尿促性素
...素(FSH)與黃體生成素(LH)。按乾燥品計算,每1mg中FSH效價不得少於40單位,LH效價應爲FSH效價的85%~115%。 性狀:類白色或淺黃色粉末。本品在水中溶解。 鑑別:效價測定項下,測定結果應能使未成年雌性大鼠卵巢增...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分依降鈣素注射液
...菌溶液, 性狀:本品爲無色透明液體。 鑑別:按效價測定項下試驗,有明顯降低大鼠血清鈣的作用。 檢查:pH值應爲5.0~6.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。無菌依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄XIH)應符合規...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分蚓激酶膠囊
...2 拉丁文或英文:CAPSULAELUMBROKINASI 主要活性成分:效價。 性狀:腸溶膠囊,內含微黃色粉末。 鑑別:(1)取本品一粒的內容物,加2ml生理鹽水溶解後,低速離心,取上清液,備用;用6號針頭取動物血並小心加一...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分低分子量肝素鈣注射液
...抗Xa因子活性和抗凝因子活性的比率應爲2.5~5.0(按生物效價測定法)。 檢查:pH值應爲5.5~7.5(中國藥典1995年版二部附錄VIH)。溶液的顏色取本品10ml,依法檢查(中國藥典1995年版二部附錄IXA),應小於黃色1號。熱原取本...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分蚓激酶
...和纖維蛋白溶酶原激活劑的混合物。按乾燥品計算,每1mg效價不得少於10單位。其比活力爲每1mg蛋白不得少於30單位。 性狀:淡黃色至灰黃色粉末,味腥,極易引溼。在水中易溶。 鑑別:(1)取本品10mg,溶於1ml生理鹽水...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分注射用尿促性素
...得的無菌製品,與卵泡刺激素(FSH)和黃體生成素(LH)效價應爲標示量的76~135%。LH的效價應爲FSH效價的85%~115%。 性狀:白色或類白色凍幹塊狀物或粉末。 鑑別:照尿促性素項下鑑別,應符合規定。 檢查:澄明度...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分低分子量肝素鈉注射液
...成分:本品爲低分子量肝素鈉的滅菌水溶液。其抗Xa因子效價 性狀:本品爲無色或淡黃色的澄明液體。 鑑別:取本品照低分子量肝素鈉項下的鑑別(1)(2)項試驗,顯相同的結果。 檢查:pH值應爲5.8~6.8(中國藥典...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分鮭降鈣素注射液
...要活性成分:本品系合成多肽鮭降鈣素的無菌水溶液。其效價#5應爲標示量的80~125% 性狀:本品爲無色澄明液體。 鑑別:照鮭降鈣素項下的鑑別(1)、(4)項試驗,應顯相同的結果。 檢查:PH值應爲3.9~4.5(中國...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分克拉黴素
...不得過百萬分之十。 含量測定:精密稱取本品50mg(效價),加甲醇50ml使溶解,用無菌水稀釋至100ml,吸取上述溶液適量,用0.1mol/L磷酸鹽緩衝液(pH7.8~8.0)稀釋至20μg/ml(效價)和10μg/ml(效價),照克拉黴素微生物效價檢...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分克拉黴素幹混懸劑
...與克拉黴素標準品適量,分別加氯仿溶解,製成2.5mg/ml(效價)的供試品溶液和標準品溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各4μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨水(92:7...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第二部分