新版藥典亮點:安全和有效一個也不能少
...用巨大,在臨牀上發揮着診療疾病的主力軍作用。《中國藥典》2015年版對於藥品安全性和有效性的要求達到空前的高度,化藥也不例外。國家標準制修訂總體目標在於通過標準提高,使產品的安全性、有效性、質量可控性獲得...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2015版藥典臨牀常用藥全覆蓋
9月6日,國家藥典委員會、中國醫藥科技出版社在京聯合召開《中華人民共和國藥典》2010年版第二增補本(以下簡稱《第二增補本》)發行工作會議。據介紹,藥典增補本是對藥典的修訂和增補,與藥典具有同等法律效力。《第...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂2015《藥典》三部變四部附錄三合一
每5年一版的《中華人民共和國藥典》(下稱《藥典》)的修訂進入“收官”階段。“2015版《藥典》一個最大的變化是,上一版中藥、化學藥、生物製品三部分別收載的附錄(凡例、製劑通則、分析方法指導原則、藥用輔料等)...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂2015版《中國藥典》編制工作拉開序幕
第十屆藥典委員會成立,陳竺擔任主任委員,邵明立擔任常務副主任委員 12月23日,第十屆藥典委員會成立暨中國藥典60年慶典在北京召開。衛生部部長、第十屆藥典委員會主任委員陳竺在大會講話中指出,嚴格的藥品標...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂鋅布片
...相同的結果。 檢查:取本品,照溶出度測定法(中國藥典1995年版二部附錄ⅩC第一法)測定。以0.1mol/L鹽酸液900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作45分鐘時,取溶液適量,濾過。精密取續濾液製成每1ml含80μg的溶液,作...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分羅紅黴素片
...同的結果。 檢查:溶出度取,照溶出度測定法(中國藥典1990年版二部附錄60頁第一法)以鹽酸溶液(1→1000)900ml爲溶劑,轉速爲每分鐘100轉,依法操作,經45分鐘時,取溶液10ml,濾過。精密量取續濾液5ml。加硫酸液(1→2)...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分藥典委擬停止使用部分注射劑藥品標準
2007年11月30日,國家藥典委員會發布了《關於擬停止使用部分注射劑藥品標準的徵求意見函》(國藥典化發〔2007〕333號)。根據國家食品藥品監督管理局《整頓和規範藥品研製、生產、流通秩序工作方案》要求,按照國家藥典委...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會召開
2010年2月1日,第九屆藥典委員會第三次委員大會暨2010年版《中國藥典》編制工作總結會在北京召開。衛生部副部長、國家食品藥品監督管理局局長、第九屆藥典委員會主任委員邵明立出席會議並發表重要講話,國家食品藥品監...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂2015版中國藥典實施公告引發的爭議和討論
《中國藥典》2015年版的頒佈和實施,註定是2015年度中國製藥行業的大事,也是藥品行業各個環節從業人員的關注熱點。2015年7月15日,CFDA發佈了《國家食品藥品監督管理總局關於實施《中華人民共和國藥典》2015年版有關事宜的...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂2015版藥典將逐步解決中藥材同品名來源問題
“2015版藥典的目標之一是使中藥質量整體控制水平進一步提高,實現中藥標準全面引領國際發展和先進水平的目標。”國家藥典委員會副祕書長周福成日前在第五屆中國生物產業大會相關論壇上再次向業內人士展現了2015版中國藥...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂