2 化藥部頒標準
2.1 拼音名
Beimeige Zhusheye
2.2 英文名
INJECTIO BEMEGRIDI
2.3 標準編號
2.4 來源
本品爲貝美格的滅菌溶液。含貝美格(C8H13NO2)應爲標示量的90.0~110.0%。
2.5 性狀
本品爲無色澄明液體。
2.6 鑑別
取本品1ml,加氫氧化鈉試液1ml與溴試液0.2ml,在水浴上加熱5分鐘, 放冷至室溫,用稀醋酸中和至石蕊試紙顯中性反應,再加茚三酮2mg,煮沸,即顯藍紫色。
2.7 檢查
pH值 應爲4.5~6.5(中國藥典1990年版二部附錄44頁)。 熱原 取本品,依法檢查(中國藥典1990年版二部附錄106頁),劑量按家兔體重每 1kg注射1ml,應符合規定。 其他 應符合注射劑項下有關的各項規定(中國藥典1990年版二部附錄5頁)。
2.8 含量測定
精密量取本品適量(約相當於貝美格 0. 25g),照氮測定法(中國 藥典1990年版二部附錄63頁第一法)測定,即得。每1ml硫酸液(0.05mol/L)相當於15.52 mg的C8H13NO2。
2.9 作用與用途
2.10 用法與用量
臨用前,用5%葡萄糖注射液稀釋後滴注。 靜脈滴注 一次50mg
2.11 注意
注射量過大或滴注過快可引起中毒。
2.12 規格
(1) 10ml:50ml;
(2) 20ml:50mg
2.13 貯藏
上海信誼藥廠 起草 上海市藥檢所 審覈