顆粒劑溶化性和菌檢問題的解決方法
【摘要】目的研究顆粒劑溶化性和菌檢的問題解決辦法。方法對沖劑溶化性和菌檢問題產生的源頭、過程和結果進行分析從而提出克服問題的辦法。結果與結論生產作爲一個整體過程,每一步的操作都影響產品的結果。 【關...
醫源資料庫;在線期刊;中華醫藥雜誌;2006年第6卷第7期銀黃口服液與銀黃沖劑的含量測定對比分析
...沖劑的質量標準依法操作,口服液澄明度合格。顆粒沖劑溶化性、重量差異限度均合格。其它數據見表2。4討論定性鑑別是銀黃口服液和銀黃顆粒沖劑中的綠原酸與黃芩苷的專屬鑑別,實驗結果表明均呈陽性。說明兩種製劑的有...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2005年第5卷第2期;藥物與臨牀碘酸鉀顆粒
...品10g,加溫水200ml,攪拌5分鐘,應全部溶化。其他應符合顆粒劑下有關的各項規定(衛生部藥品標準二部一冊126頁)。 含量測定:根據含量均勻度項下測定得的結果,計算出平均含量,即得。 作用與用途: 用法與用...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第八部分葡萄糖酸鋅顆粒
...,減失重量不得過5%(中國藥典1985年版二部附錄40頁)。溶化性取本品內容物1份,加熱水20份,攪拌5分鐘,應全部溶化。重量差異取本品10份,除去包裝,分別稱定重量,每份重量與標示重量相比較,重量差異應不超過±5%;如有...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第七部分對乙酰氨基酚顆粒
...得多於2包,並不得有1包超出裝量限度一倍。其它應符合顆粒劑項下有關的各項規定(中華人民共和國衛生部藥品標準1992年(二部)第一項)。 含量測定:取本品十包。精密稱定,研細,精密稱出適量(約相當於對乙酰氨基...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第一部分氯化鉀顆粒
...一號篩的和能通過四號篩的顆粒與粉末總和,不得過8%。溶化性取5包,加熱水160ml應立即全部溶化。 含量測定:對照品溶液的製備精密稱取乾燥至恆重的氯化鉀對照品0.2000g,置500ml。量瓶中,加水適量使溶解,精密加入4.2940m...
藥品天地;專業藥學;藥品質量標準;西藥第四部分勵馳祛斑靈顆粒的研製與質量標準
...,但一直以湯劑爲藥,攜帶服用都不方便。我們將其改爲顆粒劑,茲介紹如下。1處方與製備工藝1.1處方組成由柴胡、青皮、當歸、莪術、赤芍、紅花、枸杞、大棗、白芍、白芷、甘草等。原料:所用中藥飲片均符合《中國藥典...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2006年第2卷第7期過碳酸鈉包衣工藝研究
...觀符合標準 2.3.2粒度檢測 規定:取單劑量包裝顆粒劑5包,稱定重量,置藥篩內,過篩時篩保持水平狀態,左右往返輕輕篩動3min。不能通過一號篩和能通過四號篩的顆粒和粉末總和不得超過供試量的8%。結果見表2。結...
醫源資料庫;在線期刊;中華實用醫藥雜誌;2005年第5卷第20期顆粒劑(沖劑)
標題顆粒劑(沖劑)附錄序號附錄Ⅰ內容全文 C.顆粒劑(沖劑) 顆粒劑係指藥材提取物與適宜的輔料或與藥材細粉製成的顆粒狀製劑。凡單劑量顆粒壓制成塊狀的稱塊狀沖劑。分爲可溶性、混懸性、泡騰性顆粒劑。 顆粒劑...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版一部附錄顆粒劑
標題顆粒劑附錄序號附錄Ⅰ內容全文 N.顆粒劑 顆粒劑係指藥物與適宜的輔料製成乾燥顆粒狀的製劑。分爲可溶顆粒劑、混懸顆粒劑和泡騰顆粒劑等。供口服應用。 顆粒劑在生產與貯藏期間應符合下列有關規定。...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版二部附錄