生化製劑
拼音:shēnghuàzhìjì生化製劑係指蛋白質、酶類、多肽類、核酸、脂類、酸性粘多糖等生物體內的基本物質及其它臟器製劑等。都來自生物體,能直接參加人體新成代謝,補充、調整、增強、抑制、替代或糾正人體的代謝失調。1...
複方氯化鉀泡騰片
...核國家藥品監督管理局藥品審評委員會審訂延邊敖東保益生化製劑有限公司提出本標準自2000年10月31日起試行,試行期2年。保護期6年,保護期內,其他單位不得仿製。含量測定:對照品溶液的製備精密稱取經130℃乾燥至恆重的...
組胺球蛋白
...要求,未納入試行標準者應不低於化學純。組織胺應符合生化製劑要求。1.1.3稀釋液爲生理鹽水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作爲防腐劑。1.1.4丙種球蛋白應符合《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》要求。1...
抗變態反應藥物;抗組胺藥;藥物蓉生組胺蛋白
...要求,未納入試行標準者應不低於化學純。組織胺應符合生化製劑要求。1.1.3稀釋液爲生理鹽水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作爲防腐劑。1.1.4丙種球蛋白應符合《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》要求。1...
組織胺丙種球蛋白
...要求,未納入試行標準者應不低於化學純。組織胺應符合生化製劑要求。1.1.3稀釋液爲生理鹽水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作爲防腐劑。1.1.4丙種球蛋白應符合《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》要求。1...
凍幹組織胺丙種球蛋白
...要求,未納入試行標準者應不低於化學純。組織胺應符合生化製劑要求。1.1.3稀釋液爲生理鹽水或注射用,可加0.5%(ml/ml)氯仿或0.009%(g/ml)硫柳汞作爲防腐劑。1.1.4丙種球蛋白應符合《人血丙種球蛋白製造及檢定規程》要求。1...
血液系統藥物;血容量擴充藥物;藥物;生物製品醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...5年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《藥品管理法實施條例》)...
法規文件鼻用製劑
...bíyòngzhìjì英文:Nasalpreparation[湘雅醫學專業詞典];鼻用製劑的定義:鼻用製劑係指直接用於鼻腔發揮局部或全身治療作用的製劑。鼻用製劑的分類:鼻用製劑可分爲鼻用液體製劑(滴鼻劑、洗鼻劑、鼻用噴霧劑)、鼻用半固體...
製劑通則;鼻用製劑醫療機構製劑註冊管理辦法(試行)
...自2005年8月1日起施行。第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑的管理,規範醫療機構製劑的申報與審批,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《藥品管理法》)及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》(以下簡稱《...
法規文件耳用製劑
...[湘雅醫學專業詞典];oticpreparation[湘雅醫學專業詞典];耳用製劑的定義:耳用製劑係指直接用於耳部發揮局部治療作用的製劑。耳用製劑的分類:耳用製劑可分爲耳用液體製劑(滴耳劑、洗耳劑、耳用噴霧劑)、耳用半固體製劑(...
製劑通則;耳用製劑