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落實開展仿製藥質量和療效一致性評價的意見
...凡2007年10月1日前批准上市的列入國家基本藥物目錄（2012年版）中的化學藥品仿製藥口服固體制劑（附件），原則上應在2018年底前完成一致性評價。 （三）上述第（二）款以外的化學藥品仿製藥口服固體制劑，企業可以自行...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
科技部公佈已批准人類遺傳資源行政許可項目彙總
...症受試者中評價注射用羅米司亭的藥代動力學和藥效學的臨牀研究中國醫學科學院血液病醫院/齊軍元/天津市科學技術委員會協和發酵麒麟（中國）製藥有限公司2016年2月5國科遺辦審字〔2016〕5號2016（1）Evolocumab(AMG145)治療糖尿病...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
2016年，這10個小分子藥或稱霸市場
...域的首個口服藥。同時還有多個評價來拿度胺新適應症的臨牀試驗在多個國家展開。由於可應用於多種適應症，它的銷售量在一路盤升，預計2016年將超過65億美元，2020年將突破百億美元大關。|TOP1Sovaldi/HarvonisSovaldi/Harvoni是吉利...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
衛計委：來自疫區人員須有黃熱病預防接種證明
...家衛生計生委和質檢總局制定了《黃熱病防控方案（2016年版）》。方案明確，對前往疫情流行國家/地區的人員開展免疫預防和衛生知識宣教。並表示，減毒黃熱病毒17D株製備的疫苗可以有效預防黃熱病毒感染。建議對前往疫情...
行業資訊；臨牀快報；待分類信息 -
《上海交通大學學報（醫學版）》獲新聞出版局質檢“優秀”
...已升至0.95，並持續入選《中文核心期刊要目總覽》（2014年版）(北大核心)、2015-2016年中國科學引文數據庫（ChineseScienceCitationDatabase，簡稱CSCD）核心庫（C庫）。並獲教育部“第5屆中國高校優秀科技期刊獎”、上海新聞出版專項...
醫學教育；校園動態；上海交通大學醫學院 -
快來看看克利夫蘭診所發佈2016十大醫療創新，你熟悉幾個？
...政府機構以前所未有的創新速度將新的疫苗從實驗室帶到臨牀試驗。2.基於基因組學的臨牀試驗基於基因組學的臨牀試驗正在向加快新的靶向治療轉變。他們依據基因標準對潛在研究參與者進行篩選，並與他們疾病相關的特定分...
醫藥經濟；生物技術；技術要聞 -
小牛血去蛋白注射液
...區帶電泳法（附件三）或高效液相色譜法（中國藥典1995年版二部附錄ⅤD）試驗。採用十八烷基硅烷鍵合硅膠爲填充劑，流動相爲A:0.1％三氟醋酸水溶液，B:0.1％三氟醋酸的80％乙腈水溶液，檢測波長爲214nm，柱溫36℃，流速1ml/min...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第四部分 -
北京阜外醫院3D打印引導TAVI手術
本報訊（記者倪偉波）3月5日，北京阜外醫院順利完成首例3D打印技術引導下的經導管主動脈瓣膜置換手術（TAVI）。這是阜外醫學團隊首次使用三維重建出的病人心臟3D打印模型實施手術，並同時向國際最高學術會議PICS-CSIAsia2016...
行業資訊；臨牀快報；心胸外科 -
青藏鐵路職工血脂4項水平的統計分析
...調查資料做血脂4項的統計分析，提出一些新的意見，爲臨牀血脂研究與心血管病提供參考。1 對象與方法1.1 對象 根據2003年度體檢的部分職工及離退休老幹部的血脂數據做分類研究。將觀察對象分爲中年（40～49歲）...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代內科學雜誌；2008年第5卷第5期 -
碘海醇注射液
...的結果。 檢查：酸鹼度pH值應爲6.8～7.7（中國藥典1995年版二部附錄ⅥH）。顏色取本品，與黃色3號標準比色液（中國藥典1995年版二部附錄ⅨA第一法）比較，不得更深.遊離碘化物取本品5.0ml，加水20ml，照碘海醇項下游離碘化...
藥品天地；專業藥學；藥品質量標準；西藥第五部分