FDA批准牛痘免疫球蛋白靜脈注射劑用於治療天花疫苗併發症
...國FDA於2005年2月18日批准DynPortVaccine公司的牛痘免疫球蛋白靜脈注射劑(VacciniaImmuneGlobulinIntravenous,VIGIV)上市。這是世界上首個獲准用於治療天花疫苗接種後某些罕見併發症的人血漿衍生物注射劑。一項納入111例患者的臨牀研究...
藥品天地;專業藥學;藥學研究昂丹司瓊32mg靜脈注射劑在美國被撤市
2012年12月4日,美國食品藥品管理局(FDA)宣佈,32mg單次靜脈注射劑型的止吐藥Zofran(鹽酸昂丹司瓊)將停止銷售,原因是可能帶來嚴重心臟風險。2012年6月,FDA就在通告中指出,鑑於QT間期延長的風險,應避免使用這種藥物,以免發...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應《相關文摘》中藥靜脈注射劑是否應該全面退出市場
【刊名】首都醫藥,CapitalMedicine,編輯部郵箱2007年01期期刊榮譽:ASPT來源刊CJFD收錄刊【摘要】目前,醫藥領域中一些深層的焦點熱點問題不斷引發社會各層次的關注和爭論,醫療體制改革、醫療保險制度改革、藥害事件的防範及應急...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥指紋圖譜中成藥不良事件持續增多的思考
...年中,中成藥的不良事件發生率不斷上升,特別是中成藥靜脈注射劑更多。每一次發生嚴重的不良事件,就算國家藥監局不對這種藥品判死刑,由於市場選擇的原因,該種藥品實際上也就不能使用了。規範中成藥的使用和研究,...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應抗真菌藥泊沙康唑靜脈劑型獲批
...司(Merck)的三唑抗真菌藥泊沙康唑(posaconazole,Noxafil)靜脈注射劑獲得美國食品和藥物管理局(FDA)批准,有望於4月中旬發售。此前,Noxafil的緩釋片劑型已於2013年11月獲FDA批准。目前有兩種劑型,分別爲100mg緩釋片和40mg/ml口...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息現代中藥安全性及安全性評價的有關問題
...何明顯的毒副反應。1.3給藥速度(主要是注射劑,特別是靜脈注射劑)對一些靜脈注射劑,特別要注意給藥的速度。同一藥物同一劑量同一給藥容量,不同給藥速度,可以產生截然不同的毒副反應。給藥速度快,動物可出現抽搐...
合作平臺;在線期刊;中華中西醫雜誌;2004年第5卷第11期;中醫中藥下週起將用於猴子實驗爭取3年左右取得一期臨牀試驗許可證
...內容,現階段實驗室試驗尚未涉及。 新藥或是動脈或靜脈注射劑 顏光美表示,新藥或是動脈或靜脈注射劑。M1病毒的療法設想是兩個星期內分3次至4次注射,讓病毒有足夠時間鑽入癌細胞體內,通過擴增裂解方式殺傷腫...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞注射劑附眼用溶液劑
...油注射液在肌肉中吸收緩慢而均勻,可起延效作用。 靜脈注射劑:注入靜脈使藥物直接進入血液,因此藥效最快,常作急救、補充體液和供營養之用。由於血管內容量大,大劑量的靜脈注射劑又稱爲“輸液劑”。一次劑量自...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥製劑高通量技術應用於藥劑學前景廣闊
...,只要使化合物能有效溶解,很容易實現高通量,尤其是靜脈注射劑,可以給出重要的藥代動力學參數,如絕對生物利用度等。輝瑞公司發現在300多個化合物中有近80%可以通過pH調節和潛溶劑或兩種方法的組合使化合物溶解,...
藥品天地;專業藥學;藥學研究有機硝酸酯類藥物品種與給藥方案比較與選擇
...液的質量分析中國新藥與臨牀雜誌,2002;21:595~598三種靜脈注射劑質量比較中國新藥與臨牀雜誌,2002;21:595~598中國新藥與臨牀雜誌,2002;21:595~598滲透壓與助溶劑比較異舒吉?魯南欣康三種靜脈注射劑滲透壓比較中國新藥與...
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