藥典標準
藥品名稱
溴吡斯的明
拼音名
Xiubisidiming
英文名
PYRIDOSTIGMINE BROMIDE
來源(分子式)與標準
本品爲溴化1-甲基-3- 羥基吡啶二甲氨基甲酸酯。按乾燥品計算,含C9H13BrN2O2 不得少於98.5%。
性狀
本品爲白色或類白色結晶性粉末;味苦;有引溼性。
本品在水、乙醇或氯仿中極易溶解,在石油醚或乙醚中極微溶解。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲153 ~157 ℃。
吸收係數 取本品,精密稱定,加水溶解並定量稀釋製成每1ml 中約含25μg 的溶 液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在269nm 的波長處測定吸收度,吸收係數(E1cm 1% )應爲180 ~190 。
檢查
乾燥失重
取本品,在105 ℃乾燥至恆重,減失重量不得過2.0 %(附 錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑑別
(1) 取本品約0.1g,加氫氧化鈉試液1 ~2 滴,漸顯橙色,加熱後顏色 變黃,其蒸氣能使潤溼的紅色石蕊試紙變藍。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集527 圖)一致。
(3) 本品的水溶液顯溴化物的鑑別反應(附錄Ⅲ)。
含量測定
取本品約 0.25g,精密稱定,加冰醋酸20ml使溶解,加醋酸汞試液 5ml 與喹哪啶紅指示液3 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至無色,並將滴定的結果 用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當於26.11mg 的C9H13BrN2O2 。
類別
抗膽鹼酯酶藥。
劑量
常用量 口服 一次60mg 一日180mg 極 量 口服 一次 120mg 一日360mg
注意
心絞痛、支氣管哮喘、機械性腸梗阻及尿路梗塞患者禁用。
貯藏
遮光,密封保存。
製劑
溴吡斯的明片