中醫藥現代化若干問題的思考
記者:請問使用體外培育牛黃藥品的安全性有沒有保障? 宋瑞琨教授:我們按國家一類新藥的申報和審批要求進行了安全性評價,主要做了這些研究:急性毒性試驗,小鼠口服LD50爲9g/kg,爲臨牀用量的1800倍,大鼠口服LD50爲1...
合作平臺;醫學論文;中西醫結合論文;中醫中藥毒理學新技術以及發展方向介紹
...如體外試驗和體內整體動物的定性、定量外推,整體動物基因突變需消耗大量動物和時間,如確定靶器官以及對誘發的遺傳改變做精細分析等。自Gosen等1989年建立了第一個轉基因突變檢測模型以來,已有十多種模型。1.2.3 致癌...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門惡性瘧原蟲保護性抗原複合基因-痘苗病毒重組活疫苗株在換人血獼猴模的抗攻擊試驗董文其
...前已報道利用其作爲載體成功地進行了多種病毒、細菌、哺乳動物細胞等基因的表達,有些已經可能成爲重組活疫苗,有的已經進入人體初步試驗。在瘧原蟲的一些重要保護性抗原,如CSP[2]、SEAR[3]、RESA[4]、MSA[5]等已...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學新生物製品審批辦法(局令第3號)
...敏感的方法測定來源於宿主細胞的殘餘DNA含量,這對於用哺乳動物傳代細胞(轉化的細胞系)生產的製品尤爲重要。一般認爲殘餘DNA含量小於100pg/劑是安全的,但應視製品的用途、用法和使用對象而決定可接受的限度。3.3.1.7其...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於認可上海生物材料研究測試中心體外細胞毒性試驗等項目檢測資格的通知
...:遺傳毒性、致癌性和生殖毒性試驗GB/T16886.3-1997只能做哺乳動物培養細胞染色體畸變試驗試驗、骨髓微核試驗、鼠傷寒沙門氏菌回覆突變試驗方法口腔材料生物學評價第2單元:口腔材料生物試驗方法鼠傷寒沙門氏桿菌回覆突變...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規衛生部關於印發化妝品衛生規範(2002年版)的通知
...(新).doc四、急性眼刺激試驗-規範(新).doc十一、體內哺乳動物骨髓細胞微核試驗.doc十五、致畸試驗-規範.doc十四、亞慢性經皮毒性試驗-規範.doc十三、亞慢性經口毒性試驗-規範.doc十六、綜合慢性毒性和致癌試驗.doc十二、精...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類日科學家瞄上人豬嵌合試驗
...kusGrompe說,“一旦成功,Nakauchi的方法無疑將比胚胎在體外分化的‘治療性克隆’更優越。人豬嵌合人—豬嵌合體發展道路上的一個里程碑是Nakauchi研究小組於2010年發表在《細胞》雜誌上的一篇論文。他們使用大鼠幹...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞人基因治療研究和製劑質量控制技術指導原則
...非病毒基因導入系統除裸DNA外,一般包括兩個部分:一是哺乳動物細胞表達載體;二是其它載體物質,如脂質體、多肽或金屬粒子等。爲此,需說明目的基因導入系統的性質與內容。由於部分病人對青黴素的過敏反應,最好不用...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術單克隆抗體:從80年代的魔彈到當今臨牀應用的主流——第七屆國際人抗體和雜交瘤會議簡介
...子真核表達載體和ScFv/細胞因子原核表達載體,並分別於哺乳動物細胞和大腸桿菌中表達。體內試驗證實,3種融合蛋白均能靶向結合表達腫瘤相關抗原的腫瘤組織,並抑制荷瘤動物模型中原發癌和轉移癌的生長。因此,此類融合...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學siRNA治療研究異彩紛呈
...未意識到它將對疾病治療產生重大影響。在2001年證實了哺乳動物細胞也可產生RNA干擾之後,人們很快認識到,順序特異的基因沉默的這種高度特異的機制可以用來開發一類新藥,用來干擾致病基因或者疾病促發基因。短短几年...
行業資訊;臨牀快報;RNA研究