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醫療器械註冊管理辦法（局令第16號）
《醫療器械註冊管理辦法》於2000年3月27日經國家藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈，自2000年4月10日起施行。 局長：鄭筱萸 二ＯＯＯ年四月五日 醫療器械註冊管理辦法 第一章總則 第一條爲規範醫療...
醫源資料庫；醫藥衛生法規大全；藥政類（藥品、食品、器械）；醫療器械法規 -
關於印發《境內第一類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》和《境內第二類醫療器械註冊審批操作規範（試行）》的通知
...市食品藥品監督管理局（藥品監督管理局）： 依據《醫療器械註冊管理辦法》（國家食品藥品監督管理局令第16號），爲統一規範境內第一類和第二類醫療器械的註冊審批工作，國家食品藥品監督管理局組織制訂了《境內第...
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醫療機構內部疫情監測和報告系統的建立
...、突發公共衛生管理控制部門（以下簡稱管理部門）和各臨牀科室疫情監測和報告小組（以下簡稱小組）三組疫情監測與報告網絡體系。委員會爲一級單位，由業務副院長主管，醫療機構醫務部牽頭管理，由相關臨牀科室、輔檢...
資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2004年第2卷第1期 -
關於印發《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》的通知
...、直轄市藥品監督管理局：爲了規範行政審批標準，明確醫療器械產品註冊要求，統一把握註冊受理尺度，體現公開、公平、公正的原則，我局特制定《境內第三類和進口醫療器械註冊文件受理標準》(見附件)。現印發你們，請...
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檢驗科常見糾紛原因和防範對策
...爲醫院承擔各項理化檢查的醫技科室——檢驗科，直接爲臨牀一線服務，其所提供的數據是臨牀分析和判斷的基礎，必須真實、可靠、準確。數據的準確性直接關係到醫療質量的好壞。應該說由於檢驗科的醫療差錯或者工作缺陷...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代臨牀醫學雜誌；2006年第4卷第24期 -
《醫療器械註冊管理辦法》（局令第16號）
... 第16號 《醫療器械註冊管理辦法》於2004年5月28日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予公佈，自公佈之日起施行。 ...
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《醫療器械臨牀試驗規定》（局令第5號）
... 第5號 《醫療器械臨牀試驗規定》於2003年12月22日經國家食品藥品監督管理局局務會審議通過，現予發佈。本規定自2004年4月1日起施行。 ...
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《醫療器械產品臨牀試用暫行規定》
一、新型醫療器械在投入市場前，應進行臨牀試用，臨牀試用的目的在於評價該醫療器械在正常使用條件下是否符合預期安全性設想和預期醫療效果（價值）。而政府主管部門把臨牀試用評價作爲決定該醫療器械能否進入市場的...
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嘉興市南湖區2005年法定傳染病報告質量及漏報調查分析
...43%。結論各醫療單位對法定傳染病管理不均衡，部分醫院臨牀醫生及網絡直報人員的法定傳染病報告意識、工作責任心不強，應增強法制觀念，提高業務素質，做好傳染病報告管理工作。 關鍵詞：法定傳染病；報告質量；漏...
醫源資料庫；在線期刊；中華現代醫院管理雜誌；2006年第4卷第3期 -
關於對《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》（徵求意見稿）網上徵求意見的函
...做好體外診斷試劑的監督管理，國家食品藥品監督管理局醫療器械司擬定了《醫療器械體外診斷試劑註冊管理辦法》（徵求意見稿），現予公告徵求意見。意見可通過電子郵件、傳真或郵寄方式予以反饋。徵求意見時間爲2003年5...
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