實施《醫療機構製劑配製質量管理規範》建立與完善GPP文件系統
...、成品等的詳細指令,保證製劑質量;通過物料的購進及檢驗記錄、中間品及成品的配製、檢驗記錄、物料及成品的出入庫記錄等,可對配製全過程進行追蹤、調查和分析,確認質量事故。 3GPP文件系統的目標、要求及編寫依...
合作平臺;在線期刊;中華醫藥雜誌;2004年第4卷第10期;醫院管理醫療機構製劑配製質量管理規範(試行)
...不得對藥品和容器造成污染。 第二十九條製劑配製和檢驗應有與所配製製劑品種相適應的設備、設施與儀器。 第三十條用於製劑配製和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用範圍和精密度應符合製劑配製和檢驗的要求...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;中醫類《醫療機構製劑配製質量管理規範》(局令第27號)
...劑等不得對藥品和容器造成污染。第二十九條製劑配製和檢驗應有與所配製製劑品種相適應的設備、設施與儀器。第三十條用於製劑配製和檢驗的儀器、儀表、量具、衡器等其適用範圍和精密度應符合製劑配製和檢驗的要求,應...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規臨沂湯頭醫院檢驗儀器使用管理、保養方法
【關鍵詞】臨沂;湯頭醫院;檢驗儀器;管理;保養 社會經濟生活發生翻天覆地的變化,人們對檢驗的要求也越來越高,所以要想在醫學臨牀檢驗中佔有一席之地,就要進一些高質量的檢驗儀器,因此一些自動化、高精度的臨牀檢...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2011年第9卷第2期談鄉鎮衛生院臨牀實驗質量管理的重要意義
...在鄉鎮衛生院臨牀實驗工作中的普及和應用,鄉鎮衛生院檢驗工作步入了科技新領域。因此,質量管理是檢驗學科建設的核心,沒有檢驗報告的高質量,就談不上學術的高水平,以人爲本,一切爲了病人的服務宗旨也就成爲空話...
醫源資料庫;在線期刊;中華現代臨牀醫學雜誌;2005年第3卷第23期藥品經營技術標準
...:2003.03版次:1內容提要:本書重點介紹了中藥、西藥、醫療器械、中藥飲片加工等經營技術標準,共730多項。對加強藥品經營管理,加快藥品經營企業GSP認證步伐,儘快與國際接軌、具有重要意義。可供藥品經營相關企業及從...
醫源資料庫;醫源書店;藥學關於印發《醫療機構製備正電子類放射性藥品管理規定》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局),衛生廳(局): 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《大型醫療設備配置與使用管理辦法》、《放射性藥品管理辦法》的有關規定,爲規範醫療機構正電子...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規關於印發《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》的通知
各省、自治區、直轄市食品藥品監督管理局(藥品監督管理局): 根據《放射性藥品管理辦法》的規定,爲加強對正電子類放射性藥品的質量管理,現將《正電子類放射性藥品質量控制指導原則》印發你們,請遵照執行。 ...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);醫療器械法規第四章 醫院藥學機構的設置與職責
... 5.爲保證臨牀用藥安全有效,建立健全藥品檢查和檢驗制度,對製劑和某些可疑藥品要嚴格檢驗,不合格的藥品不準使用。藥品檢驗工作接受當地藥檢所業務指導。 6.積極宣傳用藥知識,監督合理用藥、科學用藥並協...
醫源資料庫;醫源圖書館;教材類;醫院藥學關於換髮《醫療機構製劑許可證》工作安排的通知
... 4、所配製劑在市場銷售或變相銷售的; 5、未經檢驗就用於臨牀,造成不良後果的; 6、製劑室長達一年未配製製劑的; 7、未在省級藥品監督管理部門規定的期限內提出換證申請的; 8、經審查整改後仍達不...
醫源資料庫;醫藥衛生法規大全;藥政類(藥品、食品、器械);藥品法規