人基因治療研究和製劑質量控制技術指導原則
...毒的方法。其製品形式是基因工程技術改造的病毒或者是重組DNA、或者是DNA復(混)合物。基因治療製劑種類較多,因此,本指導原則不可能用一個模式來概括,只能提出一個共同的原則,具體的方案應根據這些原則,確定研究...
醫藥經濟;生物技術;實驗技術;生物工程下游技術何謂重組酵母乙肝疫苗
...圳康泰生物製品股份有限公司批號爲C201207088和C201207090的重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母),目前已被國家食藥總局緊急叫停。 “國內生產重組酵母乙肝疫苗技術主要由默克公司轉讓,具有工藝成熟、成本低、產量高的特點,...
行業資訊;臨牀快報;肝膽病今年四個生物製品一類新藥獲SFDA批准
...年1~12月上旬,我國共批准4個生物製品一類新藥:重組人腦利鈉肽、碘131美妥昔單抗注射液、重組人血管內皮抑制劑和重組人5型腺病毒注射液。這4個新藥均擁有自主知識產權。抗心衰基因一類新藥——凍幹重組人...
藥品天地;專業藥學;新藥櫥窗“基因重組人血清白蛋白”產業化項目啓動
今天上午,國家重大項目“基因重組人血清白蛋白”產業化啓動暨簽約儀式在張江舉行,這標誌着該項目進入了中試階段,有望在不久的將來,把滬產“基因重組人血清白蛋白”推向市場。據介紹,人血清白蛋白是全球使用量最...
行業資訊;臨牀快報;遺傳與基因組HPLC法測定重組人胰島素製劑中苯酚和間甲酚含量
NewPage1(篇首內容)分類號:R927 文獻標識碼:B 重組人胰島素製劑中含有苯酚或苯酚和間甲酚,其作用爲促進胰島素空間結構的形成[1,2]和防腐,但是含量過高,對人體有害,因此,苯酚和間甲酚的定量是重組人胰島素...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜分析實例HPLC法測定重組人胰島素製劑中苯酚和間甲酚含量
NewPage1(篇首內容)分類號:R927 文獻標識碼:B 重組人胰島素製劑中含有苯酚或苯酚和間甲酚,其作用爲促進胰島素空間結構的形成[1,2]和防腐,但是含量過高,對人體有害,因此,苯酚和間甲酚的定量是重組人胰島素...
藥品天地;專業藥學;實驗技術;色譜技術;色譜論文國產酵母重組乙型肝炎疫苗免疫效果及阻斷母嬰傳播研究
國產酵母重組乙型肝炎疫苗免疫效果及阻斷母嬰傳播研究中國計劃免疫2000年第4期第6卷論 著作者:陳惠峯 郭志宏 張友金 陳其龍 王振海 朱順元 王法弟劉新華 樂志宏 王世意 黃寶定 汪雪亮 潘平濤 周小民單...
合作平臺;醫學論文;臨牀醫學與專科論文;檢驗醫學日本通產省基因重組技術造塑料
...通產省開始進行“生物技術工廠”的技術開發,運用基因重組技術,利用微生物製造塑料等工業原料。利用微生物的生物工廠在生產塑料等方面,比利用石油消耗的能源少,因此,通產省確定的目標是,到2010年以後,化學制{HotT...
醫藥經濟;生物技術;環保技術2005年版《中國藥典》三部勘誤(修訂(3))
...1500Lf/mg蛋白氮。3.1.3純度“應不低於2000Lf/mg蛋白氮。118重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞)2.1.3.1細胞外源因子檢查“細菌和真菌(附錄XIIA)、支原體(附錄XIIB)、細胞病毒外源因子檢查(附錄XIIC)均應爲陰性。2.1.3.1細胞外源因...
藥品天地;專業藥學;中國藥典;藥典修訂含有大鱗大馬哈魚生長因子的酵母菌獲國家發明專利
...計了P-GH1和P-GH2,插入質粒pA0815的EcoRl位點中,構建了重組質粒pAOsGH。再選擇質粒pA0815進行同源重組,進而有效地將重組質粒pETnsGH轉化接合插入GS115菌種中,使外源基因sGH正常表達。多拷貝基因酵母菌表達重組質粒pAOnsGH,經實...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞