關於印發《保健食品樣品試製和試驗現場覈查規定(試行)》的通知
...行)》,爲規範申請註冊的保健食品樣品試製和試驗現場覈查工作,我局制定了《保健食品樣品試製和試驗現場覈查規定(試行)》,現予印發並於2005年7月1日起正式實施。 鑑於《保健食品註冊管理辦法(試行)》制定頒佈...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規藥物臨牀試驗數據覈查工作程序徵求意見
2月24日,CFDA官網發佈《關於徵求藥物臨牀試驗數據覈查工作程序意見的通知》,通知稱,爲加強藥物臨牀試驗數據覈查工作組織管理,保障藥物臨牀試驗數據覈查質量和效率,食品藥品監管總局藥化註冊司擬定了《國家食品藥...
藥品天地;專業藥學;藥學研究嚴格執行安全核查制度有效規避醫療糾紛
【關鍵詞】安全覈查;手術室;規避醫療糾紛 按照國家衛生部的規定,手術病人於手術前必須進行安全覈查,本院於2011年初開始實施,筆者嚴格按照安全覈查流程進行,特別是於手術開始前在病人清醒狀態下,當着病人的面由...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第19期藥品註冊現場覈查及抽樣程序與要求(試行)
第一條 爲規範藥品註冊所需現場覈查及藥品註冊檢驗抽樣的行爲,覈實藥品註冊申報資料的真實性,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》和《藥品註冊管理辦法》,制定本程序與要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規美國復興甲醇工業
...甲醇工業逐漸復興。日前,美國掀起了甲醇擴能熱潮:新裝置建設、舊裝置擴能、閒置裝置重啓,甚至全球其他地區的裝置也被轉移至美國。2018年前,美國將新增1000萬噸/年的甲醇產能,對新建裝置的投資將超過85億美元。美國...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定(1991年4月26日衛生部令第12號發佈施行) 第一章 總則 第一條 加強γ輻照加工裝置建造、安裝、使用的放射衛生防護,保證放射工作人員和周圍公衆的健康與安全,根據中華人民共和...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
...發佈施行) 第一章 總則 第一條 加強γ輻照加工裝置建造、安裝、使用的放射衛生防護,保證放射工作人員和周圍公衆的健康與安全,根據中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》,制定本規定。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類γ輻照加工裝置放射衛生防護管理規定
第一章 總 則 第一條 爲加強γ輻照加工裝置建造、安裝、使用的放射衛生防護,保證放射工作人員和周圍公衆的健康與安全,根據中華人民共和國《放射性同位素與射線裝置放射防護條例》,制定本規定。 第二條 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規新藥臨牀試驗覈查監管模式課題通過驗收
我國新藥臨牀試驗覈查監管模式研究課題近日在成都通過國家食品藥品監管局的結題驗收。該研究成果提出了構建我國藥物臨牀試驗現場覈查新模式的總體思路和建議方案,對進一步規範新藥臨牀試驗覈查監管,促進臨牀試驗研...
藥品天地;專業藥學;藥學研究風險點較高品種和機構將被重點核查
8月12日上午,國家食品藥品監督管理總局食品藥品審覈查驗中心(下稱總局覈查中心)在京召開藥物臨牀試驗數據自查覈查工作推進會,佈置《關於開展藥物臨牀試驗數據自查覈查工作的公告(2015年第117號)》(下稱117號文)附件所列...
藥品天地;專業藥學;藥學研究