超細三七粉膠囊的安全性毒理學評價
...進一步開發三七的保健食品,我們根據國家《食品安全性毒理學評價程序和方法》[6],通過急性毒性試驗、遺傳毒性試驗、30天餵養試驗和傳統致畸試驗對超細三七粉膠囊進行安全性毒理評價,爲其保健食品開發提供依據。1...
合作平臺;在線期刊;中華現代中西醫雜誌;2004年第2卷第5期;論著保健食品功能學評價程序和檢驗方法
...生產工藝、配方及質量標準。 2.1.3提供受試物安全性毒理學評價的資料,受試物必須是已經過食品安全性毒理學評價確認爲安全的物質。 2.2對實驗動物的要求 2.2.1根據各種試驗的具體要求,合理選擇實驗動物。常用...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例新生物製品審批辦法(局令第3號)
...敏感的方法測定來源於宿主細胞的殘餘DNA含量,這對於用哺乳動物傳代細胞(轉化的細胞系)生產的製品尤爲重要。一般認爲殘餘DNA含量小於100pg/劑是安全的,但應視製品的用途、用法和使用對象而決定可接受的限度。3.3.1.7其...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規海南沉香茶的安全性毒理學評價
...爲判定沉香茶對人體健康是否產生危害,特進行了安全性毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗、Ames試驗和30d餵養試驗的結果進行評價。結果海南沉香茶屬無毒級物質,致突變試驗結果爲...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2007年第7卷第7期金斛春沖劑安全性毒理學評價
摘要:目的對金斛春沖劑的食用安全性進行毒理學評價。方法採用急性毒性試驗、遺傳毒性試驗(Ames試驗、小鼠骨髓微核試驗、小鼠精子畸形試驗)、30d餵養試驗進行檢測評價。結果雌雄小鼠經口LD50均大於200g/kg體重,Ames試驗、...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第2期諾尼果汁的毒性實驗研究
...樣品作爲保健食品長期服用的安全性,依照《食品安全性毒理學評價程序和方法》GB15193-2003對其安全性進行評價。 1材料與方法 1.1樣品西沙諾尼果汁,爲深褐色液體,由海南諾尼生物工程開發有限公司提供,實驗前委託...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期2011年全球抗腫瘤疫苗研發進展盤點
...一項開放式多中心臨牀試驗,由南安普頓大學組織,旨在評價DNA疫苗對急性和慢性髓細胞白血病(AML和CML)的療效。該試驗招募了CML和AML患者各37人,每4周接種一次疫苗,接種6次後,改爲每3個月加強接種1次,持續24個月。有100...
行業資訊;臨牀快報;腫瘤相關劉建勳:如何破解百姓看病難題
...着不可替代的作用。在我國中藥新藥研究的程序中,藥效毒理學研究已作爲法定的必備研究項目。中藥現代化的基本任務之一就是要研製出能與國際醫藥市場接軌的具有我國自主知識產權的中藥產品,它的定位必然是“安全、高...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥番茄紅素軟膠囊抗突變作用研究
...患癌風險有顯著的負相關關係[1,2]。本文選用3種遺傳毒理學試驗方法觀察了LSC抗突變效果,報告如下。 1材料與方法 1.1試劑2-AF、CP、MMC、DMF(二甲基甲酰胺)、秋水仙素。 1.2菌株來源所用菌株爲TA98、TA100,基因...
資料庫;在線期刊;中華現代內科學雜誌;2005年第2卷第2期普魯蘭多糖對小鼠的致突變性實驗研究
.... [3]中華人民共和國衛生部.GB15193-2003《食品安全性毒理學評價程序和方法》[M].北京:中國標準出版社出版,2004,17~45 [4]中華人民共和國衛生部.《保健食品檢驗與評價技術規範》[S].2003年版.作者:王京濱,譚...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2006年第6卷第5期