藥品臨牀試驗管理規範(局令第13號)
《藥品臨牀試驗管理規範》於1999年7月23日,經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自頒佈之日起施行。 局長:鄭筱萸 一九九九年九月一日 藥品臨牀試驗管理規範 第一章總則 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規第三節 間接凝集反應
...細胞,也非人工合成的聚合物顆粒,而是一種金黃色葡萄球菌。它的菌體細胞壁中含有A蛋白(staphylococcusprotienA,SPA)。SPA具有與IgG的Fc段結合的特性,因此當這種葡萄球菌與IgG抗體連接時,就成爲抗體致敏的顆粒載體。如與相...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;免疫學和免疫學檢驗《藥物臨牀試驗質量管理規範》(局令第3號)
... 第3號 《藥物臨牀試驗質量管理規範》於2003年6月4日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本規範自2003年9月1日起施行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規如何選用環境試驗箱
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作腫瘤婦科實施藥物臨牀試驗的護理
【關鍵詞】腫瘤;藥物臨牀試驗;護理 藥物臨牀試驗指任何在人體(患者或健康志願者)進行藥品的系統性研究或其他干預措施,以證實或揭示試驗用藥品或其他干預措施的作用、不良反應及/或試驗用藥品的吸收、分佈、代謝和...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代護理學雜誌;2012年第9卷第3期如何選擇環境試驗設備
...存在以及人類活動所誘發的環境條件整理歸納爲一系列的試驗標準和規範,用以指導工程產品的環境及可靠性試驗。如指導軍工產品進行環境試驗GJB150――中華人民共和國國家軍用標準《軍用設備環境試驗方法》,指導電工電子...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;儀器介紹與操作14種蔬菜中凝集素的提取和生物活性研究
...齊哈爾瀏園市場;大腸桿菌(Escherichiacoli)、金黃色葡萄球菌(Staphylococcusaureus)、枯草芽孢桿菌(Bacillussubtilis)、產氣腸桿菌(Enterobacteraerogenes)、釀酒酵母菌(Saccharomycescererisiae)、黑麴黴(Aspergillusniger)由齊齊哈爾大學微...
醫源資料庫;在線期刊;中國熱帶醫學雜誌;2008年第8卷第5期新增保健食品功能評價指標及評價程序的初步方案
...試驗項目 2.2.1.1 動物試驗 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、產氣莢膜梭菌。 2.2.1.2 人體試食試驗 雙歧桿菌、乳桿菌、腸球菌、腸桿菌、擬桿菌、產氣莢膜梭菌。[page] 2.2.2 結果判定 人體試驗爲必做項目...
合作平臺;醫學論文;預防醫學與公共衛生學論文;營養與食品衛生學GCP的主要內容
...括五個方面: GCP對受試者的保護主要包括:所有臨牀試驗均應符合《赫爾辛基宣言》等倫理原則;試驗方案與其他有關資料及其修改,應經倫理委員會審查;應讓受試者知曉和明瞭與臨牀試驗相關的必要信息,獲得受試者自...
藥品天地;專業藥學;藥學研究關於印發《藥品臨牀研究的若干規定》的通知
...》和國家藥品監督管理局《新藥審批辦法》、《藥品臨牀試驗管理規範》等有關規定,我局制定了《藥品臨牀研究的若干規定》,現印發給你們,並請轉發有關單位貫徹執行。 各省、自治區、直轄市藥品監督管理部門應加強對...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規