概述
薄荷腦又稱薄荷醇。分子式C10H20O,分子量156.26,呈顆粒式結晶,有薄荷氣味,熔點41~43℃。存在於脣形科植物薄荷Mentha haplocalyx Briq. 全草、金錢草 Glechoma longituba (Nakai) Kupr.全草、尖紫蘇Perilla,frutescens(L.)Britt.var acuta (Thunb.)Kudo全草等多種植物中,爲含氧單萜類衍生物,薄荷腦外用有刺激、麻醉,清涼、抗炎、祛痰和抑菌作用。此外,薄荷腦大量用於化妝品工業、糖果工業及香料工業。
薄荷腦藥典標準
品名
薄荷腦
Bohenao
l-MENTHOL
C10H20O 156. 27
來源
本品爲脣形科植物薄荷 Mentha haplocalyx Briq.的新鮮莖和葉經水蒸氣蒸餾、冷凍、重結晶得到的一種飽和的環狀醇,爲l-1-甲基-4異丙基環己醇-3。
性狀
本品爲無色針狀或棱柱狀結晶或白色結晶性粉末;有薄荷的特殊香氣,味初灼熱後清涼。乙醇溶液顯中性反應。
本品在乙醇、三氯甲烷、乙醚中極易溶解,在水中極微溶解。
熔點
應爲42~44℃(2010年版藥典一部附錄Ⅶ C)。
比旋度
取本品,精密稱定,加乙醇製成每1ml含0.1g的溶液,依法測定(2010年版藥典一部附錄Ⅶ E),比旋度應爲-49°~-50°。
鑑別
(1)取本品1g,加硫酸20ml使溶解,即顯橙紅色,24小時後析出無薄荷腦香氣的無色油層(與麝香草酚的區別)。(2)取本品50mg,加冰醋酸1ml使溶解,加硫酸6滴與硝酸1滴的冷混合液,僅顯淡黃色(與麝香草酚的區別)。
檢查
有關物質
取本品適量,加無水乙醇稀釋製成每1ml含50mg的溶液,作爲供試品溶液;精密量取薄荷腦對照品適量,加無水乙醇製成每1ml含薄荷腦0.5mg的溶液,作爲對照品溶液。照[含量測定]項下的色譜條件,其中柱溫爲110℃,取對照品溶液1μl注入氣相色譜儀,調節檢測靈敏度,使主成分色譜峯的峯高爲滿量程的20%~30%;再精密量取供試品溶液與對照品溶液各1μl,分別注入氣相色譜儀,記錄色譜圖至主成分峯保留時間的2倍。供試品色譜圖中如有雜質峯,各雜質峯面積的和不得大於對照品溶液的主峯面積(1.0%)。
不揮發物
取本品2g,置已乾燥至恆重的蒸發皿中,在水浴上加熱,使緩緩揮散後,在105℃乾燥至恆重,遺留殘渣不得過1mg。
重金屬及有害元素
照鉛、鎘、砷、汞、銅測定法(2010年版藥典一部附錄Ⅸ B)測定,鉛不得過百萬分之五;鎘不得過千萬分之三;砷不得過百萬分之二;汞不得過千萬分之二;銅不得過百萬分之二十。
含量測定
照氣相色譜法(2010年版藥典一部附錄Ⅵ E)測定。
色譜條件與系統適用性試驗
以交聯鍵合聚乙二醇爲固定相的毛細管柱;柱溫120℃;進樣口溫度250℃;檢測器溫度250℃;分流進樣,分流比10:1。理論板數按薄荷腦峯計算應不低於10000。
對照品溶液的製備
取薄荷腦對照品適量,精密稱定,加無水乙醇製成每1ml約含1mg的溶液,即得。
供試品溶液的製備
取本品約10mg,精密稱定,置10ml量瓶中,加無水乙醇溶解並稀釋至刻度,搖勻,即得。
測定法
分別精密吸取對照品溶液與供試品溶液各1μl,注入氣相色譜儀,測定,即得。
本品含薄荷腦(C10H20O)應爲95.0%~105.0%。
貯藏
密封,置陰涼處。
版本
《中華人民共和國藥典》2010年版
薄荷腦藥品說明書
適應症
局部應用時,有促進血循環及消炎、止癢等作用,可用於消炎、止癢、止痛、減輕浮腫等。
用量用法
滴鼻、口含或吸入用。
規格
複方薄荷滴鼻劑、薄荷含片、10%薄荷醑。