醫療器械生產質量管理規範檢查管理辦法(試行)
...範檢查申報資料的形式審查工作,醫療器械生產企業質量管理體系的日常監督管理工作。第二章申請和資料審查:第四條第一類醫療器械生產企業應當按照醫療器械生產質量管理規範的要求建立質量管理體系,保持有效運行,並...
法規文件藥品生產監督管理辦法
...nlǐbànfǎ《藥品生產監督管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,自2004年8月5日起施行。第一章總則第一條爲加強藥品生產的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》、《中華人民共和國藥品...
法規文件嬰幼兒配方乳粉生產企業監督檢查規定
...企業聘請食品安全社會專業機構,定期對本單位食品安全管理體系進行評價。第五條監督檢查工作應當遵循科學公正、公開透明、程序合法、便民高效的原則。第二章企業質量安全責任:第六條嬰幼兒配方乳粉生產企業應當對其...
法規文件醫療器械經營監督管理辦法
...《醫療器械經營監督管理辦法》已於2014年6月27日經國家食品藥品監督管理總局局務會議審議通過,由國家食品藥品監督管理總局於2014年7月30日(國家食品藥品監督管理總局令第8號)公佈,自2014年10月1日起施行。2004年8月9日公...
部門規章;醫療器械;法規文件中華人民共和國食品安全法實施條例
...míngònghéguóshípǐnānquánfǎshíshītiáolì《中華人民共和國食品安全法實施條例》於2009年7月8日國務院第73次常務會議通過,由國務院於2009年7月20日中華人民共和國國務院令第557號公佈,自2009年7月20日起施行。第一章總則:第一...
法規文件醫療機構藥品質量監督管理辦法
...醫療機構藥品質量監督管理辦法》(徵求意見稿)由國家食品藥品監督管理局藥品安全監管司於2010年7月10日食藥監安函[2010]64號發佈。醫療機構藥品質量監督管理辦法(徵求意見稿)第一章總則第一條(立法目的及依據)爲配合...
法規文件;管理辦法醫療機構製劑配製監督管理辦法(試行)
...zhìjìpèizhìjiāndūguǎnlǐbànfǎ(shìxíng)2005年4月14日國家食品藥品監督管理局令第18號公佈,自2005年6月1日起施行第一章總則第一條爲加強醫療機構製劑配製的監督管理,根據《中華人民共和國藥品管理法》(以下簡稱《...
法規文件食品添加劑生產監督管理規定
拼音:shípǐntiānjiājìshēngchǎnjiāndūguǎnlǐguīdìng《食品添加劑生產監督管理規定》由國家質量監督檢驗檢疫總局於2010年4月4日(總局令第127號)發佈,自2010年6月1日起實施。食品添加劑生產監督管理規定第一章總則:第一條爲...
法規文件;管理辦法醫療器械生產監督管理辦法
...十七條委託方應當向受託方提供委託生產醫療器械的質量管理體系文件和經註冊或者備案的產品技術要求,對受託方的生產條件、技術水平和質量管理能力進行評估,確認受託方具有受託生產的條件和能力,並對生產過程和質量...
部門規章;醫療器械寧波市藥品生產監督管理辦法
...守本辦法。第三條本辦法所稱的藥品生產監督管理,是指食品藥品監督管理部門依法對藥品生產單位生產條件和生產過程進行監督檢查等管理活動。前款所稱的藥品生產單位,包括藥品生產企業、直接接觸藥品的包裝材料和容器...
管理辦法;法規文件