重組人胰島素類似物的HPLC分析
目的:探討HPLC分析在重組人胰島素類似物鑑別和雜質檢測中的適用性。方法:採用反相色譜柱(C18),以硫酸鈉-磷酸緩衝液(0.2mol.L-1,pH2.3)和乙腈爲流動相,流速0.8或1.0mL.min-1,柱溫40 ℃,檢測波長214nm;用分子篩柱(ZorbaxGF250)以...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文生物類似物即將來襲諾華有望拔得頭籌
...也已經開始合法地被仿製,生物藥的仿製藥被稱爲“生物類似物”。ExpressScripts預測,若使用生物類似物,那麼到2024年,美國將節約2500萬美元的費用。一旦品牌化學藥物的專利到期,患者就可以購買其低價仿製藥版本,比如降...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞用重組人胰島素原類似物免疫製備抗胰島素單克隆抗體
用重組人胰島素原類似物免疫製備抗胰島素單克隆抗體(pdf)【摘要】目的製備抗胰島素單克隆抗體(mAb)。方法用重組人胰島素原類似物免疫BALB/c小鼠製備免疫脾細胞,運用淋巴細胞雜交瘤技術將其與小鼠骨髓瘤細胞SP2/0融合。...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2006年第6卷第19期應用生長抑素類似物治療消化道類癌臨牀分析(附6例報告)
【摘要】目的探討生長抑素類似物治療消化道類癌的病理藥理機制及其效果。方法6例患者中,5例經手術切除病竈,病理檢查確診,其中手術發現肝轉移1例,病竈爲多髮結節性,術後復發2例,手術組無一例死亡。保守治療1例,6...
合作平臺;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2004年第2卷第12B期乾貨分享:各國生物類似物指導原則“差異性對比”
...年前失去專利保護,從而丟掉市場排他性地位,面臨生物類似物的殘酷競爭。全球生物類似物市場2020年預計將超過200億美元,10間可望實現90倍的增長。各種利好因素推動了我國藥企大量研發資金投入到生物類似物的研發中。各...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞前列腺素類似物治療的相關副作用
SurvOphthalmol.2008Nov-Dec;53(6Suppl):S93-S105.前列腺素類似物目前已成爲青光眼的一線治療,就全身副作用而言,其安全性極佳,但仍存在一些眼部副作用。在這些副作用中,有一些較爲常見,並不會導致明顯的嚴重後果,只會對外貌產...
藥品天地;專業藥學;藥品不良反應藥審中心啓動生物類似物研究技術指導原則制定專項工作
隨着全球生物類似物的研發不斷增多,關於此類藥物的研發與評價技術要求受到國內外製藥業、各國藥品監管當局以及國際社會和組織的廣泛關注。到目前爲止,全球已有多個國家和地區出臺了生物類似物的相關指南。我國藥品...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞上海有機所在建立天然產物類似物庫方面取得進展
以抗黴素產生體系爲模型構建雙內酯天然產物類似物庫 活性天然產物與其作用的大分子配基在長期共同進化的過程中保持了對於生命現象的精確控制,因而在藥物發現與發展(藥物化學)和生物有機化學基本規律(化學生物...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞單抗潛力大全球搶佔中國生物類似物市場
...將爲仿製藥的井噴式增長留下巨大的空間。”如今,生物類似物市場正隨着越來越多的單抗生物製品專利到期而日趨活躍,SFDA南方醫藥經濟研究所副所長陶劍虹在2012年10月底的一個生物仿製藥論壇上曾作出這樣分析,並被媒體...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞預混胰島素類似物可以有效地改善血糖控制情況
...授介紹,IMPROVE(tm)研究結果表明,通過使用預混胰島素類似物諾和銳(r)30治療,糖尿病患者能夠極大改善血糖控制情況。IMPROVE(tm)是有史以來糖尿病領域最大的全球性觀察研究,於2006年3月在意大利啓動,旨在通過國際性...
行業資訊;臨牀快報;糖尿病相關