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關於《中國藥典》2005年版(三部)“血液製品原料血漿規程”修訂內容的公示通知
...料血漿規程修訂意見頁修訂前修訂後12二.血漿的採集3.單採血漿術程序(2)按規定進行體檢、化驗,合格者才能採集血漿。二.血漿的採集3.單採血漿術程序(2)按規定進行體檢、化驗,合格者才能採集血漿。對固定供血漿...
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不同海拔高度機採血漿循環次數和血漿蛋白含量變化初探
...蛋白含量變化情況,對地處青藏高原、黃土高原6個單採血漿站進行深入調查。結果6個站由於各自處於不同的海拔高度,機採血漿循環次數、抗凝劑用量和血漿蛋白含量存在很大差異,A、B、C、D、E、F站平均循環次數、抗凝劑用...
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原料血漿採集(單採知漿術)規程
...質量,施行單採血漿術時必須遵守下述規定。 1單採血漿站(簡稱採漿站) 1.1單採血漿站的建立,必須符合衛生部現行《單採血漿站基本標準》中的有關規定,並經省(市)衛生行政部門審覈批准。 1.2採漿站應具備...
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血液製品管理條例
...施監督管理。第二章原料血漿的管理第四條國家實行單採血漿站統一規劃、設置的制度。國務院衛生行政部門根據覈准的全國生產用原料血漿的需求,對單採血漿站的佈局、數量和規模製定總體規劃。省、自治區、直轄市人民政...
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乙型肝炎免疫球蛋白製造及檢定規程
... 1.1製造要求 1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。 乙型肝炎疫苗免疫按衛生部批准的免疫程序進行。每次免疫前採血樣用被動血凝法或其他適宜方法測定乙型肝炎表面抗體效價,當抗HB...
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血液製品原料血漿供應現狀分析
...家核發《單採血漿許可證》、專門從事單採血漿活動單採血漿站提供。基本爲有償獻漿,供血漿者以農民爲主。近年來,我國血液製品因其原料人血漿的供應短缺而變得緊俏,甚至出現“救命藥“難求的現象。隨着單採漿站整頓...
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長期常年單採血漿者體內血液學指標的研究
【摘要】目的研究長期單採血漿生理指標和免疫的變化。方法測量單採血漿者體內電解質、血細胞,血漿總蛋白與白蛋白進行採前與採後比較,免疫球蛋白、Fn與對照組比較。結果電解質、血漿總蛋白、白蛋白、免疫球蛋白與Fn...
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適合單採血漿丙氨酸氨基轉移酶篩查的微量檢測方法
【關鍵詞】單採血漿丙氨酸氨基轉移酶篩查微量檢測方法筆者通過對丙氨酸氨基轉移酶篩查的微量檢測方法進行改進,不僅減小實驗誤差,降低試劑成本,方便操作,降低勞動強度,而且保證了檢測結果判斷的準確性,更加適合...
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人破傷風疫苗免疫與抗-TT高效價血漿篩查方法的研究
...蛋白打下了良好的基礎。(致謝:承蒙寧夏區青銅峽單採血漿站同仁在宣傳、組織供血漿者方面大力的協助和支持;本所血清室張金主任、李秋菊同志、王惠玲同志在破傷風抗毒素檢測工作中鼎力幫助。再次一併致謝!)【參考...
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人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程
...製備。所用之血漿或血清的來源應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》。 1.1.2血漿或血清應儘可能保持無菌,否則應及時投料製造或低溫冰凍保存。低溫冰凍保存血漿量長保存期不應超過2年。 1.1.3製造工作室應符...
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單採血漿資源平臺無縫管理軟件系統在實施原料血漿檢疫期中的應用
...英企業科技發展有限公司出品。 3生產企業與各單採血漿站計算機管理方式 見圖1。注:TD-CDMA/GSM雙模無線網絡;現場總線網絡;……圖略 圖1生產企業與各單採血漿站計算機管理方式 4計算機對供血漿者和原料...
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關於貫徹落實非法採供血液和單採血漿專項整治工作實施方案有關意見的通知
... 爲貫徹落實國務院辦公廳《關於印發非法採供血液和單採血漿專項整治工作方案的通知》要求(國辦發〔2004〕44號),衛生部、公安部、監察部、國家食品藥品監督管理局2004年57日聯合召開了全國打擊非法採供血液和單採血...
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紅細胞單採術治療真性紅細胞增多症的效果觀察與護理
【關鍵詞】紅細胞單採術真性紅細胞增多症護理 真性紅細胞增多症(PV)是指外周血液中紅細胞數超過正常值,HB、HCT亦相應增高的一種原因不明慢性進行性骨髓造血活性普遍亢進的疾病,屬於骨髓組織異常增生的腫瘤性疾病。...
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應用血細胞分離機對血漿置換及治療性單採術臨牀研究
關鍵詞血漿置換;血液成分;單採術,治療性;血細胞分離機目前,隨着血液成分分離技術的不斷進步,血細胞分離機的廣泛應用,血細胞分離機已成爲我國各血站的必需設備,對於開展各種血液成分的治療性單採術及血漿置換...
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血液製品質量標準研討會會議紀要
...意見是否將國家藥監局發佈的“血液製品去除/滅活病毒技術方法及驗證指導原則”作爲《血液製品病毒安全性的基本要求》納入《中國藥典》2010年版的問題,會議經討論認爲“指導原則”不等同於“基本要求”,其有關內容亦...
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破傷風免疫球蛋白製造及檢定規程
...定相同。 1.1.2原料血漿 應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。 破傷風類毒素免疫按衛生部批准的免疫程序進行。 1.2製造工藝 1.2.1與《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》1.2.1~1.2.4項規定相...
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自願無償獻血者的心理需求與引導
...痛、怕老年疾病纏身。也由於20世紀90年代一些地下單採血漿站違法違規採血漿,以及部分採供血機構違法違規採血,造成輸血傳染疾病的報道後,因而害怕獻血感染疾病,也是自願無償獻血宣傳招募的最大障礙。但是,只要反...
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既往有償供血員HIV流行病學調查
...感染率1980年開始某生物製品研究所在本縣先後建立三個單採漿還輸血球血站(簡稱採漿站)和一個乙型肝炎表面抗原陽性採漿站,由於採漿站內的交叉污染,曾於1985年在有償供血員中暴發丙型肝炎。1995年3月,首次在本縣有償...
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艾滋病防治條例
...者和艾滋病病人進行醫學隨訪。第三十五條 血站、單採血漿站應當對採集的人體血液、血漿進行艾滋病檢測;不得向醫療機構和血液製品生產單位供應未經艾滋病檢測或者艾滋病檢測陽性的人體血液、血漿。血液製品生產單位...
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20例高白細胞性白血病白細胞單採後觀察
...(早期死亡率高)。筆者對20例高白細胞性白血病行白細胞單採治療進行了觀察,現報道如下。 1 材料與方法 1.1 主要材料與設備 美國Baxter公司產Cs3000血細胞分離機、Cs3000專用一次性全封閉管道(Kit4R2230)、CIS-F820血細胞...
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中華人民共和國獻血法
...買賣。血站、醫療機構不得將無償獻血的血液出售給單採血漿站或者血液製品生產單位。 第十二條 臨牀用血的包裝、儲存、運輸,必須符合國家規定的衛生標準和要求。 第十三條 醫療機構對臨牀用血必須進行覈查,...
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狂犬病免疫球蛋白製造及檢定規程
... 1.1製造要求 1.1.1原料血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》中11項要求。 1.1.2狂犬病疫苗免疫按衛生部批准的免疫程序進行。所用抗原應符合《人用狂犬病濃縮疫苗製造及檢定規程》要求。免疫後血樣用酶標...
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第二節 輸血
...某些手段將患者血中病理成分加以去除,如治療性血細胞單採格和血漿轉換術等。雖然上述方法還沒有完全爲臨牀廣泛應用,但輸血的意義已不僅只用於失血、貧血、出血性疾患者等的治療,而是有着更廣闊的應用前景。 一...
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凍幹人纖維蛋白原製造及檢定規程
...1.1.1對血漿的要求 1.1.1.1血漿應符合《原料血漿採集(單採血漿術)規程》要求 新鮮分離的液體血漿或冰凍血漿,去除冷沉澱以及凝血因子Ⅱ、Ⅶ、Ⅸ、Ⅹ後的血漿,均可用於生產。 1.1.1.2分離後的血漿應保持無菌,...
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血液製品過半缺口待補
...品行業發展曲折,“血液製品生產企業的謹慎批准、單採血漿站轉制等國家對血液製品行業的整頓既促使其良性發展,同時也加劇了供需矛盾”。朱茜舉例說,2011年貴州漿站關停16家,“當年的血漿供應量約減少了20%”。必經之...
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輸血安全與成分輸血
...、高效價的成分血使其比全血療效更高。如用細胞分離機單採技術,從單個供血者循環血液中採集濃縮血小板含量可達5.5×1011/(400~500)ml,輸入機器單採血小板可在短時間滿足治療要求並避免了輸入全血產生的一系列副作用。...
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RhD陰性的檢測意義及臨牀輸血
...製品包括RhD陰性冷凍紅細胞,RhD陰性懸浮紅細胞,血漿和單採血小板由蘇州市中心血站提供。 1.2方法 1.2.1RhD檢測,採用鹽水介質法(抗IgM+IgG),部分RhD採用達亞美血型卡檢測。 1.2.2初篩的RhD陰性,用IgG抗D和不同批號...
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血源乙型肝炎疫苗製造及檢定規程
...異常,並穩定。對獻血員的其他要求按《原料血漿採集(單採血漿術)規程》執行。 1.1.2個月接種過活疫苗,1年內接種過狂犬病疫苗者,均不採血。 1.1.3必要時以免疫擴散法(ID)測定HBsAg亞型。血源應以ad亞型爲主,可...
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駐馬店地區HIV感染者合併感染丙型肝炎病毒的臨牀分析
...者(20.1±12.5U/L),γ-GT也高於HIV感染者。結論HIV感染者與單採血漿所用分漿器有着密切的關係;HIV合併感染HCV者的肝功能損害明顯重於HIV感染者。【關鍵詞】HIV感染者合併感染HCV單採血漿艾滋病(AIDS)是一種由人類免疫缺陷病毒...
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衛生部關於印發《採供血機構設置規劃指導原則》的通知
...劃》)。一、採供血機構分類採供血機構分爲血站和單採血漿站。(一)血站。包括一般血站和特殊血站。1、一般血站:分爲血液中心、中心血站和中心血庫。2、特殊血站:包括臍帶血造血幹細胞庫和衛生部根據醫學發展需...