概述
大補陰丸同名方劑約有兩首，其中《丹溪心法》記載者爲常用方，其組成爲熟地黃120g、知母80g、黃柏80g、龜板120g、豬脊髓160g，具有滋陰降火之功效。主治用於腎陰虛火旺證。大補陰丸爲滋陰降火的常用方。現代常用於甲狀腺功能亢進、腎結核、骨結核、糖尿病等屬陰虛火旺證者。
《丹溪心法》方之大補陰丸
該方劑對神經、內分泌系統有強大的調節作用，對細胞功能有顯著調控作用，促進免疫功能，對心血管系統有積極影響，有抗甲狀腺功能亢進和降血糖作用，有4味藥對結核桿菌有抑制作用，因此對其適應證應有一定的治療作用。這種神經、內分泌調節及細胞功能的調控作用是現代醫學所不及的，其治療機理應進一步探討。[參考資料] 李炳照等主編.實用中醫方劑雙解與臨牀[M].北京：科學技術文獻出版社，2008：265.
組成
熟地黃120g、知母80g、黃柏80g、龜板120g、豬脊髓160g[參考資料] 魏睦新，王剛. 方劑一本通[M].北京:科學技術文獻出版社，2009.
熟地黃（酒蒸）18g、龜板（酥炙）18g、黃柏（炒褐色）12g、知母（酒浸，炒，蒸熟）12g。[參考資料] 李炳照等主編.實用中醫方劑雙解與臨牀[M].北京：科學技術文獻出版社，2008：263.
用法
加蜂蜜適量，水煎服，用量按原方比例酌減。[參考資料] 魏睦新，王剛. 方劑一本通[M].北京:科學技術文獻出版社，2009.
上爲細末，豬脊髓蒸熟，煉蜜爲丸。每服9g，空心鹽白湯送下。[參考資料] 李炳照等主編.實用中醫方劑雙解與臨牀[M].北京：科學技術文獻出版社，2008：263.
功能主治
具有滋陰降火之功效。主治用於腎陰虛火旺證。症見潮熱盜汗，咳嗽咯血，耳鳴遺精，舌紅少苔，尺脈數而有力。[參考資料] 魏睦新，王剛. 方劑一本通[M].北京:科學技術文獻出版社，2009.
方解
本方的配伍特點是：滋陰藥與清熱降火藥相配，培本清源，兩相兼顧。其中龜板、熟地用量較重，與知、柏的比例爲3：2，表明本方以滋陰培本爲主，降火清源爲輔。[參考資料] 魏睦新，王剛. 方劑一本通[M].北京:科學技術文獻出版社，2009.
本方治證乃因肝腎陰虛，相火亢盛所致。腎中水火本應既濟以並存，肝腎陰虧，則相火失制，陰虛火旺，故骨蒸潮熱，盜汗遺精，足膝疼熱，甚則虛火刑金，損傷肺絡，故咳嗽咯血，虛火上擾，故心煩易怒。治宜滋陰爲主，以培其本，佐以降火，以清其源。方中重用熟地、龜板滋陰潛陽，壯水制火，共爲君藥。黃柏、知母相須爲用，苦寒降火，保存陰液，平其陽亢，均爲臣藥。應用豬脊髓、蜂蜜爲丸，此乃血肉甘潤之品，既能滋補脊髓，又能制約黃柏的苦燥，俱爲佐使。諸藥合用，滋陰精而降相火，以達培本清源之效。[參考資料] 李炳照等主編.實用中醫方劑雙解與臨牀[M].北京：科學技術文獻出版社，2008：263.
本方的配伍特點，滋陰藥與清熱降火藥相配，培本清源，兩者兼顧。其中熟地和龜板的用量較重，與知、柏的比例爲3:2，表明是以滋陰培本爲主，降火清源爲次。對於陰虛火旺證，若僅滋陰而不降火，則虛火難清；若只降火而不滋陰，即使火勢暫息，猶恐復萌，故必須滋陰與降火使用，方可兩全。[參考資料] 李炳照等主編.實用中醫方劑雙解與臨牀[M].北京：科學技術文獻出版社，2008：263.
大補陰丸與六味地黃丸雖均能滋陰降火，但後者偏於補養腎陰，而清熱之力不足；前者則滋陰與降炎之效均著，故對陰虛而火旺甚者，選用前者爲宜。[參考資料] 李炳照等主編.實用中醫方劑雙解與臨牀[M].北京：科學技術文獻出版社，2008：263.
運用
[參考資料] 魏睦新，王剛. 方劑一本通[M].北京:科學技術文獻出版社，2009.
1．大補陰丸爲滋陰降火的常用方。臨牀上以骨蒸潮熱，舌紅少苔，尺脈數而有力爲證治要點。
2．加減法：若陰虛較重者，可加天門冬、麥門冬以潤燥養陰；陰虛盜汗者，可加地骨皮以退熱除蒸；咯血、吐血者，加仙鶴草、旱蓮草、白茅根以涼血止血；遺精者，加金櫻子、芡實、桑螵蛸、潼蒺藜以固精止遺。
3.使用注意：若脾胃虛弱，食少便溏，以及火熱屬於實證者不宜使用。
現代適應證
[參考資料] 李炳照等主編.實用中醫方劑雙解與臨牀[M].北京：科學技術文獻出版社，2008：263.
適應證：甲狀腺功能亢進、腎結核、骨結核、糖尿病等屬陰虛火旺者，均可應用。
腎結核
腎結核部分是由腎外結核竈如肺結核等經血行播散至腎臟，部分是由前列腺或附睾結核逆行擴散所致，血行播散者多在腎實質形成病竈，逆行擴散者多在腎盂腎盞形成病性。臨牀上早期多見於雙側腎臟，以後大多數爲單側，發病緩慢，早期無特殊不適，以後出現尿頻、尿血、尿痛等症狀，大多數血尿爲終末血尿，少數爲全程血尿。
糖尿病
糖尿病的病因至今尚未完全明瞭，目前公認糖尿病不是單一病因所致的疾病，而是複合病因引起的綜合徵。發病與遺傳、自身免疫及環境因素有關。從胰島β細胞合成和分泌胰島素，經血循環到達體內各組織器官的靶細胞，與特異性受體結合，引發細胞內物質代謝效應，在整個過程中任何一個環節發生異常均可導致糖尿病。糖尿病的代謝紊亂主要是由於胰島素生物活性或其效應絕對或相對不足引起的，臨牀主要表現爲易飢、多食、口渴、多飲、多尿及體重減輕。
骨結核
骨結核大部分是全身性結核的一部分，結核桿菌經血行感染到骨所致，少部分是由鄰近組織結核蔓延侵襲所致，臨牀上主要表現爲結核中毒症狀、骨痛及骨質破壞。
甲狀腺功能亢進
甲狀腺功能亢進最常見的原因是瀰漫性毒性甲狀腺腫（Graves病），目前公認本病的發生與自身免疫有關，但免疫系統功能異常的發生機制尚不清楚，主要有下述學說：①免疫耐受系統障礙。胸腺或外周環節清除自反應T細胞功能喪失，導致這類自反應的T細胞攻擊甲狀腺組織。②甲狀腺細胞表面免疫相關性蛋白的異常表達，使其成爲抗原遞呈細胞，誘發和加重針對甲狀腺的自身免疫反應。③由遺傳背景決定的特異性抑制性T細胞的功能缺陷，導致輔助性T細胞和B細胞功能增強。同時環境因素及感染因素也參與該疾病的發生。主要病理改變爲甲狀腺瀰漫性腫大，濾泡上皮細胞增生及淋巴細胞浸潤。臨牀主要表現爲高代謝綜合徵如多食、善飢、乏力；精神神經改變如焦慮、易怒、失眠、好動；心血管系統可出現心悸、氣短、心動過速、心律失常等，還可有消化、肌肉、骨骼、造血、生殖系統功能異常。主要體徵是甲狀腺瀰漫性腫大及突眼。
藥理作用
[參考資料] 李炳照等主編.實用中醫方劑雙解與臨牀[M].北京：科學技術文獻出版社，2008：263-265.
對神經、內分泌及糖代謝的影響
君藥熟地無論單味使用或與他藥配伍均具有對抗地塞米松對垂體－腎上腺皮質系統的抑制作用，減輕糖皮質激素對垂體－腎上腺皮質系統功能和形態的影響，使血漿皮質酮濃度升高；該藥還能顯著改善甲亢陰虛患者交感腎上腺素神經興奮症狀，使血漿cAMP含量趨向正常；有報道懷慶熟地黃對甲亢陰虛大鼠體重改變，24小時飲水量及尿量，血漿T3、T4及醛固酮濃度均有顯著的改善，使降T3低，使T4恢復正常；熟地黃還有降血糖作用，其機理尚待研究；地黃能顯著加強閾下劑量戊巴比妥鈉的催眠作用，從而起到鎮靜作用。對甲亢患者血清T3、T4值明顯升高，龜板煎劑也可使其明顯降低，其中T4恢復正常，而後雖然降低，但仍高於正常，而對於此時甲狀腺重量顯著降低，龜板可使其恢復正常；同時龜板煎劑可使紅細胞膜Na+-K+-ATP酶活性恢復正常，抑制T3對Na+-K+-ATP酶活性的升高，因而可抑制甲亢患者的代謝增高、蛋白質分解加速等；龜板煎劑可使胸腺明顯恢復，腎上腺明顯增重，腎上腺皮質球狀帶厚度增大，束狀帶外層細胞體積增大，胞漿升高，血漿皮質醇及尿17-羥類固醇明顯降低。臣藥黃柏不僅有中樞性鎮靜作用和解熱作用，所含小檗鹼可以阻斷神經節，抑制血管中樞及對抗交感神經介質而具有擴張血管和降壓作用；黃柏也具有一定的降血糖作用。知母所含菝葜皁苷元是Na+-K+-ATP酶抑制劑，因此和龜板一樣可抑制甲狀腺功能亢進時的代謝增高、蛋白質分解加速；知母可抑制腎上腺皮質激素在肝中的分解代謝，減緩了皮質激素在肝中的破壞失活；知母可抑制交感－腎上腺系統，可通過改善中樞遞質或其他因素，使中樞抑制活動增強，抑制交感神經中樞而使交感神經－腎上腺系統機能活動降低；知母能使增多的β-腎上腺素受體最大結合位點數減少，使M膽鹼能受體最大結合位點數增多，使細胞功能異常得到糾正；知母還能使腦內多巴胺-β-羥化酶活性降低，保護腎上腺皮質功能；知母皁苷在減輕皮質激素副作用同時有顯著的降血糖作用，並可使血中酮體減少；知母還顯示明顯的鎮靜效果。豬脊髓能改善精神、睡眠、腰痛。蜂蜜能調節神經系統功能，改善睡眠，提高腦力和體力活動，同時有雌激素樣作用。
由此可見該方劑通過對神經、內分泌功能的調節，對甲亢及糖尿病的確有一定的治療作用。
對免疫功能的影響
君藥熟地可通過減弱、阻斷環磷酰胺及地塞米松的某些作用環節而起到保護機體免疫功能的作用，對ConA誘導的淋巴細胞DNA合成、蛋白質合成以及IL-2的產生都有明顯地增強作用，說明該品有增強免疫功能的作用；動物實驗證明地黃能對抗因連續服用地塞米松後所致血漿皮質酮濃度下降，並能防止腎上腺皮質萎縮，其水提取物能使外周血T淋巴細胞顯著增加，增強網狀內皮系統的吞噬功能。對於甲亢患者T3所致胸腺萎縮、皮質淋巴細胞減少、皮質界限消失、淋巴細胞轉化率降低以及血清IgG抗體降低，龜板煎劑能明顯升高WBC數量、對抗潑尼松所致網狀內皮系統吞噬功能的抑制作用，能顯著拮抗上述免疫器官受害及功能抑制，使胸腺重量增加，組織結構恢復正常，淋轉率及血清IgG升高；龜板提取液還能提高巨噬細胞吞噬指數，具有免疫促進作用；同時龜板煎劑對人胚肺二倍體成纖維細胞有顯著促進生長和增殖以及抗衰老作用。臣藥黃柏有促進抗體生成的作用。蜂蜜能增加體液免疫功能，使抗體分泌細胞數增加。
該方劑在免疫方面的作用可能是其治療甲狀腺功能亢進、糖尿病等免疫功能異常所致疾病的機理所在。
對心臟、血管及血液流變學的影響
君藥熟地有強心作用，特別是對衰弱的心臟作用更強，能改善心肌供血不足，並有利尿和降壓作用，其降壓作用與地黃升高cAMP使cGMP比值降低有關。龜板有抗凝血、增加冠脈血流和提高耐缺氧能力，同時有抗高血脂和抗動脈硬化的作用，對於T3所致“甲亢陰虛證”大鼠的血黏度升高、心率加快，龜板煎劑可拮抗之。臣藥黃柏所含藥根鹼對心肌有正性肌力和抗心律失常的作用，且具有顯著而持久的降壓作用；黃柏所含小檗鹼能抑制血小板膜花生四烯酸（AA）的釋放和代謝，抑制TXA2的生成，抑制Ca2+內流，從而抑制血小板聚集和血凝塊的收縮。豬脊髓能改善心絞痛症狀，使血清膽固醇、低密度脂蛋白、動脈硬化指數均下降，並有降血壓作用。蜂蜜能增加心肌收縮力，擴張冠狀動脈，增加冠脈血流，對血壓有雙相調節作用，當血壓下降時可使之升高，當血壓升高時又能使之下降。知母的醇提取物對血小板聚集有顯著的抑制作用。
對細胞功能的影響
君藥熟地黃可加快骨髓造血幹細胞及粒單系祖細胞和早、晚期紅系祖細胞的增殖、分化，具有顯著的生血作用。環核苷酸系統是機體分子水平上的重要調控系統之一，cAMP及cGMP在調節細胞功能上有着甚爲廣泛而重要的作用，龜板可降低cAMP的反應性或升高cGMP系統的反應性，從而調節細胞功能。β腎上腺能受體－cAMP系統異常變化是“陰虛證”的共同生理變化，而滋陰藥龜板、知母等即在於通過某些環節調節β腎上腺能受體－cAMP系統的這種異常，從而調節細胞功能。知母能調節β腎上腺能受體及MchoR，從而使細胞功能異常得到糾正；同時知母所含菝葜皁苷元是Na+-K+-ATP酶的抑制劑，從而可進一步從細胞水平上調節機體的水鹽代謝。蜂蜜具有強壯和增強組織再生作用，促進生長，促進抗病能力，促進肝細胞再生，促進造血功能，使RBC及Hb含量增加，促進創傷及潰瘍癒合。
抗病原微生物及抗炎作用
君藥熟地對須瘡癬菌、石膏樣小芽孢癬菌等多種真菌有抑制作用，同時具有抗氧化和抗炎作用。龜板雖然無抗病原微生物作用的相關報道，但臨牀用於骨結核治療報道13例全部治癒，其中4例未用抗結核藥。臣藥黃柏通過抑制細菌呼吸及RNA合成而對多種病原微生物有抑制作用，黃柏水煎劑對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、檸檬色葡萄球菌、溶血性鏈球菌、肺炎雙球菌、炭疽桿菌、霍亂弧菌、白喉桿菌、枯草桿菌、大腸桿菌、銅綠假單胞桿菌、傷寒桿菌、副傷寒桿菌、腦膜炎雙球菌、各型痢疾桿菌等均有抑制作用；同時黃柏對鉤端螺旋體、結核桿菌也有較強的殺滅和抑制作用，還有抗流感病毒等作用；黃柏所含小檗鹼對炎症的毛細血管通透性增加及水腫有顯著的抑制作用，有抗增生作用。知母對傷寒桿菌等上述部分細菌均有抑制作用，知母乙醇、乙醚提取物對結核桿菌有較強的抑制作用，對皮膚真菌也有一定的抑制效果，其所含的芒果苷除可抑制結核桿菌生長外，還有顯著的抗單純皰疹病毒作用，因而有顯著的抗炎作用。蜂蜜對上述大部分細菌均有抑殺作用，並對結核桿菌有抑制作用。
歌訣
大補陰丸知柏黃，龜板脊髓蜜成方；咳嗽咯血骨蒸熱，陰虛火旺制亢陽。[參考資料] 魏睦新，王剛. 方劑一本通[M].北京:科學技術文獻出版社，2009.
摘錄
《丹溪心法》
《同壽錄》卷一方之大補陰丸
方名
大補陰丸
組成
黃柏（酒炒）3兩（淨），知母（酒炒）3兩（淨），龜版（酥炙，去邊）3兩（淨），熟地（酒蒸9次）5兩，鎖陽2兩，甘枸杞2兩，乾薑（炒紫色）2兩，五味子1兩，白芍（酒炒）1兩，天冬1兩，覆盆子2兩，菟絲子（酒炒）2兩，於白朮3兩（炒），陳皮1兩，牡蠣（童便煅）1兩，山萸肉1兩，虎脛骨1兩，防己（酒洗）1兩，牛膝（酒洗）1兩，當歸（酒洗）2兩。
功效
《同壽錄》卷一之大補陰丸具有益精明目，補腎水，壯腰膝之功效。
用法用量
每服80-90丸，空心炒淡鹽湯送下；冬月酒送下或米湯送下。
製備方法
上爲末，煉蜜爲丸，如梧桐子大。
摘錄
《同壽錄》卷一
大補陰丸藥典標準
品名
大補陰丸
Dabuyin Wan
處方
熟地黃120g、鹽知母80g、鹽黃柏80g、醋龜甲120g、豬脊髓160g
製法
以上五味，熟地黃、鹽黃柏、龜甲、鹽知母粉碎成粗粉，豬脊髓置沸水中略煮，除去外皮，與上述粗粉拌勻，乾燥，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜10～15g與適量的水製成水蜜丸，乾燥；或每100g粉末加煉蜜80～100g製成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲深棕黑色的水蜜丸；或爲黑褐色的大蜜丸；味苦、微甜帶澀。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚（鹽黃柏）。不規則塊片灰黃色，表面有微細紋理或孔隙（醋龜甲）。草酸鈣針晶成束或散在，長26～l10μm（鹽知母）。
（2）取本品水蜜丸5g，研碎；或取大蜜丸10g，剪碎，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約10ml，作爲供試品溶液。另取知母對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取芒果苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品水蜜丸1g，研碎；或取大蜜丸2g，剪碎，加甲醇10ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1～2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7:1:2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（25:75）爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加鹽酸—甲醇（1:100）的混合溶液製成每1ml含50μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研細，取約0.3g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸—甲醇（1:100）的混合溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率140W，頻率42kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用上述混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含鹽黃柏以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，水蜜丸每1g不得少於3.6mg；大蜜丸每丸不得少於19.0mg。
功能與主治
滋陰降火。用於陰虛火旺，潮熱盜汗，咳嗽咯血，耳鳴遺精。
用法與用量
口服。水蜜丸一次6g，一日2～3次；大蜜丸一次1丸，一日2次。
規格
大蜜丸 每丸重9g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
大補陰丸說明書
藥品名稱
大補陰丸
藥品漢語拼音
Dabuyin Wan
劑型
大蜜丸：每丸重9g
性狀
大補陰丸爲深棕黑色的水蜜丸；或爲黑褐色的大蜜丸；味苦、微甜帶澀。
大補陰丸的主要成份
熟地黃、鹽知母、鹽黃柏、醋龜甲、豬脊髓等。
大補陰丸的藥理作用
熟地黃滋補腎陰，龜甲育陰潛陽，共爲主藥以“培本”；輔以鹽知母、鹽黃柏苦寒瀉腎經虛火，以存陰液，此爲“清源”；以豬脊髓滋補精髓，兼制知母、黃柏之苦燥。諸藥相合，共奏補益肝腎，滋陰降火之功。
大補陰丸的功能主治
滋陰降火。用於陰虛火旺，潮熱盜汗，咳嗽咯血，耳鳴遺精。
大補陰丸的用法用量
淡鹽湯或溫開水送服。大蜜丸劑，成人一次服1丸；7歲以上小孩減半；3～7歲小孩服成人1/3量，一日2～3次；水蜜丸劑，一次6g，一日2～3次。
注意事項
1.忌食辛辣，不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。實熱者不宜使用。
3.脾胃虛弱，食少便溏者慎用。
4.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
5.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
6.服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。
7.對大補陰丸過敏者禁用，過敏體質者慎用。
8.大補陰丸性狀發生改變時禁止使用。
9.兒童必須在成人監護下使用。請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
專家點評
1.應用範圍：虛勞。症見骨蒸潮熱，遺精，盜汗，咳血、吐血、衄血，五心煩熱，心煩易怒，舌紅少苔，尺脈數而有力。
2.應用指徵：大補陰丸辨證要點是陰虛火旺。主要見症爲骨蒸潮熱，舌質紅少苔，尺脈數而有力。