試論非計劃免疫用生物製品管理現狀與對策
...andAnti-epidemicStation,Tengzhou277500,Shandong,P.R.China) 《預防用生物制品生產供應管理辦法》已頒佈10年,各省、市(地)多次強調理順疫苗供銷渠道,並做了大量工作。計劃免疫用“五苗”的供銷渠道基本走上了省—市(地)...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2005年第5卷第4期淺談疫苗供應混亂的原因與對策
...個人的處罰辦法作了具體規定。1994年9月衛生部頒佈的《預防用生物制品生產供應管理辦法》、2005年3月國務院頒佈的《疫苗流通和預防接種管理條例》均強調了用於傳染病預防的疫苗的訂購、供應和違規者處罰的有關規定。 ...
醫源資料庫;在線期刊;中華中西醫雜誌;2006年第7卷第3期新藥保護和技術轉讓的規定
...動物和人源的組織和液體等生物材料製備,用於人類疾病預防、治療和診斷的藥品。第三條新生物製品係指我國未批准上市的生物製品;已批准上市的生物製品,當改換製備疫苗和生物技術產品的菌毒種、細胞株及其他重大生...
藥品天地;專業藥學;中藥大全;中藥研究與新藥申報《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
... 第12號 《醫療器械生產監督管理辦法》於2004年6月25日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予公佈,自公佈之日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《藥品生產監督管理辦法》(局令第14號)
...家有關藥品管理的法律法規。 第二十八條 注射劑、生物製品(不含疫苗製品、血液製品)和跨省、自治區、直轄市的藥品委託生產申請,由國家食品藥品監督管理局負責受理和審批。 疫苗製品、血液製品以及國家食品...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於徵求《藥品生產監督管理辦法》(徵求意見稿)意見的函
...有關藥品管理的法律法規。 第二十六條 除注射劑、生物製品和麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品、放射性藥品、藥品類易製毒化學品外,其他藥品委託生產的申請,若委託雙方在同一省、自治區、直轄市的,由企業所...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《生物製品批簽發管理辦法》(局令第11號)
... (四)與製品質量相關的其他資料; (五)進口預防用疫苗類生物製品應當同時提交生產國國家藥品管理當局出具的批簽發證明文件,並提供中文譯本。 第九條 對於效期短而且檢驗週期長的按照批簽發管理的生物...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規《生物製品批簽發管理辦法》(試行)(局令第36號)
國家藥品監督管理局令第36號《生物製品批簽發管理辦法》(試行)於2002年12月6日經國家藥品監督管理局局務會議審議通過,現予發佈。本辦法自2003年1月15日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年十二月十三日生物製品批簽發管理辦法...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規藥事法規與管理
...批 七、新藥監測期的管理 八、新藥的技術轉讓 九、生物製品及血液製品的管理第三節 已有國家標準藥品的註冊管理 一、申請生產已有國家標準藥品的企業應具備的條件 二、申請與審批第四節 進口藥品的註冊管理 ...
醫源資料庫;醫源書店;藥學