大補陰丸藥典標準
品名
大補陰丸
Dabuyin Wan
處方
熟地黃120g、鹽知母80g、鹽黃柏80g、醋龜甲120g、豬脊髓160g
製法
以上五味，熟地黃、鹽黃柏、龜甲、鹽知母粉碎成粗粉，豬脊髓置沸水中略煮，除去外皮，與上述粗粉拌勻，乾燥，粉碎成細粉，過篩，混勻。每100g粉末加煉蜜10～15g與適量的水製成水蜜丸，乾燥；或每100g粉末加煉蜜80～100g製成大蜜丸，即得。
性狀
本品爲深棕黑色的水蜜丸；或爲黑褐色的大蜜丸；味苦、微甜帶澀。
鑑別
（1）取本品，置顯微鏡下觀察：薄壁組織灰棕色至黑棕色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物（熟地黃）。纖維束鮮黃色，周圍細胞含草酸鈣方晶，形成晶纖維，含晶細胞的壁木化增厚（鹽黃柏）。不規則塊片灰黃色，表面有微細紋理或孔隙（醋龜甲）。草酸鈣針晶成束或散在，長26～l10μm（鹽知母）。
（2）取本品水蜜丸5g，研碎；或取大蜜丸10g，剪碎，加甲醇30ml，超聲處理30分鐘，濾過，濾液濃縮至約10ml，作爲供試品溶液。另取知母對照藥材0.5g，同法制成對照藥材溶液。再取芒果苷對照品，加甲醇製成每1ml含0.2mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液10μl、對照藥材溶液和對照品溶液各2μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以乙酸乙酯—丁酮—甲酸—水（5:3:1:1）爲展開劑，展開，取出，晾乾，噴以5%三氯化鐵乙醇溶液。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的斑點。
（3）取本品水蜜丸1g，研碎；或取大蜜丸2g，剪碎，加甲醇10ml，加熱迴流15分鐘，濾過，濾液作爲供試品溶液。另取黃柏對照藥材0.1g，同法制成對照藥材溶液。再取鹽酸小檗鹼對照品，加甲醇製成每1ml含0.5mg的溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ B）試驗，吸取供試品溶液1～2μl、對照藥材溶液和對照品溶液各1μl，分別點於同一硅膠G薄層板上，以正丁醇—冰醋酸—水（7:1:2）爲展開劑，展開，取出，晾乾，置紫外光燈（365nm）下檢視。供試品色譜中，在與對照藥材色譜和對照品色譜相應的位置上，顯相同的黃色熒光斑點。
檢查
應符合丸劑項下有關的各項規定（2010年版藥典一部附錄Ⅰ A）。
含量測定
照高效液相色譜法（2010年版藥典一部附錄Ⅵ D）測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑；以乙腈—0.05mol/L磷酸二氫鉀溶液（25:75）爲流動相；檢測波長爲265nm。理論板數按鹽酸小檗鹼峯計算應不低於4000。
對照品溶液的製備
取鹽酸小檗鹼對照品適量，精密稱定，加鹽酸—甲醇（1:100）的混合溶液製成每1ml含50μg的溶液，即得。
供試品溶液的製備
取本品水蜜丸，研細，取約0.3g，精密稱定；或取重量差異項下的大蜜丸，剪碎，混勻，取約0.5g，精密稱定，置具塞錐形瓶中，精密加入鹽酸—甲醇（1:100）的混合溶液25ml，密塞，稱定重量，超聲處理（功率140W，頻率42kHz）1小時，放冷，再稱定重量，用上述混合溶液補足減失的重量，搖勻，濾過，取續濾液，即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各10μl，注入液相色譜儀，測定，即得。
本品含鹽黃柏以鹽酸小檗鹼（C20H17NO4·HCl）計，水蜜丸每1g不得少於3.6mg；大蜜丸每丸不得少於19.0mg。
功能與主治
滋陰降火。用於陰虛火旺，潮熱盜汗，咳嗽咯血，耳鳴遺精。
用法與用量
口服。水蜜丸一次6g，一日2～3次；大蜜丸一次1丸，一日2次。
規格
大蜜丸 每丸重9g
貯藏
密封。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
大補陰丸說明書
藥品類型
中藥
藥品名稱
大補陰丸
藥品漢語拼音
藥品英文名稱
成份
性狀
作用類別
適應症/功能主治
滋陰降火。用於陰虛火旺,潮熱盜汗，咳嗽，耳鳴遺精。
規格
大蜜丸每丸重9克
用法用量
口服。大蜜丸一次1丸，一日2次。
禁忌
不良反應
注意事項
1.忌不易消化食物。
2.感冒發熱病人不宜服用。
3.有高血壓、心臟病、肝病、糖尿病、腎病等慢性病嚴重者應在醫師指導下服用。
4.兒童、孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用。
5.服藥4周症狀無緩解，應去醫院就診。
6.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。
7.本品性狀發生改變時禁止使用。
8.兒童必須在成人監護下使用。
9.請將本品放在兒童不能接觸的地方。
10.如正在使用其他藥品，使用本品前請諮詢醫師或藥師。
藥物相互作用
如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請諮詢醫師或藥師。
藥理作用
備註
請仔細閱讀說明書並按說明使用或在藥師指導下購買和使用。
《同壽錄》卷一之大補陰丸
方名
大補陰丸
組成
黃柏（酒炒）3兩（淨），知母（酒炒）3兩（淨），龜版（酥炙，去邊）3兩（淨），熟地（酒蒸9次）5兩，鎖陽2兩，甘枸杞2兩，乾薑（炒紫色）2兩，五味子1兩，白芍（酒炒）1兩，天冬1兩，覆盆子2兩，菟絲子（酒炒）2兩，於白朮3兩（炒），陳皮1兩，牡蠣（童便煅）1兩，山萸肉1兩，虎脛骨1兩，防己（酒洗）1兩，牛膝（酒洗）1兩，當歸（酒洗）2兩。
功效
《同壽錄》卷一之大補陰丸具有益精明目，補腎水，壯腰膝之功效。
用法用量
每服80-90丸，空心炒淡鹽湯送下；冬月酒送下或米湯送下。
製備方法
上爲末，煉蜜爲丸，如梧桐子大。