關於公佈一次性使用無菌醫療器械生產企業許可證和醫療器械產品註冊證第二批名單的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:按照國家藥品監督管理局公佈一次性使用無菌醫療器械生產企業許可證和醫療器械產品註冊證名單的要求,現將第二批(截至2002年10月24日)獲得一次性使用無菌注射器、一次性使用輸液器...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於公佈一次性使用無菌醫療器械生產企業許可證和醫療器械產品註冊證第一批名單的通知
...區、直轄市藥品監督管理局:根據國家藥品監督管理局《關於加強醫療器械生產企業日常監督工作的通知》(國藥監械[2002]153號)中明確的“2002年10月1日前,國家藥品監督管理局統一公佈獲得一次性使用醫療器械生產企業許可...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規中華人民共和國安全生產法
...七條從業人員發現直接危急人身安全的緊急情況時,有權停止作業或者在採取可能的應急措施後撤離作業場所。生產經營單位不得因從業人員在前款緊急情況下停止作業或者採取緊急撤離措施而降低其工資、福利等待遇或者解除...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類中華人民共和國安全生產法
...七條從業人員發現直接危急人身安全的緊急情況時,有權停止作業或者在採取可能的應急措施後撤離作業場所。生產經營單位不得因從業人員在前款緊急情況下停止作業或者採取緊急撤離措施而降低其工資、福利等待遇或者解除...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;醫療衛生類關於加強親水性聚丙烯酰胺凝膠使用管理的通知
...複覈,覈准後執行。五、我局醫療器械司1999年發佈的《關於親水性聚丙烯酰胺凝膠使用管理問題的通知》(藥管械〔1999〕23號)和《關於富華聚丙烯酰胺水凝膠使用管理問題的通知》(藥管械〔1999〕50號)中規定的使用管理要求,仍...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於加強鹽酸克倫特羅管理的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 鹽酸克倫特羅爲國家按興奮劑管理的藥品。近年來,非法使用鹽酸克倫特羅(非法用於養殖時俗稱瘦肉精)飼養生豬事件屢禁不絕,嚴重危害食品安全和人民...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規關於執行《醫療器械生產監督管理辦法》有關問題的通知
...12號令,現就有關問題通知如下,請遵照執行。 一、關於醫療器械生產質量管理規範 (一)12號令中提出的醫療器械生產質量管理規範,是根據國家食品藥品監督管理局“三定”職責和工作規劃,分類分步地制定實施醫...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
...方對受託方質量管理體系的認可聲明; (六)委託方關於醫療器械質量、銷售以及售後服務責任的自我保證聲明。 委託方所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門登記備案後,應當將《醫療器械委託生產登...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規《醫療器械生產監督管理辦法》(局令第12號)
...方對受託方質量管理體系的認可聲明; (六)委託方關於醫療器械質量、銷售以及售後服務責任的自我保證聲明。 委託方所在地省、自治區、直轄市(食品)藥品監督管理部門登記備案後,應當將《醫療器械委託生產登...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規工業產品生產許可證管理辦法
...產許可證而擅自生產銷售的,由質量技術監督部門責令其停止生產銷售、限期取得生產許可證;有違法所得的,沒收違法所得,並處違法生產銷售產品(包括已售出和未售出的產品,下同)貨值金額15%至20%的罰款;造成損失的,...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規