卡吉南CM082新藥項目獲批臨牀
...目收穫臨牀批件,人福藥業的磷丙泊酚鈉和強生製藥的卡格列淨均再次獲批臨牀。卡吉南CM082新藥項目獲批臨牀卡南吉醫藥科技(上海)的1.1類新藥CM082(CXHL1301192)的辦理狀態於2014年12月19日變更爲「CFDA審批」,即將收穫臨牀批...
藥品天地;專業藥學;藥學研究強生重磅糖尿病新藥Invokana遭遇“成長煩惱”
...長了125%。重磅炸彈級別的糖尿病新藥Invokana/Invokamet(卡格列淨/卡格列淨二甲雙胍)在多個季度連續增長之後2016Q1出現下滑。Invokana/Invokamet去年9月被FDA提高了骨折風險的警示級別,同時在藥品標籤中添加了可能導致骨密度下降的...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞復星醫藥新藥臨牀申請獲批
...藥(600196,收盤價12.19元)研發的1.1類化學新藥苯甲酸復格列汀膠囊申請臨牀批件(受理號:CXHL1200848)的辦理狀態,已從之前的“在審批”變爲“審批完畢-待制證”。這意味着,公司近日內將收到該新藥的臨牀批件,隨之該...
藥品天地;專業藥學;藥學研究2型糖尿病患者應用SGLT2抑制劑有多重獲益
...,在美國和歐洲獲批上市的SGLT2抑制劑主要包括三種:卡格列淨、達格列淨和艾帕列淨。Tsapas教授等這項meta分析共納入55項研究,這些研究將各種SGLT2抑制劑與安慰劑進行研究,其中15項研究還將這些藥物與其他活性藥物進行比較...
藥品天地;專業藥學;藥學研究強生糖尿病複方藥Invokamet獲批
...品藥品監督局(FDA)批准了強生糖尿病複方藥Invokamet(坎格列淨/二甲雙胍)用於II型糖尿病成人患者的治療。此前,Invokamet已於2014年4月獲歐盟批准上市。Invokamet是由固定劑量坎格列淨(canagliflozin,商品名Invokana)和速釋二甲雙...
行業資訊;臨牀快報;糖尿病相關揭祕搶仿明星江蘇豪森的研發管線
...品種鹽酸魯拉西酮,阿替考胺,伊潘立酮,維拉佐酮,卡格列淨和達格列淨等,均成功超越衆多競爭對手,成爲首家申報產品。而在申報生產(不含BE已做完再次獲得受理號的品種)的27個項目中,有14個是國內首次遞交。在我等...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞最新報告認爲在新類型糖尿病藥物中艾塞那肽最安全
...物類別中,發現結果最好的是艾塞那肽,最有問題的是阿格列汀。AdverseEvents通過最初分析FDA不良事件報告系統(FAERS)的數據得出這些結論。該公司然後着眼於疑似病例的數量,計算那些危及生命事件及導致住院、殘疾及死亡事件...
藥品天地;專業藥學;藥學研究一文打盡恆瑞品種大全:pipeline有多少競爭對手?
...個人對該藥胃癌適應症的銷售預期在5億人民幣以下。瑞格列汀:Merck重磅口服降糖藥西格列汀的類似物(專利WO2009082881),有單用片劑和聯用二甲雙胍的複方,已全面開展III期臨牀。維格列汀、西格列汀的專利到期時間分別是201...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞痰淨片
痰淨片藥品名稱:痰淨片生產企業:陝西宏達製藥廠批准文號:ZZ-4427-陝衛藥準字(1982)第003447號規格:每片含商陸提取物15mg劑型:片劑省份:陝西申請編號:98009公告號:22公告日期:1999-9-28保護級別:2級保護起始日:1999-9-28保...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥保護品種阿斯利康、施貴寶治療Ⅱ型糖尿病藥物獲得正面反饋
...會(CHMP)已經正面肯定阿斯利康和施貴寶公司的Xigduo(達格列淨和鹽酸二甲雙胍)可用於患有Ⅱ型糖尿病的18歲以上成年人,針對使用二甲雙胍或聯合使用單片二甲雙胍和達格列淨仍不能有效控制血糖的病人,Xigduo可作爲飲食和運動控制...
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