關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲貫徹執行《中華人民共和國藥品管理法》及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,規範《藥品生產質量管理規範》(簡稱藥品GMP)認證工作,保證監督實施藥品GMP工作的順利進行,我...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規GMP認證諮詢
GMP是世界衛生組織(WHO),對所有制要企業質量管理體系的具體要求。國際衛生組織規定,從1992年起出口藥品必須按照GMP規定進行生產,藥品出口必須初具GMP證明文件。GMP在世界範圍內已經被多數國家的政府、製藥企業和醫藥...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範食品良好作業規範GMP概述
★、什麼是GMP?“GMP”是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是“良好作業規範”,或是“優良製造標準”,是一種特別注重在生產過程中實施對產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範關於填報藥品生產企業實施GMP情況調查表的函
各有關企業:國家藥品監督管理局成立以來,進一步加大了實施藥品GMP工作力度,確定了分劑型、分步驟、限期實施藥品GMP的工作部署。根據《藥品管理法》及國務院領導指示精神,我局下發了《關於全面加快監督實施藥品GMP工...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於進一步加大監督實施藥品GMP工作力度做好許可證換證工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 在國務院領導下,通過各級藥品監督管理部門的共同努力,監督實施藥品GMP工作取得了一定成效,到2001年3月31日,我局已頒發“藥品GMP證書”900餘張。全國換髮《藥品生產企業許可...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於全面加快監督實施藥品GMP工作進程的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 在國務院領導下,經各級藥品監督管理部門以及藥品生產企業的共同努力,實施藥品GMP工作取得了階段性成果,積累了一定的經驗。目前,血液製品、粉針劑、大容量注射劑的生產已...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥品GMP認證管理辦法》等有關文件的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局或衛生廳(局)、醫藥管理部門,國家藥品監督管理局藥品認證管理中心:藥品實施GMP認證制度是國家對藥品生產企業監督檢驗的一種手段,是藥品監督管理工作的重要內容,也是保證藥品質...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於印發《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 爲貫徹實施《中華人民共和國行政許可法》,規範《藥品生產質量管理規範》認證工作,現將修訂後的《藥品生產質量管理規範認證管理辦法》印發給你們,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於GMP認證
“GMP“是英文GoodManufacturingPractice的縮寫,中文的意思是「良好作業規範」,或是「優良製造標準」,是一種特別注重製造過程中產品質量與衛生安全的自主性管理制度。它是一套適用於製藥、食品等行業的強制性標準,要求企...
醫源資料庫;食品質量管理體系;GMP良好操作規範關於開展全面實施藥品GMP認證規劃調研工作的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局: 監督實施藥品GMP是藥品監督管理的重要組成部分,是對藥品生產全過程進行監督管理的科學、有效手段,也是適應WHO關於國際貿易中藥品質量簽證體制要求,適應我國加入WTO後藥品生...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規