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衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
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新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月,最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(簡稱《指南》)首次提出了“臨牀治癒的概念,明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉,並伴有ALT復常和肝臟組織學...
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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
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CRISPR:揹負這些“罪名”,2016我們拭目以待!(Cell、Science突破成果各1篇)
...製造“殺手蚊子”、消滅農作物的瘟疫或可剪切人類DNA的病毒。此外,情報機構特別關注了CRISPR編輯人類胚胎;報告指出,2015年基因編輯的快速發展讓還未形成嚴格監管的人類生殖細胞系編輯受到了強烈的質疑。實力依舊:Cell...
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寨卡病毒來襲,呈爆發式增長
...個南美洲國家先後向世界衛生組織WHO通報發現了多例寨卡病毒(Zika)感染。自2014年以來,WHO已經發現寨卡病毒在美洲存在本土流行,當前寨卡病毒在美洲區域的傳播出現上升態勢,疫情存在跨境傳播風險。美國疾病控制和預防...
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2016年可能上市的七大重磅藥物
...的聯合治療能大幅延長HIV患者壽命,並擴大適用抗逆轉錄病毒藥物的患者羣。4.Merck&Co.(默克公司)藥物:MK-5172A適應症:抗丙型肝炎病毒2020年銷售預測:$15.4億默克製藥正準備進入火熱的丙型肝炎治療市場,類似產品已有Gilead...
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2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...將大幅下滑。|TOP9特魯瓦達Truvada吉利德的另一種抗逆轉錄病毒藥特魯瓦達(Truvada)同樣躋身於年銷售額前10的地位,它的主要成分爲恩去他濱和提諾福,它同時含有Emtriva和Viread,它是雙向治療HIV感染藥物中的領先產品。FDA同時批...
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美國未來五年瞄準人類健康新挑戰
...得關注。比如,將在臨牀試驗中採用引發對多個菌株流感病毒產生廣泛的抗體結合反應的候選疫苗——成爲通用流感疫苗的關鍵一步;藥物基因組學實際臨牀環境中的應用將有助於改善一些藥物使用的結果;一項有關新型...
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2016年第一季度FDA批准的14款新藥
...單抗、JAZZ製藥公司的去纖維蛋白多核苷酸。抗丙型肝炎病毒藥物、抗HIV病毒藥物、控制和預防血友病出血的藥物和作用於神經系統藥物仍是重點。2016年1~3月FDA批准新藥表1.驅蟲藥甲苯咪唑的咀嚼片:Emverm1月5日FDA批准了美國Impa...
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血液製品質量標準研討會會議紀要
...品質量標準研討會,會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題,並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...
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如何應對“寨卡病毒”蔓延?
2月15日,我國確診第2例寨卡病毒患者。該患者由委內瑞拉回國,系在入境口岸首次檢出寨卡病毒感染病例。與此同時,春節假日期間,我國發現的一例輸入性寨卡病毒感染病例,經過江西省贛縣人民醫院隔離及醫療專家精心會...
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福建上月確診3例感染H7N93病例
...例3例。同時,報告發病數居前五位的甲、乙類傳染病爲病毒性肝炎、梅毒、肺結核、淋病、猩紅熱,佔發病總數的98.43%;報告死亡的傳染病爲梅毒、病毒性肝炎、艾滋病、肺結核、狂犬病、人感染H7N9。官方資料顯示,去年同期...
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賽默飛助力完成兩例寨卡病毒全基因組序列測定
...控中心和解放軍軍事科技院從血液和尿液中成功獲得寨卡病毒全基因組序列。這兩例病毒全基因組序列的測定爲寨卡病毒的溯源和進化提供了重要證據;同時對於後續診斷試劑、藥物和疫苗的研發具有深刻意義。“從先前的H1...
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北京大學獲2011國家自然科學基金名單(生物類)
...作用杜軍保北京大學2902012-01至2016-1231110103904/應用反轉錄病毒在斑馬魚中進行高通量基因組插入誘變張博北京大學2802012-01至2016-1281130003/血管損傷早期應答和啓動修復保護的信號轉導機制以及通過AGGF1干預的可能性研究田小利北京...
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寨卡“興風浪”警惕但別慌
...者馮麗妃截至2月20日,我國據報道已出現3例寨卡(Zika)病毒輸入型病例。國內預防警鐘已經敲響。寨卡病毒感染者大多臨牀症狀比較輕微,通常不需要特殊治療。此次之所以引起全球廣泛關注,是因爲在疫情最嚴重的巴西等國...
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各國政府正朝着2030年消滅病毒性肝炎的目標邁進
...月28日,194個成員國達成一項歷史性承諾,即到2030年消滅病毒性肝炎。在第69屆世界衛生大會上,各國政府一致投票決定採取首個全球病毒性肝炎策略,這標誌着截至目前在病毒性肝炎最大規模的全球性承諾。這項策略確定了到2...
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膦甲酸鈉注射液
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在233±2nm的波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲6.8~8.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版...
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單硝酸異山梨酯緩釋膠囊
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在233±2nm的波長處有最大吸收。 檢查:PH值應爲6.8~8.0(中國藥典1995年版二部附錄ⅥH)。不溶性微粒取本品1瓶,依法檢查(中國藥典1995年版...
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磷甲酸鈉注射液
...ml)製成每1ml中含1mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在233±2nm的波長處有最大吸收。(2)本品的顯鈉鹽的鑑別反應(中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ)。(3)本品的水溶液顯磷酸鹽的鑑別反應(中國藥...
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病毒製品專業委員會2013年第一次會議在北京召開
...委員會於2013年3月28-29日在北京召開《中國藥典》三部2015年版病毒疫苗專題討論會。藥典委員會病毒製品專業委員會部分委員、國家局藥品註冊司生物製品處相關負責人、中檢院、藥品審評中心有關專家、藥典會相關工作人員以...
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膦甲酸鈉注射液
...2)取含量測定項下的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄IVA)測定,在233±2nm的波長處有最大吸收。 檢查:pH值應爲6.8~8.0(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。氯化物精密量取本品10ml,置錐形瓶中,加入硝酸溶液...
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麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)生產工藝的建立
...收穫病毒液並加適量穩定劑後凍乾製成疫苗。疫苗按2005年版《中國藥典》三部進行檢定。結果麻疹減毒活疫苗(人二倍體細胞)各項技術指標均符合2005年版《中國藥典》三部的要求。結論人二倍體細胞爲基質可以製備麻疹減毒...
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單磷酸阿糖腺苷
.../L)調節至PH7,加水稀釋至刻度,依法測定(中國藥典1985年版,二部附錄16頁),比旋度爲爲+14°至+18°。 鑑別:(1)取本品約20mg,加鹽酸液(6mol/L)約2ml溶解後,加間苯三酚約10mg,振搖,置水溶中加熱,顯紫紅色。(2)...
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伊曲康唑
...水、甲醇、乙醇中不溶。熔點本品的熔點(中國藥典1995年版二部附錄ⅥC第一法)爲165~169℃。中華人民共和國國家藥品監督管理局發佈天津市藥品檢驗所審覈國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂國家醫藥管理局天津藥物研...
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2016面臨專利懸崖的重磅藥物Top5國內申報情況如何?
...定;銷售額在10億美元以下的產品有4個,分別是帶狀皰疹病毒活疫苗、複方洛匹那韋/利托那韋、吉非替尼和厄他培南。2016年10大專利到期藥品治療領域主要分佈在免疫調節劑、心血管系統、抗腫瘤以及全身用抗感染藥物。2016面...
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派特在行動公益講堂今年首場在武漢協和醫院啓動
...首場。自1999年成立以來,派特生物一直致力於人乳頭瘤病毒(HPV)感染防治領域的科研開發和成果推廣,如今發展成爲擁有1項國家專利、3項獨立知識產權,全國近300家服務中心實體,1300名員工的高新技術企業。衆所周知,中...
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更昔洛韋
...使成每1ml中約含10μg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ頁 鑑別:(1)取本品約20mg,加鹽酸1ml與氯酸鉀約30mg,置水浴上蒸乾,殘渣加氨試液數滴即顯紫紅色;再加氫氧化鈉試液數滴,紫紅色消失。(2)取...
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復旦大學揭示乙肝病毒“生活方式”
...獲悉,該校基礎醫學與臨牀醫學科研人員合作揭示了乙肝病毒在患者體內不爲人知的“生活方式。相關研究成果2月22日在線發表於《臨牀研究雜誌》。在該校袁正宏研究員指導下,公衛中心科學研究部博士張小楠在bDNA信號擴...
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“重大傳染病防治”科技重大專項課題開始申報
關於組織“艾滋病和病毒性肝炎等重大傳染病防治科技重大專項2016年度課題申報工作的通知各有關單位:按照《國務院印發關於深化中央財政科技計劃(專項、基金等)管理改革方案的通知》(國發〔2014〕64號)的有關精神...
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香雪製藥:中藥產業整合者
...先水平的高親和性TCR專利爲核心技術的新一代治療腫瘤、病毒感染和自身免疫性疾病的生物類新藥,並與臨牀單位合作開展特異性T細胞、tmHATac(類似於CART)等過繼免疫治療的第三類醫療技術臨牀研究與應用,與李懿博士共同設立香...