第三節 細菌的新陳代謝
...能合成很多在醫學上具有重要意義的代謝產物。 1.熱原質(Pyrogen):熱原質即菌體中的脂多糖,大多是革蘭氏陰性菌產生的。注入人或動物體內能引起發熱反應,故名熱原質。 熱原質耐高熱,高壓蒸汽滅菌(121℃,20’...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫學微生物學生物製品熱原質試驗規程
生物製品熱原質試驗規程 本試驗系將一定劑量的供試品靜脈注入家兔,在規定期間內觀察家兔體溫升高情況,以判定供試品中所含熱原質的限度是否符合規定的一種方法。 1 供試驗用家兔 1.1 應健康無傷,雌者無...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程疏水作用FPLC一步法制備級純化抗人肝癌單抗HAb18F
...製備量可達500mg,回收率50%,免疫活性爲1∶8000,細菌、熱原質檢測結果爲陰性.結論 該法操作簡便,週期短,易於質控,是大量、快速、高產率製備F(ab’)2片段的有效方法. 關鍵詞:抗體,單克隆;F(ab’)2片段;胃蛋白酶;...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關疏水作用FPLC一步法制備級純化抗人肝癌單抗HAb18F
...製備量可達500mg,回收率50%,免疫活性爲1∶8000,細菌、熱原質檢測結果爲陰性.結論 該法操作簡便,週期短,易於質控,是大量、快速、高產率製備F(ab’)2片段的有效方法. 關鍵詞:抗體,單克隆;F(ab’)2片段;胃蛋白酶;...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文人血白蛋白(低溫乙醇法)製造及檢定規程
...應便於清潔、消毒、防黴。在製造過程中爲防止製品污染熱原質,應採取各種有效措施,如降低操作室溫度,注意無菌操作等。各種直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前須經除熱原質或滅菌處理。 1.1.4生產用水應符...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程凍幹精製人白細胞干擾素製造及檢定規程
...防黴。在製造過程中,應採取各種有效措施,防止細菌及熱原質污染。直接接觸製品的用具,用後應立即洗淨,用前應除熱原質及滅菌處理。 1.1.5生產用水應符合飲用水標準,直接用於製品的水應符合注射用水標準。所用各...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程人胎盤血白蛋白製造及檢定規程
... 1.1.5在製造過程中應採取各種有效措施防止製品污染熱原質。如操作室溫度應不超過25℃,注意無菌操作,接觸製品的各種用具用前須經除熱原質處理,用後應立即洗淨。 1.1.6生產用水應符合飲用標準,直接用於製品的水...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程DEAE-SephadexA-50純化免疫球蛋白F(ab’)2的研究
...。純化前後製品進行檢測。1.2.3檢測方法破傷風抗毒素的熱原質、蛋白含量、小鼠中和效力試驗、NaCl含量、F(ab’)2含量、無菌檢查、鑑別試驗等項目均按文獻[2]進行。1.2.4安全試驗1.2.4.1小鼠試驗法上述方法純化的3批破傷風...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫學研究雜誌;2007年第7卷第11期凍幹基因工程α1b干擾素製造及檢定規程
...體有害的物質。 5.5在濃縮純化過程中應特別注意去除熱原質,用於分子篩層析的溶液,配合後應進行去除熱原質處理。容器應乾熱滅菌,不能幹熱滅菌者應用適當濃度的NaOH處理。 5.6濃縮純化最後所得的純化干擾素即爲...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程精製抗炭疽血清製造及檢定規程
...定 由製造部門進行理化檢定、無菌試驗、安全試驗、熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗。熱原質試驗、類A血型物質測定及效力試驗可與質量檢定部門會同進行。檢定方法及要求同成品檢定。 2成品檢定 由質量...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;中國生物製品規程