新藥保護和技術轉讓的規定(局令第4號)
《新藥保護和技術轉讓的規定》於1999年4月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自1999年5月1日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年四月二十二日 新藥保護和技術轉讓的規定 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓
第五十二章 新藥的審批、生產和技術轉讓 一、新藥的審批程序和權限 新藥的審批與其它科研成果的鑑定或該國已生產過的藥品的審批有明顯的不同。 (一)新藥申請進行臨牀研究的審批研製單位研製的新藥在進行...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學肖小河:關於中藥新藥研究的幾點看法
...國正式加入WTO,我國醫藥事業面臨巨大的挑戰,但是中藥新藥研究開發遇到了前所未有的機遇。研究和開發中藥新藥已成爲國內衆多醫藥企業的未來立足之本和當今風險投資的熱土。現在美國頒發了《植物藥新藥研究指南》,最...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥十七、關於新藥審批管理的若干補充規定
十七、關於新藥審批管理的若干補充規定(一九八八年一月二十日衛生部發布) 一、新藥的分類問題 1.“天然藥物中提取的有效部位及其製劑”(原中藥第二類),凡按照現代醫藥理論體系進行的,列入西藥第二類新...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學我國近年百日咳流行病學特點分析
我國近年百日咳流行病學特點分析中國計劃免疫2000年第2期第6卷論著作者:張興錄 楊志偉 周軍 於競進 王克安單位:張興錄楊志偉王克安(中國預防醫學科學院,北京 100050);周軍於競進(衛生部疾病控制司,北京 100...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學十六、新藥審批辦法
十六、新藥審批辦法(一九八五年七月一日衛生部發布)第一章 總則 第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》第二十一條、第二十二條善於新藥審批的規定,特制定本辦法。 第二條 新藥係指我國未生產過的藥品...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學創新藥物研發瞄準十類重大疾病
...解放軍總後衛生部以聯合公告的形式,發佈了國家“重大新藥創制”科技重大專項“十一五”計劃第二批課題申報信息。 本批課題是該重大專項“十一五”計劃第一批課題申報指南內未啓動的部分。具體包括:全部啓動“新...
藥品天地;專業藥學;藥學研究第二十章 新藥引進程序管理
第二十章 新藥引進程序管理 隨着醫藥業的飛速發展,新藥不斷問世,藥品品種的去舊更新是醫藥發展的必然趨勢,它爲臨牀治療提供了有力武器和更多的可供選擇的治療方案。一個醫院醫療質量的高低與其醫師用藥水平的...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學新藥審批辦法(局令第2號)
《新藥審批辦法》於1999年3月12日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規定自1999年5月1日起施行。局長:鄭筱萸一九九九年四月二十二日新藥審批辦法第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規饒品昌李發昌:中藥現代化與中藥新藥研製的幾點思考
新藥研製是中藥走向現代化的重要內容,它始終貫穿中藥發展進程,其研製的水平高低直接影響中藥現代化的進展。自1985年新藥審批辦法頒佈到目前,國家已審批各類中藥新藥一千多個,涉及膠囊劑、片劑、注射劑等數10個劑型...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥