落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄(2012年版)中的化學藥品仿製藥口服固體制劑(附件),原則上應在2018年底前完成一致性評價。 (三)上述第(二)款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑,企業可以自行...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞克拉黴素
...量稀釋製成每1ml中含10mg的溶液,依法測定(中國藥典1995年版二部附錄ⅥE),比旋度爲-89μ~-95°。 鑑別:(1)取與克拉黴素對照品適量,分別加氯仿製成每1ml中含20mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1996年版二部附錄VB)試...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第六部分衛計委:來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案(2016年版)》。方案明確,對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示,減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊;臨牀快報;待分類信息腦卒中的預防得到更多重視——專家解讀2006年版房顫指南
...國心臟學會和歐洲心血管病學會(ACC/AHA/ESC)日前發佈了2006年版心房顫動指南(以下簡稱新指南)。鑑於房顫與腦卒中的密切關係,新指南對預防房顫患者發生腦卒中給予了充分重視,爲此,記者日前採訪了首都醫科大學附屬北京...
行業資訊;臨牀快報;神經科鹽酸班布特羅
...加水製成每ml含0.5mg的溶液,照分光光度法(中國藥典1995年版二部附錄ⅣA)測定,在264nm波長處有最大吸收,在238nm波長處有最小吸收。(3)本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜一致(中國藥典1995年版二部附錄ⅣC)。(4)...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...6年3月20國科遺辦審字〔2016〕52號2016(2)在對改善病情抗風溼藥物(包括一種或多種腫瘤壞死因子抑制劑)治療應答不完全,且正在接受甲氨蝶呤治療的活動性類風溼關節炎受試者中評估HLX01(重組人鼠嵌合抗CD20單克隆抗體注射...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞2006年版習題精選與答案解析——國家臨牀執業醫師資格考試
作者:衛生部教材辦公室策劃編出版社:人民衛生出版社ISBN:7117073683印次::1紙張:膠版紙出版日期:2006-1-1字數:895000版次:1內容提要:爲了保證您更好的使用本書,請花費少許時間閱讀以下文字!適宜的讀者·準備參加國...
醫源資料庫;醫源書店;職業資格考試克拉黴素顆粒劑
...酮製成每1ml中含3mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—醋酸乙酯—甲苯—乙醇—濃氨溶液(3:4:2:1:0.15)爲展開劑(濃氨溶液在臨用前加...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分克拉黴素顆粒劑
...酮製成每1ml中含3mg的溶液,照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各2μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以二氯甲烷—醋酸乙酯—甲苯—乙醇—濃氨溶液(3:4:2:1:0.15)爲展開劑(濃氨溶液在臨用前...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分克拉黴素分散片
...mg的溶液,作爲對照品溶液;照薄層色譜法(中國藥典1995年版二部附錄VB)試驗,吸取上述兩種溶液各5μl,分別點於同一硅膠G薄層板上,以氯仿-甲醇-濃氨溶液(92:7:1)爲展開劑,展開後,晾乾,置碘蒸氣中顯色,供試品溶液所...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第三部分