落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟(中國)製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016(1)Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2016年,這10個小分子藥或稱霸市場
...域的首個口服藥。同時還有多個評價來拿度胺新適應症的臨牀試驗在多個國家展開。由於可應用於多種適應症,它的銷售量在一路盤升,預計2016年將超過65億美元,2020年將突破百億美元大關。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞新《指南》首次提出“臨牀治癒”
...015年10月,最新發布的中國《慢性乙型肝炎防治指南(2015年版)》(簡稱《指南》)首次提出了“臨牀治癒的概念,明確將慢乙肝患者獲得停藥後持久應答、HBVDNA檢測不到、HBsAg消失或抗-HBs陽轉,並伴有ALT復常和肝臟組織學...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息2016年可能上市的七大重磅藥物
...巴細胞白血病。在一項治療複發性慢性淋巴細胞白血病的臨牀試驗中,該藥物具有79.4%整體迴應率,併成爲去年美國血液學會年會上的主打治療方案。該藥物也正在被測試作爲治療其他血液癌症(如非霍奇金淋巴瘤)的一種潛...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞美2016年財政預算關注抗生素耐藥性
...診療方法研究。根據資料單,NIH的資助還將用來支持一項臨牀實驗網絡,該網絡可以讓藥物研發者更容易跨診所收集數據。美國疾控中心(CDC)將會收到2.8億美元用於監管和研究,包括爲其新生傳染病項目(EIP)增設的10個點。...
藥品天地;專業藥學;藥學研究《上海交通大學學報(醫學版)》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95,並持續入選《中文核心期刊要目總覽》(2014年版)(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫(ChineseScienceCitationDatabase,簡稱CSCD)核心庫(C庫)。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育;校園動態;上海交通大學醫學院CRISPR:揹負這些“罪名”,2016我們拭目以待!(Cell、Science突破成果各1篇)
...》雜誌上的一項研究揭示了TypeIII-ACRISPR-Cas系統抵抗病毒感染,保護原核生物的特殊機制。通常,CRISPR系統會在注入到細菌中的幾分鐘內攻擊破壞病毒DNA,使入侵病毒根本沒有機會進行復制。但TypeIII-ACRISPR-Cas系統會等到病毒完成...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞強生重磅糖尿病新藥Invokana遭遇“成長煩惱”
...高,有可能導致下肢截肢的發生。卡格列淨12項已完成的臨牀試驗沒有觀察到下肢截肢的增加,但正在進行的CANVAS研究卻顯示出卡格列淨可能導致下肢截肢(主要是腳趾)風險增加。CANVAS研究中4000例2型糖尿病患者分別接受卡格...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞