生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程
生物製品生產、檢定用菌種、毒種管理規程 1總則 1.1 本規程所稱之菌、毒種系指直接用於製造和檢定生物製品的細菌、立克次體或病毒,以下簡稱菌、毒種。菌、毒種按《中國醫學微生物菌種保藏管理辦法》第二條分...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程新藥保護和技術轉讓的規定
新生物製品審批辦法第一章總則第一條根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品管理法實施辦法》的規定,爲加強新生物製品研製和審批的管理,特制定本辦法。第二條生物製品是應用普通的或以基因工程...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報關於頒佈執行《中國生物製品規程》2000年版的通知
...直轄市藥品監督管理局、衛生廳(局)、藥檢所、中國藥品生物製品檢定所,國家藥品監督管理局藥品評價中心,中國生物製品標準化委員會辦公室: 《中國生物製品規程》是我國生物製品生產、檢定、經營和使用的技術法規...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規食用菌菌種管理辦法
...依法檢疫,並在引進後30日內,送適量菌種至中國農業微生物菌種保藏管理中心保存。 第十條 國家鼓勵和支持單位和個人從事食用菌品種選育和開發,鼓勵科研單位與企業相結合選育新品種,引導企業投資選育新品種。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
...家有關藥品管理的法律法規。 第二十八條 注射劑、生物製品(不含疫苗製品、血液製品)和跨省、自治區、直轄市的藥品委託生產申請,由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批。 疫苗製品、血液製品以及國家食品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《生物製品批簽發管理辦法》(局令第11號)
... 第11號 《生物製品批簽發管理辦法》於2004年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈。本管理辦法自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...有關藥品管理的法律法規。 第二十六條 除注射劑、生物製品和麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品外,其他藥品委託生產的申請,若委託雙方在同一省、自治區、直轄市的,由企業所...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於《藥品生產企業許可證》換證工作的補充通知
...避免時,採取有效的防護措施和必要的驗證。 *2-23(生物製品專項)生產用菌毒種與非生產用菌毒種、生產用細胞與非生產用細胞、強毒與弱毒、死毒與活毒、脫毒前與脫毒後的製品和活疫苗與滅活疫苗、預防製品等加工或...
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