醫療保健產品
拼音:yīliáobǎojiànchǎnpǐn英文:healthcareproduct[WS/T466-2014《消毒專業名詞術語》]醫療保健產品爲消毒應用術語,是指醫療器械、醫藥產品(藥品和生物製品)以及體外診斷醫療裝置。
消毒應用術語;消毒滅菌醫療器械新產品審批規定(試行)
...liáoqìxièxīnchǎnpǐnshěnpīguīdìng(shìxíng)《醫療器械新產品審批規定(試行)》於2000年2月17日經國家藥品監督管理局局務會審議通過,自2000年4月20日起施行。2010年12月28日中華人民共和國衛生部令第78號宣佈《醫療器械新產品...
法規文件甘肅省醫療器械零售產品目錄(2011版)
...hěngyīliáoqìxièlíngshòuchǎnpǐnmùlù《甘肅省醫療器械零售產品目錄》由甘肅省食品藥品監督管理局於2011年5月30日甘食藥監械〔2011〕153號發佈。本《目錄》適用於醫療器械零售企業許可證核發、換髮及許可證變更時許可證經營範...
法規文件;醫療器械順泰醫療
...動耐壓血壓測量監控儀及滿足特殊病人需要的專業腕帶等產品從生產至客戶的血壓測量技術解決方案。我們專注於傾聽及理解客戶的需要。如需瞭解更多順泰的產品及我們的發展方向,請繼續閱讀以下資料。公司介紹在順泰,我...
企業醫療器械不良事件
...、醫療事故的區別:(1)醫療器械不良事件主要是由於產品的設計缺陷、已經註冊審覈的使用說明書不準確或不充分等原因造成的,但其產品的質量是合格的。(2)醫療器械質量事故主要是指其質量不符合註冊產品標準等規定...
順泰醫療器材(深圳)有限公司
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企業醫療器械廣告審查發佈標準
...《醫療器械監督管理條例》及國家有關規定。第三條下列產品不得發佈廣告:(一)食品藥品監督管理部門依法明令禁止生產、銷售和使用的醫療器械產品;(二)醫療機構研製的在醫療機構內部使用的醫療器械。第四條醫療器...
法規文件甘肅省植入性醫療器械監督管理暫行規定
...、使用管理、用戶登記、隨訪、質量跟蹤、銷燬、不合格產品處理、不良事件報告等管理制度。第九條醫療器械經營企業和醫療機構購進植入性醫療器械,應當查驗供貨方的《醫療器械生產企業許可證》或《醫療器械經營企業許...
法規文件;醫療器械醫療器械說明書、標籤和包裝標識管理規定
...照本規定要求附有說明書、標籤和包裝標識。簡單易用的產品,按照國家食品藥品監督管理局的規定,可以省略說明書、標籤和包裝標識三項中的某一項或者某兩項的,依照其規定。第三條醫療器械的使用者應當按照醫療器械說...
部門規章;醫療器械遼寧省醫療機構藥品和醫療器械使用監督管理辦法
...規範認證證書的複印件;(三)進口藥品註冊證或者醫藥產品註冊證以及進口藥品檢驗報告書、進口藥品批件等藥品批准文件的複印件;(四)生物製品檢驗證明文件的複印件;(五)藥品銷售人員的單位授權或者委託書及其身...
管理辦法;法規文件