藥典標準
藥品名稱
白消安
拼音名
Baixiao’an
英文名
BUSULFAN
來源(分子式)與標準
本品爲1,4-丁二醇二甲磺酸酯。按乾燥品計算,含C6H14O6S2 不得少於98.5%。
性狀
本品爲白色結晶性粉末;幾乎無臭。
本品在丙酮中溶解,在水或乙醇中微溶。
熔點
本品的熔點(附錄Ⅵ C)爲114 ~118 ℃。
檢查
酸度
取本品0.20g ,加無水乙醇(對甲基紅指示液顯中性)50ml,加 熱溶解後,加甲基紅指示液3 滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定,不得超過0.05ml。
乾燥失重
取本品,置五氧化二磷乾燥器中,減壓乾燥至恆重,減失重量不得過 0.5 %(附錄Ⅷ L)。
熾灼殘渣
不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
鑑別
(1) 取本品約0.1g,加硝酸鉀0.1g與氫氧化鉀0.25g,加熱熔融,放冷,加水5ml 溶解,加稀鹽酸使成酸性,加氯化鋇試液數滴,即生成白色沉澱。
(2) 取本品約0.1g,加水10ml與氫氧化鈉試液5ml,加熱溶解後,即發生特殊氣味;放冷,將溶液分成2 份,1 份中加高錳酸鉀試液1 滴,溶液顏色由紫色漸變成藍色,最 後爲翠綠色;另1 份中加稀硫酸使呈酸性,加高錳酸鉀試液1 滴,溶液的紫色不變。
含量測定
取本品約0.2g,精密稱定,置200ml 錐形瓶中,加水40ml,附迴流 冷凝管,緩緩迴流30分鐘,放冷至室溫,加酚酞指示液數滴,用氫氧化鈉滴定液(0.1mo l/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當於12.32mg 的C6H14O6S2 。
類別
抗腫瘤藥。
劑量
口服 一日2 ~8mg 分3 次服用 維持量 一次0.5 ~2mg 一日1 次 小兒每日每公斤體重0.05mg。
注意
慢性粒細胞性白血病有急性變時應停用。用藥期間應嚴格檢查血象。
貯藏
密閉保存。
製劑
白消安片