取適量(約相當於鉍200mg),加稀硝酸18ml,充分振搖,使枸櫞酸鉍鉀溶解,加水50ml,混勻,加二甲酚橙指示液3滴,用乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)滴定至溶液顯黃色。每1ml乙二胺四醋酸二鈉滴定液(0.05mol/L)相當於10.45mg的鉍(Bi)。
類別
胃黏膜保護藥。
規格
0.3g(含鉍110mg)
貯藏
遮光,密封,在乾燥處保存。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
枸櫞酸鉍鉀膠囊說明書
藥品類型
化學藥品
藥品名稱
枸櫞酸鉍鉀膠囊
藥品漢語拼音
Juyuansuanbijia Jiaonang
藥品英文名稱
Bismuth Potassium Citrate Capsules
成份
枸櫞酸鉍鉀 分子量:495.98
性狀
枸櫞酸鉍鉀膠囊的內容物爲白色顆粒。
作用類別
枸櫞酸鉍鉀膠囊爲胃黏膜保護類非處方藥藥品。
枸櫞酸鉍鉀膠囊的藥理作用
枸櫞酸鉍鉀膠囊主要成份是三鉀二枸櫞酸鉍。在胃的酸性環境中形成彌散性的保護層覆蓋於潰瘍面上,阻止胃酸、酶及食物對潰瘍的侵襲。枸櫞酸鉍鉀膠囊還可降低胃蛋白酶活性,增加粘蛋白分泌,促進黏膜釋放前列腺素,從而保護胃黏膜。另外,枸櫞酸鉍鉀膠囊對幽門螺桿菌(HP)具有殺滅作用,因而可促進胃炎的癒合。
枸櫞酸鉍鉀膠囊的藥代動力學
枸櫞酸鉍鉀膠囊在胃中形成不溶性膠沉澱很難被消化道吸收,痕量的鉍吸收後主要分佈在肝、腎及其他組織中,以腎臟分佈居多,主要通過腎臟排泄。動物實驗證明,以常規劑量給藥,穩態血鉍濃度在5~14μg/mL之間。
枸櫞酸鉍鉀膠囊的適應症/功能主治
用於慢性胃炎及緩解胃酸過多引起的胃痛、胃灼熱感(燒心)和反酸。
規格
0.3克(以鉍計110毫克)
枸櫞酸鉍鉀膠囊的用法用量
口服。成人一次1粒,一日4次,前3次於三餐前半小時,第4次於晚餐後2小時服用;或一日2次,早晚各服2粒。
枸櫞酸鉍鉀膠囊的禁忌
嚴重腎病患者及孕婦禁用。
枸櫞酸鉍鉀膠囊的不良反應
服藥期間口內可能帶有氨味,並可使舌苔及大便呈灰黑色,停藥後即自行消失;偶見噁心、便祕。
注意事項
1.枸櫞酸鉍鉀膠囊連續使用不得超過7天,症狀未緩解,請諮詢醫師或藥師。
2.兒童用量請諮詢醫師或藥師。
3.服用枸櫞酸鉍鉀膠囊期間不得服用其他鉍製劑,且不宜大劑量長期服用。
4.如服用過量或出現嚴重不良反應,應立即就醫。
5.對枸櫞酸鉍鉀膠囊過敏者禁用,過敏體質者慎用。
6.枸櫞酸鉍鉀膠囊性狀發生改變時禁止使用。
7.請將枸櫞酸鉍鉀膠囊放在兒童不能接觸的地方。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.如正在使用其他藥品,使用枸櫞酸鉍鉀膠囊前請諮詢醫師或藥師。
孕期及哺乳期婦女用藥
孕婦禁用,哺乳期婦女遵醫囑。
兒童用藥
遵醫囑。
老年用藥
未進行該項實驗且無可靠參考文獻。
藥物過量
當血鉍濃度超過0.1μg/mL時,有可能導致鉍性腦病。
藥物相互作用
1.牛奶和抗酸藥可干擾本品的作用,不能同時服用。
2.與四環素同服會影響後者吸收。
3.如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用,詳情請諮詢醫師或藥師。
貯藏
遮光、密封,在乾燥處保存。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。