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關於印發《麻醉藥品和精神藥品運輸管理辦法》的通知
...請表(附件2); (二)加蓋單位公章的《藥品生產許可證》或《藥品經營許可證》複印件(僅藥品生產、經營企業提供); (三)加蓋單位公章的《企業營業執照》或登記證書複印件; (四)經辦人身份證明覆印...
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《蛋白同化製劑、肽類激素進出口管理辦法(暫行)》(局令第25號)
...本或者副本)複印件; (四)進口單位的《藥品經營許可證》、《企業法人營業執照》、《進出口企業資格證書》(或《對外貿易經營者備案登記表》)、《組織代碼證書》複印件;藥品生產企業進口本企業所需原料藥和制...
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關於徵求對《麻醉藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》《精神藥品管理辦法(修訂徵求意見稿)》修改意見的通知
...品的生產單位必須具備以下條件:(一)具有《藥品生產許可證》;(二)具有麻醉藥品相應品種的藥品批准文號;(三)設有麻醉藥品生產管理人員和管理制度;(四)麻醉藥品生產設施和倉儲條件達到規定的安全管理要求。...
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《屍體出入境和屍體處理的管理規定》
...生監管,合格者簽發《屍體/棺柩/骸骨/骨灰入/出境許可證》。對因醫學科研原因出入境的屍體,出入境檢驗檢疫機構憑中國人類遺傳資源管理辦公室核發的《人類遺傳資源材料出口、出境證明》或者衛生部和省、自治區、...
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工業產品生產許可證管理辦法
...從源頭提高產品質量,保證產品安全,規範工業產品生產許可證管理工作,根據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》、《危險化學品安全管理條例》及國務院賦予國家質量監督檢驗檢疫總局(以下...
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食品生產加工企業質量安全監督管理辦法
...,根據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》、《國務院關於進一步加強產品質量工作若干問題的決定》以及國務院賦予國家質量監督檢驗檢疫總局(以下簡稱“國家質檢總局”)的職能等有關規定...
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關於加強醫療器械生產企業日常監督工作的通知
...企業日常監督工作有關事項通知如下:一、強化生產企業許可證的年檢和發證工作(一)各省、市、自治區藥品監督管理部門要嚴格認真抓好各項有關醫療器械生產企業法規的執行。以執行生產企業許可證年度驗證爲主要措施,...
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麻黃素管理辦法(試行)(局令第12號)
...濟貿易合作部會同國家藥品監督管理局批准,麻黃素出口許可證由對外經濟貿易合作部簽發。麻黃素出口企業每次出口麻黃素須向所在地省級藥品監督管理局提出書面申請,並提供以下材料:(一)蓋有本單位公章的麻黃素出口許...
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國家商檢局關於下達《進出口化妝品檢驗管理規定》的通知
...鑑定合格單。 首次出口的化妝品必須提供生產、衛生許可證,產品鑑定證書及安全性評價資料,產品成份表。特殊化妝品必須提供臨牀實驗報告。化妝品成份有變動的須提前三十天向商檢機構備案,並附變動說明。 第六...
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醫療器械監督管理條例
...藥品監督管理部門審查批准,併發給《醫療器械生產企業許可證》。無《醫療器械生產企業許可證》的,工商行政管理部門不得發給營業執照。 《醫療器械生產企業許可證》有效期5年,有效期屆滿應當重新審查發證。具體...
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《藥品經營許可證管理辦法》(局令第6號)
... 第6號 《藥品經營許可證管理辦法》於2004年1月2日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2004年4月1日起施行。 ...
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進出口商品檢驗法實施條例
第一章 總 則 第一條 根據《中華人民共和國進出口商品檢驗法》(以下簡稱《商檢法》)的規定製定本條例。 第二條 中華人民共和國國家進出口商品檢驗局(以下簡稱國家商檢局)主管全國進出口商品檢驗工作。...
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關於印發《醫療器械生產日常監督管理規定》的通知
...規章、規範性文件及標準,對已取得《醫療器械生產企業許可證》或已按照規定告知登記的醫療器械生產企業生產醫療器械的行爲和過程實施日常監督檢查的過程。日常監督檢查活動包括質量體系檢查、專項檢查、產品質量摸底...
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關於徵求《醫療器械生產企業監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的通知
...關要求組織驗收。驗收合格的,發給《醫療器械生產企業許可證》。不予發證的,應當書面說明理由。 第十條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理局可以委託下一級(食品)藥品監督管理局進行現場驗收。 ...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
...)藥品監督管理部門提出申請,填寫《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》(見本辦法附件2),並提交以下材料: (一)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明; (二)工商行政管理部門出具的擬辦企...
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《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
...)藥品監督管理部門提出申請,填寫《醫療器械生產企業許可證(開辦)申請表》(見本辦法附件2),並提交以下材料: (一)法定代表人、企業負責人的基本情況及資質證明; (二)工商行政管理部門出具的擬辦企...
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《醫療機構製劑配製監督管理辦法》(試行)(局令第18號)
...監督管理部門提交以下材料: (一)《醫療機構製劑許可證申請表》(見附件1); (二)實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》自查報告; (三)醫療機構的基本情況及《醫療機構執業許可證》副本複印件; ...
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《醫療器械經營企業許可證管理辦法》(局令第15號)
... 第15號 《醫療器械經營企業許可證管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 局...
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《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》(國務院令第503號)
...業整頓;造成嚴重後果的,吊銷營業執照。 第七條 出口產品的生產經營者應當保證其出口產品符合進口國(地區)的標準或者合同要求。法律規定產品必須經過檢驗方可出口的,應當經符合法律規定的機構檢驗合格。 ...
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《麻醉藥品和精神藥品管理條例》(國務院令第442號)
...定點生產企業應當具備下列條件: (一)有藥品生產許可證; (二)有麻醉藥品和精神藥品實驗研究批准文件; (三)有符合規定的麻醉藥品和精神藥品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施; (四)有通...
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關於徵求對《藥品經營許可證管理辦法》(徵求意見稿)修改意見的函
...省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲加強《藥品經營許可證》管理,規範藥品經營行爲,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》等有關法律、法規和規定,我局起草了《藥品經營許可...
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關於加強進口藥品管理有關問題的通知
...─┼───┤││名稱││《藥品經營企業││││││許可證》證號│││收├────┼────────────┼───────┴───┤│貨│地址││││單│││││位├────┼───┬───┬────...
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《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
...業的,按照本辦法第四條、第五條的規定辦理《藥品生產許可證》。 第七條 省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門收到申請後,應當根據下列情況分別作出處理: (一)申請事項依法不屬於本部門職權範圍的...
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關於醫療器械產品生產許可證管理工作中有關問題的通知
...隨着政府機構改革中工作職能的調整,全國工業產品生產許可證工作也相應出現一些變化。爲進一步做好工作,加強醫療器械發證產品和企業的監督管理,提高生產許可證工作的有效性,根據國家質量技術監督局質發[1998]184號...
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《藥品生產監督管理辦法》(試行)(局令第37號)
...適用範圍包括開辦藥品生產企業的申請與審批、藥品生產許可證管理、藥品委託生產管理及監督檢查管理等。第三條國家藥品監督管理局主管全國藥品生產監督管理工作;省、自治區、直轄市藥品監督管理局負責本行政區域內的...
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第一條爲了加強糧食收購管理,維護糧食市場秩序,保障糧食供應,保護農民和其他糧食生產者的合法權益,制定本條例。
...院農業行政主管部門頒發的種子、種畜禽、水產苗種生產許可證。生產單位和個人申請轉基因植物種子、種畜禽、水產苗種生產許可證,除應當符合有關法律、行政法規規定的條件外,還應當符合下列條件:(一)取得農業轉基...
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關於印發《食品質量安全市場準入審查通則》的通知(一)
...,依據《中華人民共和國產品質量法》、《工業產品生產許可證試行條例》等有關法律法規和食品質量安全市場準入制度的有關規定,制定本通則。二、本通則適用於對食品生產加工企業進行保證產品質量必備條件的審查和強制...
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進口藥品管理辦法(局令第6號)
...冊證》複印件。(二)加蓋進口單位公章的《藥品經營企業許可證》複印件。(三)申報品種《進口藥品註冊證》載明的生產國有關部門出具的產地證明原件。(四)申報品種的購貨合同副本。(五)申報品種的裝箱單、運單和貨運發票。(...
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出口食品生產企業向國外衛生註冊管理規定
第一章總則 第一條爲加強對出口食品生產企業的監督管理,保證出口食品的安全和衛生質量,根據《中華人民共和國食品衛生法》、《中華人民共和國進出口商品檢驗法》及其實施條例的有關規定,制定本規定。 第二條...
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關於加強藥品包裝材料生產企業管理工作的通知
...家藥品監督管理局決定對有關藥品包裝材料生產企業實行許可證管理。現將有關事項通知如下:一、國家藥品監督管理局制定《藥品包裝材料生產企業許可證管理產品目錄》(以下簡稱《目錄》)。列入《目錄》的產品原則爲:藥...