與2010年版藥典三部附錄Ⅸ相關的文獻報道

2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋

...藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本（以下簡稱《第二增補本》）發行工作會議。據介紹，藥典增補本是對藥典的修訂和增補，與藥典具有同等法律效力。《第二增補本》在《中華人民共和國...

血液製品質量標準研討會會議紀要

...品質量標準研討會，會議討論並確定了《中國藥典》2010年版三部血液製品的相關增修訂意見及方法學研究課題，並落實了起草和複覈單位。第九屆藥典委員會血液製品專業委員會委員、中檢所和7個地方藥檢所有關專家、27個血...

2010年版《中國藥典》編制完成

2010年版《中國藥典》分爲三部出版，一部爲中藥，二部爲化學藥，三部爲生物製品。該藥典共收載品種4600餘種，其中新增1300餘種，基本覆蓋國家基本藥物目錄品種和國家醫療保險目錄品種。2010年版《中國藥典》有以下主要特...

《中國藥典》2010年版第二增補本有關增修訂內容的說明

...》具有同等的法定地位。自2010年10月1日《中國藥典》2010年版執行以來，按照《中國藥典》2015年版編制大綱所確定的內容，我委於2012年出版了第一增補本。前一階段我委經過廣泛徵求意見，進一步提出了增修訂內容，通過藥典...

2015《藥典》三部變四部附錄三合一

...徵求意見。根據反饋意見和建議，形成了“《藥典》2015年版總則（草案）”的整體框架和內容。今年3月28日，國家藥典委員會就通則（草案）進行爲期3個月的公開徵求意見。對比現行《藥典》可以發現：2015年版《藥典》通則（...

《中華人民共和國藥典》2005年版一部勘誤表

頁數品名誤正11三七【含量測定】測定法“…三者的總量不得少於5.0%。”【含量測定】測定法“…的總量不得少於5.0%。”20山豆根【含量測定】第8行“…吸取供試品溶液2～6μl，”【含量測定】第8行“…精密吸取供試品溶液2～6...

2010年版中國藥典編制完成明年7月1日實施

本報訊(記者賈曉宏)國家藥監局今天宣佈，2010年版《中國藥典》已經編制完成，將於明年7月1日實施。據國家藥監局新聞發言人顏江瑛今天介紹，新版《中國藥典》分爲中藥、化學藥、生物製品三部，收載品種4600餘種，其中新增...

替硝唑注射液

...3）取含量測定項下的溶液；照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅥA）測定，在317nm波長處有最大吸收，在262nm波長處有最小吸收。（4）本品顯鈉鹽與氯化物（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）的鑑別反應。　　檢查：pH值應爲3...

糯米藤根質量標準初步研究

...對糯米藤根藥材的質量控制僅《四川省中藥材標準》1987年版有簡單的外觀性狀描述[2],2005年版中國藥典尚未收載。本課題組對糯米藤根藥材質量標準進行了初步研究,建立了糯米藤根藥材粉末的顯微鑑別方法;以糯米藤根標準藥材...

替硝唑注射液

...潤的濾紙變爲黑色。（2）顯鈉鹽和氯化物（中國藥典19955年版二部附錄Ⅲ）的鑑別反應。（3）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部用錄Ⅳ）測定，在317nm波長處有最大吸收。　　檢查：pH值應爲3.5-5.5（...

新藥典第一增補本將發行涉及645品種

...會、中國醫藥科技出版社聯合在京召開《中國藥典（2010年版）》第一增補本（以下簡稱《第一增補本》）發行工作座談會。記者在會上獲悉，《第一增補本》對《中國藥典（2010年版）》的內容進行了很大的調整和補充，涉及645...

鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液

...l含鹽酸洛美沙星5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅠV）測定，在283nm、327nm波長處有最大吸收。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品與對照品主峯的保留時間應一致。（3）取，緩緩滴入溫熱的鹼性...

鹽酸洛美沙星葡萄糖注射液

...l含鹽酸洛美沙星5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅠV）測定。在283nm、327nm波長處有最大吸收。（2）在含量測定項下記錄的色譜圖中，供試品與對照品主峯的保留時間應一致。（3）取本品，緩緩滴入溫熱的...

2015年版《中國獸藥典》編制工作完成

本報訊記者從農業部網站獲悉，2015年版《中國獸藥典》編制工作已於近日完成。與2010年版《中國獸藥典》相比，收載品種明顯增加，標準體例更加完善，新典的標準內容更加切合臨牀使用和監管需要，整體水平明顯提升，安全...

苄達賴氨酸

...解，在乙醇和氯仿中幾乎不溶。熔點熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲179～184℃。　　鑑別：（1）取本品，加水製成每1ml中含30μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在307nm的波長處有最大吸收。...

曲昔匹特片

...稀鹽酸中易溶。熔點本品的熔點爲177-181℃（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）。　　鑑別：（1）取本品，加鹽酸液（0.1mol/L）製成每1ml中含8μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在212與258nm的波長處有最...

乳酸左氧氟沙星注射液

...1）取含量測定項下的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）測定，在293nm的波長處有最大吸收。（2）取本品適量，用0.1mol/L鹽酸溶液稀釋成每1ml中含左氧氟沙星0.1mg的溶液，照乳酸左氧氟沙星鑑別（1）項下試驗，...

鹽酸洛美沙星注射液

...5mg溶液，作爲對照品溶液。照薄層色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤB）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點於同一硅膠G薄層板上。以二氯甲烷-甲醇-氨水-乙腈（4∶4∶2∶1）爲展開劑，展開後晾乾，置紫外光燈（365nm）下...

鹽酸恩丹西酮

...氧化二磷乾燥器中乾燥30分鐘後，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）熔點爲175～180℃，熔融時同時分解。　　鑑別：（1）取本品，加0.1mol/L鹽酸溶液製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA...

依諾沙星片

...L）製成每1ml中含5μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄Ⅳ）測定，在266nm與346nm的波長處有最大吸收。（3）本品和紅外光吸收圖譜應與依諾沙星對照的圖譜一致。（藥品紅外光譜集1990年光譜號282）。（4）本品顯...

第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開

2010年2月1日，第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話，國家食品藥品監...

甲磺酸培氟沙星

...紅棕色。（2）取本品約30mg，照氧瓶燃燒法（中國藥典1995年版二部附錄ⅦC）進行有機破壞。以1%過氧化氫溶液10ml爲吸收液。俟生成的煙霧完全吸入吸收液後，加氧化鋇試液2滴，即產生白色沉澱，分離，沉澱在鹽酸中不溶。（3）...

注射用氨苄西林鈉/舒巴坦鈉

...峯保留時間一致。（2）顯鈉鹽的火焰反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。　　檢查：減度取，加水製成每1ml中含氨苄西林10mg舒巴坦5mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH），pH值應爲6.0-10.0。溶液的澄清度與顏色...

硫酸依替米星

...解並稀釋成每1ml中含50mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥE）。比旋度爲+100°～+　　鑑別：（1）取約5mg，加水1ml溶解後.加0.1%茚三酮的水飽和正丁醇溶液1ml與吡啶0.5ml，在水浴中加熱5分鐘，即顯青紫色。（2）水溶...

鹽酸丁咯地爾

...解，在乙醚中幾乎不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲194～198℃，熔融時同時分解。　　鑑別：（1）取本品與鹽酸丁咯地爾對照品，分別加甲醇製成每1ml中含10mg的供試品和對照品溶液，照薄層色譜法（中...

羥乙基澱粉200的理化常數與質量研究

...臭，無味。列入質量標準中。3溶解度按《中國藥典》2005年版二部凡例所列要求進行試驗，結果：本品在水中易溶，在甲醇、乙醇、異丙醇與丙酮中不溶［1］。列入標準中。4比旋度方法：取本品及對照品各1.5g，精密稱定，置25ml...

長春西汀

...微溶，在水中幾乎不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅣC）爲149-152℃。比旋度取本品，精密稱定，加二甲基甲酰胺溶解並定量稀釋成每1ml中　　鑑別：（1）取本品約20mg，加0.1mol/L鹽酸溶液2ml溶解後，加碘化鉍鉀...

鹽酸拓撲替康

...溶解並製成每1ml中含10mg的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄VIE），比旋度爲+91.0°至+101.1°。　　鑑別：（1）取本品，加0.1mol/L的鹽酸溶液溶解並製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄IVA）...

注射用舒巴坦鈉頭孢哌酮鈉

...對照品溶液一致。2.本品顯鈉鹽的鑑別反應（中國藥典1995年版二部附錄Ⅲ）。　　檢查：酸度取本品加水製成每1ml中含0.1g的溶液，依法測定（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。pH值應爲4.5-6.5。溶液的澄清度與顏色取本品5瓶，每...

鹽酸西替利嗪

...氯仿或丙酮中幾乎不溶。熔點本品的熔點（中國藥典1995年版二部附錄ⅥC）爲214～219℃，熔融時同時分解。　　鑑別：（1）取本品，用鹽酸溶液（9→1000）製成每1ml中含10μg的溶液，照分光光度法（中國藥典1995年版二部附錄ⅣA）...