藥物中特殊雜質檢查方法的研究進展及評價
【摘要】歸納了藥物中特殊雜質檢查的多種方法,包括光譜法、色譜法以及聯用技術等,爲藥物中特殊雜質的檢查和藥品質量控制提供參考。其中,紫外分光光度法(UV)、薄層色譜法(TLC)、氣相色譜法(GC)、高效液相色譜...
醫源資料庫;在線期刊;成都醫學院學報;2007年第2卷第3期重視β-內酰胺類抗生素高分子雜質研究
...明,β-內酰胺類抗生素過敏反應的發生率與其所含高分子雜質的含量密切相關。因此在研製生產β-內酰胺類抗生素過程中,必須對其中的高分子雜質進行研究,以指導優化製備工藝,嚴格控制其含量。當前醫藥產品中的外源性雜...
醫學教育;科教新聞乙烯和丙烯中微量烴雜質的分析
...儀(GC)測定高純度乙純和丙烯中微量(幾個PPm)的烴類雜質。該GC配置了可加熱的氣體進樣閥、分流/不分流進樣口、和火焰離子化檢測器(FID),HPPLOTAI2O3柱用於這些雜質的分離,該法很容易檢測乙烯和丙烯中低於10PPm(摩爾)...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例國內藥物研發與質控對雜質研究用力過猛
國內近些年之所以專注於雜質研究(尤其是有機雜質)、並逐漸呈現“面面俱到、盡善盡美”之態勢,蓋因大部分研發者認爲雜質與藥物不良反應息息相關,並習慣性地認爲“雜質越小/越少、臨牀不良反應發生機率就會越小/越少...
藥品天地;專業藥學;藥學研究雜質檢查法
標題雜質檢查法附錄序號附錄Ⅸ內容全文 A.雜質檢查法 藥材中混存的雜質係指下列各類物質: 一、來源與規定相同,但其性狀或部位與規定不符; 二、來源與規定不同的物質; 三、無機雜質,如砂石、泥塊...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;2000版一部附錄注射用頭孢唑林鈉中高分子雜質的檢查法
摘要:目的對注射用頭孢唑林鈉中高分子雜質進行分離分析。方法採用以SephadexG-10爲填料的凝膠色譜系統,以自身對照外標法對頭孢唑林鈉中高分子雜質進行定量測定。結果締合物在SephadexG-10凝膠色譜系統中的色譜行爲和高分子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文高效毛細管電泳分離四環素類抗生素及測定四環素中雜質
...素、去甲基金黴素及土黴素完全分離,並測定了四環素中雜質。結果表明,方法簡便、高效、快速,所分析樣品中,僅查有差向四環素,爲四環素類抗生素中雜質的測定提供了一種新方法。關鍵詞:四環素類抗生素 相關雜質 ...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文關於呼吸系統藥物複方製劑質量研究
...積累了相關的素材和資料,同時參照中心關於質量研究和雜質研究的指導原則,對這類製劑的質量評價進行了一定的考慮,現將這些考慮點進行總結和歸納,以利於這類製劑的科學研發和評價。複方製劑的質量研究同樣應該按照...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例高效液相色譜法入門知識
...可根據供試品的具體情況採用峯面積法或峯高法。但測定雜質含量時,須採用峯面積法。(1)內標法加校正因子測定供試品中某個雜質或主成分含量按各品種項下的規定,精密稱(量)取對照品和內標物質,分別配成溶液,精...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門藥典中的高效液相色譜法
...可根據供試品的具體情況採用峯面積法或峯高法。但測定雜質含量時,須採用峯面積法。(1)內標法加校正因子測定供試品中某個雜質或主成分含量按各品種項下的規定,精密稱(量)取對照品和內標物質,分別配成溶液,精...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜入門