心氣虛,則脈細;肺氣虛,則皮寒;肝氣虛,則氣少;腎氣虛,則泄利前後;脾氣虛,則飲食不入。
凍幹人凝血因子Ⅷ濃製劑製造及檢定規程本品系由乙型肝炎疫苗免疫健康人的新鮮血漿分離、提純、凍幹並經病毒滅活製成。主要成份爲人凝血因子Ⅷ及少量纖維蛋白原,含適量枸櫞酸鈉,不含防腐劑。本品對缺秒人凝血因子Ⅷ所致的凝血機能缺陷具有糾正作用,專供防治甲型血友病患者的出血症狀。製造1.1製造要求1.1.1對血漿的要求1.1.1.1所用之血漿來源應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》要求,血漿應無凝塊、無纖維蛋白析出,非脂血,無溶血。在採集時應減少皮膚損傷,保持血流通暢,並與抗凝劑充分混合,用塑料袋採集。新鮮分離液體血漿或新鮮冰凍血漿及凍結冷沉澱,均可用於生產。1.1.1.2分離後的血漿應保持無菌,並應及時冰凍保存。自採血到凍結一般在8小時內完成。液體血漿應在4±2℃貯放,貯放時間應不超過小時,最長不得超過12小時。冰凍血漿(-30℃以下)保存期不超過6個月。1.1.2對製造工作室、設備及原材料的要求 ...
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