關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範(試行)》的通知
...市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 依據《醫療器械註冊管理辦法》(國家食品藥品監督管理局令第16號),爲統一規範境內第一類和第二類醫療器械的註冊審批工作,國家食品藥品監督管理局組織制訂了《境內第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規國產重大醫療設備審評正在加速
7月17日每一項醫療器械技術審評工作審結完畢,就意味着相關產品離上市和實際使用又邁進了一步。企業盼審評工作儘快開展,而公衆希望用上更先進的產品。因此,醫療器械審評工作一直牽動着行業的“神經”和社會關注的目...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞關於印發《國家醫療器械審評專家庫管理規定(試行)》的通知
各省、自治區、直轄市藥品監督管理局:爲了規範醫療器械註冊審評,健全審評工作機制,提高醫療器械審查水平,我局制定了《國家醫療器械審評專家庫管理規定(試行)》,現予印發。國家醫療器械審評專家庫是爲進行國產第...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規印發國家藥品監督管理局關於貫徹城鎮醫藥衛生體制改革指導意見的實施意見的通知
...救藥品管理辦法,以便加強監督管理。 (十五)規範醫療機構的購藥行爲。要加強對藥品招標代理機構的監督管理,對招標代理機構的資格、條件、認定程序、監督措施等進行認真研究,制定《藥品招標代理機構資格認定及...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規河北省出臺實施意見推動醫藥產業轉型升級和創新發展
...月16日,省政府辦公廳印發《河北省人民政府關於改革藥品醫療器械審評審批制度的實施意見》,對進一步提高我省藥品醫療器械審評審批效率和服務水平,推動我省醫藥產業轉型升級和創新發展提出實施意見。《實施意見》包括...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞從源頭保障藥品安全性和有效性
...的勞動尊重不夠、藥品營銷領域“劣幣”驅逐“良幣”、醫療機構“以藥補醫”的社會環境有關係。記者:如何處理臨牀試驗數據造假的行爲人?吳湞:對被查出臨牀數據真實性存在問題的,要立案調查,在查清事實的基礎上,...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞藥物經濟學評價在製藥行業中的應用與思考
...要】目的探討藥物經濟學評價在藥品開發、審批、生產、醫療應用中的影響和問題。方法利用調研與實踐瞭解的信息和查閱文獻資料,分析藥物經濟學評價在藥品開發、審批、生產、醫療應用中的重要作用。結果藥物經濟學評價...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代中醫學雜誌;2012年第8卷第1期關於執行《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)涉及保健食品受理和審批有關事宜的通告
...年2月24日下發了《衛生部關於印發〈保健食品檢驗與評價技術規範〉(2003年版)的通知》,該通知規定《保健食品檢驗與評價技術規範》(2003年版)(以下簡稱《規範》),自2003年5月1日起實施。現就執行《規範》所涉及的保...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);食品法規《醫療器械標準管理辦法》(試行)(局令第31號)
國家藥品監督管理局局令第31號《醫療器械標準管理辦法》(試行)於2001年11月19日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,現予發佈。本辦法自2002年5月1日起施行。局長:鄭筱萸二○○二年一月四日醫療器械標準管理辦法(試行)...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規藥品管理法將迎來“大修”促進藥品創新
...管制度的透明度,一個重要的方面是確保公衆能參與到新技術標準、審批要求和監管程序的制定之中。他特別建議監管部門,在事先發布關於法規、指南和技術標準等修改內容的通知時,在一段合理時間內(例如至少90天),接...
醫藥經濟;生物技術;技術要聞