貝伐珠風險評價研究引發廣泛關注
...品藥品管理局(FDA)以及歐洲藥品管理局(EMA)分別就貝伐珠單抗治療乳腺癌的風險獲益評價發表聲明。FDA的聲明明確建議貝伐珠單抗的說明書中刪除乳腺癌適應證;EMA對貝伐珠單抗分別與紫杉醇、多西他賽聯合化療的評價則指出...
藥品天地;專業藥學;藥學研究曲妥珠單抗治療老年乳癌患者需警惕心臟毒性
曲妥珠單抗輔助治療可改善乳腺癌患者生存結局,但該藥會造成患者心臟毒性,主要表現爲充血性心力衰竭(CHF)。目前利用曲妥珠單抗治療老齡患者時的CHF發病率及風險因素尚不明確。對此,美國德克薩斯大學MDAnderson癌症中心的...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關帕尼單抗治療結腸癌:一個生物學標誌的窘境
帕尼單抗是全人源化單克隆抗體,靶向表皮生長因子受體(EGFR),現在已批准用於治療結直腸癌。研究帕尼單抗治療的過程中發現了結直腸癌生物標誌的關鍵信息。結直腸癌中KRAS和NRAS突變導致抗EGFR耐藥的發現已經改變了轉移...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關CancerRes:郭亞軍研發新型抗癌抗體
...體,證實它可以通過全面阻斷ErbB2異源二聚化來克服曲妥珠單抗(trastuzumab)耐藥。研究結果發表在9月17日的《癌症研究》(CancerResearch)雜誌上。論文的通訊作者是第二軍醫大學腫瘤研究所所長、國家973計劃首席科學家郭亞軍(...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關尼妥珠單抗顯著延長晚期結直腸癌患者生存
2008年8月上旬,尼妥珠單抗(泰欣生)聯合化療治療晚期結直腸癌臨牀研究初步結果正式公佈,引起了腫瘤臨牀醫生的廣泛關注。 該臨牀研究是在加拿大14個臨牀研究中心開展的尼妥珠單抗聯合伊立替康治療伊立替康耐藥的...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關達克珠單抗可改善中、重度頑固性哮喘的控制
...性皮質甾類和其它藥物控制欠佳的頑固性哮喘病人,達克珠單抗(daclizumab)顯著改善了哮喘控制。“達克珠單抗是一種直接抗CD25――激活T細胞上表達的白介素-2受體的α鏈――的人源性單克隆抗體”,國立猶太醫學研究中心的尼...
行業資訊;臨牀快報;免疫系統極早產兒帕利珠單抗注射2次才達到最佳濃度
...556)上報告,研究結果表明,極早產嬰兒在給予首劑帕利珠單抗(palivizumab)後不能達到最佳的血漿保護濃度,而只有再給一次藥後才能達到最佳水平。第一作者、美國芝加哥庫克縣JohnH.Stroger醫院的吳(Shou-YienWu)向路透社記者...
行業資訊;臨牀快報;小兒科數據爲證!生物製劑步入黃金期
...nbrel)、甘精胰島素(Lantus)、貝伐單抗(Avastin)、曲妥珠單抗(Herceptin)。7只生物製劑銷售總額爲600.43億美元,佔TOP10約72.7%份額。另外3個產品是索非布韋、複方氟替卡松/沙美特羅、瑞舒伐他汀鈣。艾伯維的阿達木單抗商品...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞安全性系統評價顯示依法利珠單抗治療銀屑病安全有效
...nfeld通過回顧分析了臨牀試驗中的不良事件後認爲,依法利珠單抗(efalizumab)治療銀屑病是一種安全、有效但很昂貴的方法。[ExpertOpinDrugSaf2006,5(2)∶197]依法利珠單抗是一種重組人源化抗CD11a分子的IgG1κ同型單克隆抗體,其已被批准用...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息羅氏製藥Lucentis獲批治療糖尿病性黃斑水腫
...氏製藥公司日前表示,公司推出的眼部治療藥物Lucentis(雷珠單抗)正式獲得美國食品和藥物監管局的許可,用於治療視力衰退的糖尿病患者。據悉,Lucentis(雷珠單抗)是由羅氏製藥公司旗下基因泰克製藥公司研發,已經獲得兩種眼...
行業資訊;臨牀快報;糖尿病相關