藥典標準
藥品名稱
苯丙氨酯
拼音名
Benbing’anzhi
英文名
PHENPROBAMATE
來源(分子式)與標準
本品爲3-苯基-1- 丙醇氨基甲酸酯。按乾燥品計算,含C10N13NO2 不得少於98.0%。
性狀
本品爲白色有光澤的葉狀結晶或結晶性粉末;微有特異臭。
本品在氯仿中易溶,在乙醇中溶解,在水或乙醚中微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲101 ~104 ℃。
檢查
溶液的澄清度與顏色
取本品 0.50g,加10ml溶解後,溶液應澄清無色。
氯化物 取本品0.25g ,加乙醇10ml溶解後依法檢查(附錄Ⅷ A),如發生渾濁,與標準氯化鈉溶液5ml 製成的對照液比較,不得更濃(0.02%)。
硫酸鹽
取本品1.0g,加丙酮30ml溶解後,依法檢查(附錄Ⅷ B),如發生渾濁,與標準硫酸鉀1.0ml 製成的對照液比較,不得更濃(0.01%)。
乾燥失重
取本品,以五氧化二磷爲乾燥,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑑別
(1) 取本品0.5g,加硫酸3ml ,加熱,即分解併發生二氧化碳的氣體。
(2) 取本品0.1g,加氫氧化鈉試液3ml ,加熱,即發生氨臭。遇溼潤的紅色石蕊試 紙即變藍。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集 229圖)一致。
含量測定
取本品約0.3g,精密稱定,照氮測定法項下的第一法(附錄Ⅶ D) 測定,即得。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當於17.92mg 的C10H13NO2 。
類別
安定藥。
劑量
口服 一次0.2 ~0.4g 一日0.6 ~1.2g
貯藏
密封保存。
製劑
苯丙氨酯片。