詞條 蒿甲醚膠囊 修訂歷史

關於蒿甲醚膠囊

品名中文名蒿甲醚膠囊漢語拼音HaojiamiJiaonang英文名ArtemetherCapsules含量或效價規定本品含蒿甲醚（C16H26O5）應爲標示量的90.0%～110.0%。鑑別（1）取本品內容物適量（約相當於蒿甲醚80mg），加無水乙醇10ml使蒿甲醚溶解，濾過，取濾液，照蒿甲醚項下的鑑別（1）、（2）項試驗，顯相同的反應。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品溶液主峯的保留時間應與對照品溶液主峯的保留時間一致。檢查有關物質取裝量差異項下的內容物適量，加乙腈溶解並稀釋製成每1ml中約含蒿甲醚10mg的溶液，濾膜濾過，取續濾液作爲供試品溶液；精密量取適量，用乙腈定量稀釋製成每1ml中含50μg的溶液，作爲對照溶液。照蒿甲醚有關物質項下的方法試驗。供試品溶液的色譜圖中如有雜質峯，其面積在對照溶液主峯面積0.5～1.0倍之間的雜質峯不得多於1個，其他單個雜質峯面積不得大於對照溶 ...