實驗室測量的溯源性和校準
...到的“測量設備”是指測量儀器(計量器具)、計量標準、參考物質、輔助設備以及進行測量所必需的資料的總稱。“計量標準”的含義是:爲了定義、實現、保存或復現量的單位或者一個或多個量值,用作參考的實物量具、計量...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文實驗室測量的溯源性和校準
...到的“測量設備”是指測量儀器(計量器具)、計量標準、參考物質、輔助設備以及進行測量所必需的資料的總稱。“計量標準”的含義是:爲了定義、實現、保存或復現量的單位或者一個或多個量值,用作參考的實物量具、計量...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門臨牀血脂測定的現狀與展望
...計劃是將常規分析與參考系統相聯繫的過程,主要有應用參考物質和應用參考方法兩種方式,各有其優缺點。應用參考物質相對簡單,是目前最常用的方式,但由於基質效應的影響,當用參考物質校準的分析系統分析實際樣品時...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2008年第8卷第4期美國疾病控制與預防中心血脂標準化工作簡介
...的準確性基礎上。完整的參考系統包括決定性方法、一級參考物質、參考方法和二級參考物質。目前美國已有總膽固醇(TC)和甘油三酯(TG)決定性方法,而高密度脂蛋白膽固醇(HDL-C)和低密度脂蛋白膽固醇(LDL-C)由於被分析物存在形...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學實驗室質量保證與數據準確可靠(下)
...參考樣本監控是一種有效的方法。內部參考樣本可由內部參考物質(IRM)(對照法)、分割樣本(比較法)、標準加入樣本(加標回收法)和替代樣本所組成。替代樣本是爲了在合適的常規考覈中評價測量過程精密度而採用的。...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門簡析體外診斷試劑校準品、質控品、參考品等的區別
...校準品即:校準物,具有在校準函數中用作獨立變量值的參考物質;應具有定值和已知的測量不確定度,其目的應是校準某一測量系統,從而建立此係統測量結果的計量學溯源性。(摘自GB/T21425-2008、《體外診斷試劑校準品(物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞碰撞池ICP-MS技術在血中鉛、砷、鎘快速測定中的應用
...超純水定容至10ml,搖勻,待測。空白樣、加標樣、標準參考物質同樣處理。 用雙蠕動泵管進樣體系[2]分別引入空白、標準、待測樣液與內標溶液,按表1儀器操作條件進行分析測定,用標準曲線法得出定量結果。 2結...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第8期關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》(徵求意見稿)網上徵求意見的函
...學性、公正性和準確性。 第二十三條 體外診斷試劑參考物質是指供診斷試劑試驗用,具有確定特性量值,用於評價測定方法或者試劑賦值的物質。參考物質應具有溯源性,申請人應向醫療器械檢測機構提供參考物質賦值的...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規我國臨牀實驗室和體外診斷系統標準化工作進展迅速——醫療器械標準與國際接軌邁出堅實步伐
...、ISO15194(體外診斷醫療器械-生物源性樣品中量的測量-參考物質的說明)等。ISO/TC212技術委員會主席DonaldM.Powers先生在接受記者採訪時指出,ISO/TC212已發展了一套醫學實驗室質量管理體系和標準驗證方法,其未來發展方向應是保...
醫學教育;科教新聞第四節 非化酯化脂肪酸測定
...社,1992 11.王勤富等,酶法測定甘油三酯液體型標準參考物質的研製,中華醫學檢驗雜誌,1990,13:377-379 12.王抒,李培瑛,陳文祥等,血清膽固醇標準參考物質的研製,中華醫學檢驗雜誌,1996,19:216-219 13.中華...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;動脈粥樣硬化